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V116 临床项目概述
年龄较大，由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起。PCV13 还适用于主动免疫，预防 6 周至 5 岁儿童由肺炎链球菌血清型 4、6B、9V、14、18C、19F 和 23F 引起的中耳炎；对于 1、3、5、6A、7F 和 19A 血清型，尚无中耳炎疗效数据 • PCV15：肺炎球菌 15 价结合疫苗在美国适用于主动免疫，用于预防 6 周龄及以上个体中由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的侵袭性疾病 • PCV20：肺炎球菌 20 价结合疫苗在美国适用于主动免疫，用于预防由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A 12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F，适用于 6 周龄及以上个体。PCV20 还适用于主动免疫，以预防 6 周龄至 5 岁的个体中由肺炎链球菌血清型 4、6B、9V、14、18C、19F 和 23F 引起的中耳炎，以及主动免疫，以预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 引起的肺炎。该药物用于预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 8、10A、11A、12F、15B、22F 和 33F 引起的肺炎，该药物根据通过调理吞噬活性测定测量的免疫反应，获得加速审批。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述 • PPSV23：肺炎球菌疫苗多价，目前可用的 23 价肺炎球菌多糖疫苗，在美国用于主动免疫，预防由疫苗中所含的 23 种血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19F、19A、20、22F、23F 和 33F）引起的肺炎球菌疾病。该疫苗获准用于 50 岁或以上的人群以及年龄 ≥ 2 岁且患肺炎球菌疾病风险较高的人群 • QIV：四价流感疫苗
医疗政策 视力治疗
指导原则： • 本保单不保证福利或福利授权，福利或福利授权由每个个人保单持有人的条款、条件、除外责任和限制合同指定。它不构成有关承保或报销/付款的合同或担保。当团体补充计划文件或个人计划决定另有指示时，自保团体特定保单将取代本一般保单。 • Paramount 通过编码逻辑软件对所有医疗索赔应用编码编辑，以评估准确性和对公认国家标准的遵守情况。 • 本医疗保单仅用于指导医疗必要性并解释用于协助做出承保决定和管理福利的正确程序报告。 范围：X 专业 _ 设施 描述：视力功能障碍可能是先天性的，也可能是由后天性脑损伤引起的，其特征是调节和会聚异常，例如会聚不足和调节功能障碍。会聚不足是双眼视力的障碍，即双眼在看近处的东西时无法协同工作。症状包括间歇性外斜视（一只眼睛可能向外转动）、近点会聚 (NPC) 降低和会聚幅度降低。常见症状包括复视 (复视)、眼睛疲劳、间歇性视物模糊、晕动病、注意力不集中、头痛、视觉意识普遍下降或视野缩小等。双眼视力受损的儿童的生活质量受到影响，因为它会影响阅读、运动和其他活动。美国视光学学会 (AAO) 估计，会聚不足在人群中的中位患病率为 7%，成人和儿童的患病率相似。视觉功能障碍的标准治疗可大致分为光学矫正，包括增加晶状体度数和棱镜；药物；眼外肌手术；和视力治疗。视力治疗 (VT) 通常涵盖各种视光学治疗，例如镜片、棱镜、专用仪器和计算机程序以及眼部锻炼和行为疗法。视觉训练也被称为眼部运动疗法、视觉治疗、视觉训练、视觉矫正、视轴矫正、视轴矫正视力治疗或视光学视力治疗。治疗的主要目标是矫正或改善特定的视力障碍，以改善功能和生活质量。视觉训练是在验光师、视觉治疗师或视轴矫正师的指导下在诊所进行的，通常需要多次就诊，每次持续 30 到 60 分钟，总持续时间为数周至数月。医生会教患者在家中进行与诊所技术并行的活动，以强化正在发展的视觉技能。政策：
流感、呼吸道合胞病毒及其他呼吸道病毒监测报告
• 国家病毒参考实验室 (NVRL) 对 2023 年第 40 周至 2024 年第 2 周期间发现的 84 例流感阳性病例进行了基因鉴定。其中包括 70 个非哨兵呼吸道样本和 14 个哨兵 GP ARI 样本。其中，55 个对甲型流感病毒 (H3)、26 个对甲型流感病毒 (H1)pdm09 和 3 个乙型流感病毒/维多利亚病毒呈阳性。• 在全球范围内，最近检测到的所有甲型流感病毒 (H1N1)pdm09 均来自 6B.1A.5a 进化枝，因此引入了新的命名法，删除了前缀 6B.1A。 