计算和建模来解释、询问和整合药物在多个尺度(分子、细胞、器官、整个生物体、时间、空间)上的作用。目标是预测治疗结果并提高临床药物开发的成功率(目前认为成功率不到 7%)。Au 博士在加州大学旧金山分校获得药学博士学位,随后获得药剂学博士学位,并在纽约州布法罗的罗斯威尔帕克纪念研究所完成了生化药理学博士后研究。她是 170 多篇同行评审文章、10 个书籍章节、260 多篇摘要的作者,并拥有 28 项专利和版权。她的工作通常处于不同学科的交叉点,目标是将实验室发现转化为延长生存期的癌症治疗。委员会将讨论 umbralisib (Ukoniq) 和 ublituximab 联合用于治疗 CLL 或 SLL 成年患者。此外,委员会将讨论 umbralisib 目前对复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的适应症。据负责审查本次会议相关申请的审查部门称,本次会议需要临床药理学家,因为需要对与 Cmax、Cavg、AUC 等药代动力学指标相关的安全性和有效性进行暴露反应分析,以更好地了解药物的益处:风险状况。Au 博士拥有进行、审查和理解这些分析的专业知识,并将为这方面的数据提供宝贵的见解/理解。多位临床药理学家受邀参加,但由于时间安排冲突而拒绝了邀请。Au 博士是全国知名的临床药理学家和转化研究员。她在质量系统药理学方面的知识,使用模型来解释、询问和整合药物作用并预测治疗结果,使 Au 博士成为唯一有资格就委员会面临的问题提供见解和反馈的人。这个特定问题很敏感。 FDA 负责审查 umbralisib 和 ublituximab 的部门确实希望委员会审议的事项能够引起公众的关注,因为它与 1992 年颁布的加速审批监管途径有关。该途径已广泛应用于肿瘤学审批,以便以快速的方式为患者带来新的治疗方法。该部门寻求 ODAC 对拟议适应症中组合的风险效益以及当前信息如何影响加速审批下的现有适应症的意见。Jessie Lai-Sim Au 博士在这一特定问题上的专业知识对于公众健康而言是必要的。非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是美国最常见的癌症之一,约占所有癌症的 4%。美国癌症协会估计,2022 年非霍奇金淋巴瘤的发病率约为 80,470 人(成人和儿童)将被诊断出患有 NHL,约有 20,250 人将死于这种癌症。据估计,有 672,980 人患有或处于非霍奇金淋巴瘤缓解期。惰性淋巴瘤进展缓慢,往往生长较慢,首次发病时体征和症状较少
贸易/器械名称:CINA CHEST 法规编号:21 CFR 892.2080 法规名称:放射计算机辅助分类和通知软件 监管类别:II 类 产品代码:QAS 日期:2021 年 4 月 23 日 收到日期:2021 年 4 月 23 日 亲爱的史密斯医生: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的器械基本等同,这些器械不需要获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以销售该器械,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和上市(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第 801 部分和第 809 部分);医疗器械报告(医疗器械相关不良事件报告)(21 CFR
主要活动:管理服务对 MD 平台的访问,包括合同问题。选择过程将优先考虑开发用于罕见疾病儿科心脏病学的 MD 的服务请求。在这个组中,我们已经确定了 3 个服务请求(分别为案例研究 1-3、WP 3-5)。
直接或加急博士学位程序不需要具有MS或同等学位来申请ECE博士学位。程序。我们接受具有学士学位的良好评价和有动力的学生,直接进入我们的博士学位。程序。我们积极鼓励学生获得直接博士学位。计划在学士学位后4或5年内完成博士研究。完成博士学位。在第一个加急时间表中,该学生必须专门且资格良好。第二,学生必须在博士研究开始时制定全面的计划,以在严格的时间表中完成所有相关步骤,这是具有挑战性但不是不可能的。
最后一个国家/地区代码策略编号Gallagher/call Number
