摘要:日益增加的环境问题和对可持续材料的需求促使人们专注于在添加剂制造中利用回收的聚乳酸(PLA),因为PLA提供了比其他热塑性的优势,包括生物降解性,易于生物降解性,易于加工和生产过程中的环境影响较低。本研究通过实验和机器学习方法的结合探讨了回收PLA零件的机械性能的优化。进行了一系列实验,以研究各种处理参数(例如层厚度和填充密度和退火条件)对回收PLA部分机械性能的影响。机器学习算法已经证明,平均误差为6.059%,可以预测拉伸行为。结果表明,处理参数和治疗后退火的特定组合不同地改善了机械性能(最终拉伸强度(UTS)为7.31%,Young模量为0.28%,在延长度中为3.68%)和3.68%的延长度),并根据XD vra(X.33%)的效果,依赖于XD的vira,并在XD上进行分析,该分析均为A a vira vra vra,in It a vira是xrd vra,in It a vira是xrd vra vra vra vra。可持续包装解决方案,包括可生物降解的容器,翻盖包装和保护性插件。优化的回收PLA零件表现出机械性能和结晶度水平,其水平与其处女相媲美,这突出了它们降低环境影响和节省成本的潜力。均为已建造的样品和退火样品,实现高复合可需性的最佳设置涉及0.2 mm的层厚度,填充物的填充量为75%,用于填充样品,对退火样品的填充填充物为100%。本研究提供了一个综合框架,用于优化添加剂制造中的再生PLA,这有助于可持续材料工程和循环经济的发展。
1. 变更摘要 ................................................................................................................................................3 2. 简介 ..........................................................................................................................................................5 3. 紧急使用授权和 FDA 许可 ................................................................................................................6 紧急使用授权 ......................................................................................................................................6 完整的 FDA 许可 ......................................................................................................................................6 4. 疫苗制造商信息 .............................................................................................................................7 疫苗到期日期 .............................................................................................................................................7 5. 疫苗优先顺序和 ACIP 建议 - 必需 .............................................................................................................9 6. 供应商注册 - 必需 ................................................................................................................................9 7. 关键员工和 COVID-19 疫苗管理计划 .............................................................................................................9 8. 供应商培训 - 必需 .............................................................................................................................10 9. imMTrax - 必需 .............................................................................................................................................10 10. 订购疫苗 ............................................................................................................................................. 10 在 imMTrax 中订购疫苗 ...................................................................................................................................... 11 第一剂和第二剂 .............................................................................................................................................. 11 11. 在 imMTrax 中接收疫苗 ............................................................................................................................ 11 12. VaccineFinder – 报告每日库存 - 必需 ...................................................................................................... 12 13. 在 imMTrax 中核对疫苗 ...................................................................................................................... 12 聚合提供商 ............................................................................................................................................. 13 集成提供商 ............................................................................................................................................................................. 13 14. 疫苗发货和辅助用品 ...................................................................................................................... 13 在您的机构接收疫苗 ................................................................................................................................ 14 疫苗发货内容 ...................................................................................................................................... 14 辅助用品 ............................................................................................................................................. 16 15. 患者教育 - 必需 ............................................................................................................................. 16 16. 疫苗接种记录卡(必需)和第二剂提醒 ............................................................................................. 17 V-safe - 接种疫苗后健康检查器 ............................................................................................................. 17 17. 体温监测 - 必需 ............................................................................................................................. 17 持续监测 ............................................................................................................................................. 18 每日监测 ............................................................................................................................................. 18 18. 报告体温超标 - 必需 ............................................................................................................................. 18 涉及疫苗发货的事故........................................................................................................... 18 涉及贵机构储存和处理的事件 .......................................................................................................... 19 19. 疫苗重新分配 - 必需(如适用于贵机构) ................................................................................ 19 20. 疫苗运输 - 必需(如适用于贵机构) ............................................................................................. 20 21. 疫苗浪费和损失 ............................................................................................................................. 21 22. VAERS 不良事件报告 - 必需 ............................................................................................................. 21 23. 向 imMTrax 报告已注射剂量 - 必需 ............................................................................................. 22 有关数据报告的其他资源: ............................................................................................................. 22 24. 覆盖范围和计费 .............................................................................................................................22 医疗保险服务中心和医疗补助工具包 ...................................................................................................... 22 疫苗代码和交叉对照表 .............................................................................................................................. 23 25. 库存管理特殊情况 ............................................................................................................................ 23 预期药瓶填充量和额外剂量及浪费 ......................................................................................................................... 23 附录 ......................................................................................................................................................................... 26 附录 A - 疫苗管理计划 ......................................................................................................................................... 27 附录 B – COVID 疫苗接种人员培训日志 ............................................................................................................. 32
冻干(也称为冷冻干燥)是一种通过水或其他溶剂的升华和解吸将液体转化为固体的过程。该过程包括三个高度相互关联的阶段:冷冻、初级干燥(升华)和二次干燥(解吸)。冻干通常用于稳定在液体或冷冻形式下不稳定的活性药物成分 (API) 和配方。由于冻干不需要加热,因此它是热敏感 API 和生物制剂(如蛋白质和肽)的理想干燥方法。当使用冻干制造肠外药物产品时,所得粉末被密封在小瓶、药筒或注射器内。在给药前,将冻干粉重新配制或与液体稀释剂混合,以形成用于注射的均匀溶液或悬浮液。冻干粉的高表面积允许在床边快速重新配制(即补液)和注射,这对于紧急产品特别有用。这些产品高度稳定,保质期通常超过两年。冻干也可用于生产中间粉末,然后进一步加工成最终剂型。例如,可将具有高残留溶剂含量和热敏感性的粉末冻干,以在进行进一步加工之前除去溶剂。冻干也可用于生产稳定、可流动的粉末,以进行研磨或直接压片。在需要非常小的填充量的粉末填充中,将粉末溶解在液体中并冻干有助于控制重量,因为控制液体填充的体积更容易。冻干最重要的特性或许是它与无菌操作的兼容性,使其成为从开发开始的肠外给药的可靠选择。 2013 年至 2015 年,获批的注射和输注药物中,有一半是冻干产品,而 1990 年至 1981 年,冻干产品仅占 10%。这其中包括价值数十亿美元的小分子药物 Alimta®,以及 Lupron Depot®、Keytruda® 和 Herceptin® 等重磅生物制剂。随着复杂配方和水稳定性较差的生物制剂变得越来越普遍,冻干药物产品的增长预计只会持续下去。