5a 进化枝已分裂为两个抗原性不同的簇：5a.1 进化枝携带氨基酸取代 D187A、Q189E，以北半球 2020-2021 疫苗病毒 A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 为代表，而 5a.2 进化枝病毒携带氨基酸取代 K130N、N156K、A187D、L161I 和 V250A，以 2021/2022 和 2022/2023 北半球以及 2021/2022 南半球疫苗病毒 A/Victoria/2570/2019 为代表。 • 在爱尔兰，自 2022 年第 40 周以来表征的 A(H1)pdm09 流感病毒血凝素基因（n=26）全部归因于 5a.2a 进化枝，其中 13 个（50%）以 A/Sydney/5/2021 为代表，13 个（50%）与 AH1/Wisconsin/67/2022 病毒为代表的 5a.2a.1 病毒聚集在一起。 A/Sydney/5/2021 组携带与 A/Victoria/2570/2019 组相同的氨基酸替换，但具有额外的 HA1 K54Q、D94N、A186T、Q189E、E224A、R259K、T261A 和 K308R 替换，AH1/Wisconsin/67/2022 携带血凝素中的 P137S、K142R、D260E 和 T277A 替换。• 2023 年 9 月后收集的病毒的全球最新抗原分析发现，5a.2a 和 5a.2a.1 亚群中的大多数病毒都被针对 2024 南半球和 2023/2024 北半球流感疫苗株产生的雪貂抗血清有效抑制。这包括所有已测序的爱尔兰甲型流感病毒 (H1)pdm09，它们属于这些亚群，表明这些毒株在南半球和北半球季节都受到当前流感疫苗的良好保护。• 在全球范围内，最近检测到的所有甲型流感病毒 (H3) 都属于 3C.2a1b.2a 亚群，该亚群已分裂为两个亚群，即 3C.2a1b.2a.1 和 3C.2a1b.2a.2。新命名法删除了前缀 3C.2a1b.2a，将这些进化枝重命名为 1 和 2。具体来说，进化枝 2 进一步进化为进化枝 2a，该进化枝携带 Y159N、T160I (-CHO)、L164Q、N171K、S186D、D190N、P198S，并额外替换了 H156S 氨基酸，并以 A/Darwin/9/2021 病毒为代表，该病毒被推荐用于 2022/2023 北半球疫苗组合物。进化枝 2a 病毒进一步进化为亚进化枝 2a.1、2a.2 和 2a.3。具体来说，进化枝 2a.3a 和 2a.3a.1 自今年流感季节开始以来就一直在欧洲传播。 2a.3a 病毒携带氨基酸替代 E50K，以 A/Finland/402/2023 病毒为代表，而 2a.3a.1 病毒携带额外的 I140K，I223V氨基酸取代，以A/Thailand/8/2022病毒为代表。
视觉信息处理评估-矫正视力- ...
会聚不足：在近距离工作时无法维持双眼功能（保持两只眼睛协同工作）。通常，当聚焦近距离的单词或物体时，一只眼睛会向外转（间歇性外斜视）（AAPOS，2020 年）。内斜视：一种斜视（眼睛错位），其特征是一只或两只眼睛向内转。它可能是间歇性的或持续性的，可能在近距离注视、远距离注视或两者时发生。交叉可能主要发生在一只眼睛上，也可能在两只眼睛之间交替发生。它与斜视或外斜视相反。内斜视可能发生在任何年龄（AAPOS，2019 年）。外斜视：一种斜视形式，其中一只或两只眼睛向外转动。它与斜视或内斜视相反。外斜视可能不时发生（间歇性外斜视）或可能持续发生，并且在每个年龄组中都有发现（AAPOS，2019）。遮盖疗法：遮盖或遮盖疗法是弱视治疗的主要方法。遮盖未受影响或好的眼睛可为弱视眼提供单眼刺激，促进视觉发育。遮盖疗法用于改善视力，通常不能消除斜视（AAPOS，2021）。视轴矫正疗法：在验光办公室进行的一系列练习，通常每周进行一次，持续数月。视轴矫正眼部锻炼（视轴矫正术）由儿科眼科医生和视轴矫正师使用，是改善双眼功能的眼部锻炼，在办公室教授并在家中进行。视轴矫正术是由眼科专科内的视轴矫正师执行的一项成熟的职业。视轴矫正师评估和测量眼球偏差，管理弱视治疗并治疗间歇性小症状性眼球偏差（AAPOS，2020 年）。也称为视觉治疗。视轴矫正术专业包括视觉系统疾病的评估和治疗，特别是涉及双眼视觉和眼球运动 [美国认证视轴矫正师协会 (AACO) 2018]。药物惩罚疗法：滴入药物滴剂（例如阿托品）以惩罚视力较好的眼睛，迫使大脑注意来自视力较弱的眼睛的图像，促使大脑学会用视力较弱的眼睛看得更好（AAPOS，2021 年）。棱镜适应疗法：使用透明的三角形物体弯曲光线以允许视轴对齐，模拟斜视的缺失。还提出了更准确地确定偏差角度或目标角度，以确定斜视手术的偏差角度或目标角度 [美国眼科学会 (AAO)，2018]。斜视：眼睛错位。斜视最常见的描述是眼睛错位的方向，例如内斜视、外斜视和上斜视 (AAPOS，2020)。视力恢复治疗 (VRT)：一种基于计算机的家庭程序，旨在加强因创伤、中风、炎症或选择性手术切除脑肿瘤而导致的神经系统急性损伤后幸存的残留神经结构的视觉信息处理。有人认为，通过在治疗过程中反复激活，个人可以使用该计划来训练和改善其受损的视觉功能，从而在视野缺损中恢复有用的视力（NovaVision，2021 年）。视觉治疗：验光师将视觉治疗定义为发展或提高视觉技能和能力的尝试；提高视觉舒适度、轻松度和效率；并改变视觉信息的视觉处理或解释。