Tony 很小的时候就搬到了不列颠哥伦比亚省的温哥华,他很高兴能把这里当做自己的家。他在不列颠哥伦比亚大学获得了细胞和生理科学荣誉学士学位。在此期间,他在心肺创新中心与 Del Dorscheid 博士和 Janice Leung 博士一起研究了呼吸道上皮在哮喘和与 HIV/AIDS 相关的肺部疾病中的作用。他在不列颠哥伦比亚省儿童医院呼吸门诊的 Mark Chilvers 博士和 Connie Yang 博士的指导下完成了实习,负责协调儿童囊性纤维化和哮喘的观察和临床研究。在攻读理学硕士学位期间,他回到实验室研究呼吸道上皮中 SARS-CoV-2 发病机制的新机制,并与行业合作伙伴合作开发和验证了用于更清洁的水和空气的新型聚合物解决方案。在攻读博士学位期间,他在 UBC 基隆纳奥肯纳根校区 Emmanuel Osei 博士的指导下,致力于开发复杂、多细胞、血管化和动态的体外模型,以研究肺部不同细胞区室之间的相互作用。通过利用生物打印、共培养模型和灵活的生物反应器,他希望生成更具代表性的模型来研究呼吸系统疾病。
研究阶段(30个学时)成功完成课堂阶段后,学生被授予博士学位候选人资格。并将注册至少为48 CH的EMSE 8999论文研究:2026年夏季的6 ch,2026年秋季的9 ch,2027年春季的9 ch,6 ch Summer 2027,9 CH Fall 2027和9 CH Spring 2028。根据候选人的进度,可以批准超过48 CH的EMSE 8999;批准的候选人将在每学期的延期数量(夏季3 ch,秋季或春季6 ch)中注册。取得良好进展的候选人可以通过注册超过每学期的标准CH来加速其研究速度,因此可能会尽早完成该计划。在整个阶段,候选人进行研究并撰写论文,并有望与教师研究顾问一起参加所有常规会议。关于论文的工作通常在2年内完成。在五年内未成功完成要求(到2030年夏季)的候选人将获得专业学位。
MCAR-PHD24444558小姐Gaikwad Shrutika Rajaram女性St Ag Vasantrao Naik Marathwada Krishi Vidypeth,Parbhani博士(agri。),帕尔巴尼农业扩展教育教育U B St Gn Vasantrao Naik Marathwada Krishi Vidyapeth,Parbhani 1 6.544 13 93 93 10
1 Polyagent,加利福尼亚州旧金山 2 希望之城贝克曼研究所综合转化科学系,加利福尼亚州杜瓦特 3 希望之城综合癌症中心,加利福尼亚州杜瓦特 *通讯作者 摘要 简介:临床癌症研究日益复杂,需要开发能够整合临床和基因组数据并加速发现工作的自动化工具。高优化和精准医疗人工智能代理 (AI-HOPE) 是一个由大型语言模型 (LLM) 驱动的创新对话式 AI 平台,旨在使领域专家能够通过自然语言输入执行综合数据分析,无需编程专业知识。AI-HOPE 提供强大的分析功能,能够在临床和转化研究中产生可操作的见解。方法:AI-HOPE 以自然语言解释用户指令并将其转换为可执行代码以分析本地存储的数据。它有助于进行临床患病率和生存分析的子集比较,生成统计输出,例如比值比、Kaplan-Meier 生存曲线和风险比。通过使用 Cancer Genome Atlas (TCGA) 的两项病例对照研究证明了其功能:(1) 分析早期和晚期结直肠癌 (CRC) 患者的 TP53 突变富集情况,以及 (2) 比较接受 FOLFOX 治疗且有或无 RAS 突变的患者的无进展生存期。结果:在第一项研究中,AI-HOPE 发现与早期 (I/II) 病例相比,晚期 (III/IV) CRC 中 TP53 突变显著富集。在第二项研究中,AI-HOPE 揭示了 KRAS 突变与 FOLFOX 治疗患者较差的无进展生存期之间存在显著关联。这些发现与既定文献相一致,证明了 AI-HOPE 能够在没有用户事先假设的情况下独立发现有意义的见解。结论:AI-HOPE 代表了精准医学研究的变革性进步,为整合临床和基因组数据提供了一个可扩展、用户友好的框架。它的多功能性不仅限于癌症研究,还支持跨不同生物医学领域的应用。未来的增强功能(例如实时数据集成和多组学功能)将进一步巩固其作为推进转化研究和改善患者结果的关键资源的作用。AI-HOPE 弥合了数据复杂性和研究需求之间的差距,加速了精准医学研究的发现。