Merck Sharp&Dohme LLC注意:Louise Parks Saldutti,博士,2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士,宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士:我们已批准您的要求收到的请求,以补充2023年4月21日,以补充您根据《公共卫生服务法》第351(a)条提交的生物制品许可申请书(BLA),以供远不足的元素使用,包括用于恢复的水平疫苗,包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案:根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容,但自本信件之日起不迟于14天,请在结构化产品标签(SPL)格式(SPL)格式(通过FDA自动化药物注册系统和清单)中提交标签(21 CFR 601.14)的最终内容,(ELIST),(ELIST)(ELIST),(ELIST) http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
船舶动力 ■ 瓦锡兰船舶动力是领先的发动机舱、推进系统、自动化和电气解决方案供应商,在所有主要的船舶领域都占有重要地位。我们的愿景是成为造船厂、船东和所有类型船舶及近海船舶运营商值得信赖的合作伙伴,贯穿船舶的整个生命周期,从设计到服务。凭借业内最广泛的产品和服务组合、将设备和服务整合成更大系统和解决方案的能力以及真正的全球销售和服务网络,我们拥有独特的竞争优势。我们明白,要为客户提供有吸引力的价值主张,就需要对客户及其业务有深入的了解。我们知道产品价格、交付精度、安装简便性和项目管理对造船厂客户的重要性。我们了解船东客户对可靠性、效率、支持和成本等性能参数的重视。我们致力于开发和提供解决方案,帮助他们实现业务目标。我们根据五个客户细分市场进行组织,每个细分市场都专注于满足客户的特定需求。我们的船舶设计能力使我们能够从整个船舶的角度出发解决这一任务。我们能够为客户提供最佳解决方案,从最初的关键规格决策到最终运营阶段。
1917 年,当尼赫鲁得知受人尊敬的神智学家安妮·贝赞特被捕时,他决定加入全印度地方自治联盟,这是一个致力于在英帝国内部争取自治的组织。1919 年 4 月,英国军队向数千名手无寸铁的平民开火,因为他们抗议最近通过的允许不经审判拘留涉嫌政治对手的立法。阿姆利则大屠杀造成 379 名印度人被杀,一千多人受伤,这激怒了尼赫鲁,也更加坚定了他赢得印度独立的决心。在圣雄甘地领导的不合作运动 (1920-22) 期间,尼赫鲁因反对英国政府的活动首次入狱,在接下来的二十五年里,他总共在监狱里度过了九年。 1929 年,贾瓦哈拉尔当选印度国民大会党主席,这是他首次担任政治领导职务,他提倡印度脱离英国,完全独立,而不是成为自治领。英国在二战爆发时,未经印度领导人同意就宣布印度参与对德战争,作为回应,印度国民大会党议员于 1942 年 8 月 8 日通过了“退出印度”决议,要求印度脱离英国,获得政治自由,以换取对战争的支持。第二天,英国政府逮捕了包括尼赫鲁和甘地在内的所有印度国民大会党领导人。
传记 Di Ieva 教授于 2002 年获得医学学位,并于 2007 年在意大利获得神经外科专业学位。2007 年至 2009 年,他担任米兰的神经外科顾问,主要参与脑肿瘤和垂体肿瘤的治疗,与耳鼻喉科和颅颌面外科医生、肿瘤学家和放射肿瘤学家密切合作,并参与神经创伤的紧急处理。2009 年至 2011 年,他还在奥地利维也纳医科大学解剖学和细胞生物学中心担任研究员,并在那里获得临床神经科学博士学位(引入神经病理学和 MRI 的创新方法)。2012 年,他被任命为神经解剖学副教授,并多次受邀在意大利、奥地利、瑞士、德国、美国和阿联酋等多个国家教授神经创伤学和神经外科。 2014 年,Di Ieva 教授在多伦多大学圣迈克尔医院完成了为期 3 年的颅底外科临床和研究奖学金,在那里,他还获得了伽玛刀放射外科方面的进一步经验,并继续在加拿大安大略省最大的创伤中心之一进行急诊神经外科手术。他的多学科经验使他能够领导出版“颅底外科手册”(Thieme,纽约,2015 年),这是全球该领域使用最多的书籍之一。2015 年,Di Ieva 博士搬到悉尼,在那里他进一步从事普通神经外科和复杂脊柱外科工作(主要在麦考瑞大学医院、北岸私立医院和皇家北岸医院以及悉尼基督复临安息日会医院),并于 2017 年获得澳大利亚皇家外科学院的奖学金。他是麦考瑞神经外科和麦考瑞大学医院的全职顾问神经外科医师,也是麦考瑞大学的神经外科教授。临床专长 神经肿瘤学(中枢和周围神经系统肿瘤和癌症的外科和多学科治疗);垂体和颅底手术(包括治疗影响脑神经和颅颈交界处的复杂肿瘤和疾病);疼痛治疗(包括显微血管减压和经皮治疗颅面疼痛和面肌痉挛、周围神经减压、脊柱手术、神经调节);显微神经外科、内窥镜和微创(“锁孔”)神经外科;清醒手术和神经监测;脑积水;神经创伤学,包括脑外伤和脊柱损伤以及脑震荡后患者的多学科管理。 学历