视光学视觉治疗计划包括在数周至数月内进行的监督下在办公室和家中进行的强化练习。除了练习之外，还可以使用镜片（“训练眼镜”）、棱镜、滤光片、贴片、电子目标或平衡板（AAPOS，2020 年）。适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考，可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着代码描述的服务是涵盖的或不涵盖的健康服务。健康服务的福利覆盖范围由会员特定的福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。包含代码并不意味着任何报销权利或保证索赔支付。其他政策和指南可能适用。
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了玻璃体内血管内皮生长因子 (VEGF) 拮抗剂的使用。VEGF 过度表达被认为是导致糖尿病视网膜病变和其他与新生血管相关的视网膜疾病的原因。Avastin（贝伐单抗）是一种人源化抗 VEGF 抗体，可阻断所有 VEGF 亚型。Lucentis（雷珠单抗）及其生物仿制药 Byooviz（雷珠单抗-nuna）和 Cimerli（雷珠单抗-cqrn）是贝伐单抗的截短形式。Cimerli 被 FDA 指定为 Lucentis 的可互换产品。Beovu（brolucizumab）是一种人源化单链抗体片段，可阻断所有 VEGF-A 亚型。Eylea（阿柏西普）和 Eylea HD（阿柏西普）是重组融合蛋白，可与 VEGF-A 以及胎盘生长因子 (PlGF) 结合。 Vabysmo (faricimab-svoa) 是一种人源化双特异性抗体，可同时靶向 VEGF-A 和血管生成素 2 (Ang-2)。Avastin 最常用于静脉注射作为抗癌剂。虽然 FDA 并未批准将其用于玻璃体内或治疗任何眼部疾病，但它在眼科领域得到广泛使用。配药药房通常将 Avastin 重新包装成一次性使用单位供眼科医生使用。FDA 和美国眼科学会 (AAO) 已发出警告，强调务必从国家药房委员会认可的配药药房获取重新包装的 Avastin，以避免购买到受污染的产品。年龄相关性黄斑变性 (AMD)：AMD 是一种以黄斑进行性退化为特征的眼部疾病，是老年人视力丧失的主要原因。当 AMD 导致视网膜后方出现异常血管时，这种情况通常被称为“湿性”或新生血管性 AMD。这些新血管往往很脆弱，在数周至数月内可能会迅速失去中央视力。虽然大多数晚期 AMD 患者不会完全失明，但严重的视力丧失可能会导致残疾。AAO 关于 AMD 的首选实践模式 (PPP) 指出，“使用抗 VEGF 药物（例如阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗）进行玻璃体内注射治疗是治疗新生血管性 AMD 的最有效方法，也是一线治疗方法。” Beovu 还被批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性，并被 AAO PPP 推荐。然而，上市后安全报告和有关视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞的新警告引发了人们对其相对安全性的担忧。视网膜静脉阻塞：视网膜血液供应阻塞会导致视网膜静脉阻塞。这种疾病最常影响老年人，可能由血栓、糖尿病、青光眼、动脉粥样硬化或高血压引起。视网膜静脉阻塞是第二大最常见的视网膜血管疾病，估计每年有 18 万只眼睛受到影响。AAO 视网膜静脉阻塞 PPP 指出，“黄斑水肿可能使中央视网膜静脉阻塞 (CRVO) 和分支视网膜静脉阻塞 (BRVO) 复杂化。相关黄斑水肿的一线治疗是抗 VEGF。”糖尿病视网膜病变 (DR) 和糖尿病黄斑水肿 (DME)：糖尿病视网膜病变是工作年龄美国人失明的主要原因之一。大约 28% 的 40 岁以上的糖尿病成年人患有 DR。DR 和 DME 是由长期高血糖引起的，它会扰乱血流并损害视网膜中的微小血管。在最晚期，DR 会导致视网膜表面长出新的异常血管，从而导致疤痕和视力障碍。这种严重的形式称为增生性糖尿病视网膜病变 (PDR)。有时，液体会渗入黄斑中心，导致黄斑肿胀，从而导致视力模糊。这被称为糖尿病性黄斑水肿。黄斑水肿可能发生在糖尿病视网膜病变的任何阶段。玻璃体内 VEGF 注射已显示出治疗 DME 和预防糖尿病视网膜病变进展的功效。罕见眼部疾病：新生血管性青光眼、非近视性脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变等疾病历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射有感染、视网膜脱离和晶状体损伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者有关令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。