1. 变更摘要 ................................................................................................................................................3 2. 简介 ..........................................................................................................................................................5 3. 紧急使用授权和 FDA 许可 ................................................................................................................6 紧急使用授权 ......................................................................................................................................6 完整的 FDA 许可 ......................................................................................................................................6 4. 疫苗制造商信息 .............................................................................................................................7 疫苗到期日期 .............................................................................................................................................7 5. 疫苗优先顺序和 ACIP 建议 - 必需 .............................................................................................................9 6. 供应商注册 - 必需 ................................................................................................................................9 7. 关键员工和 COVID-19 疫苗管理计划 .............................................................................................................9 8. 供应商培训 - 必需 .............................................................................................................................10 9. imMTrax - 必需 .............................................................................................................................................10 10. 订购疫苗 ............................................................................................................................................. 10 在 imMTrax 中订购疫苗 ...................................................................................................................................... 11 第一剂和第二剂 .............................................................................................................................................. 11 11. 在 imMTrax 中接收疫苗 ............................................................................................................................ 11 12. VaccineFinder – 报告每日库存 - 必需 ...................................................................................................... 12 13. 在 imMTrax 中核对疫苗 ...................................................................................................................... 12 聚合提供商 ............................................................................................................................................. 13 集成提供商 ............................................................................................................................................................................. 13 14. 疫苗发货和辅助用品 ...................................................................................................................... 13 在您的机构接收疫苗 ................................................................................................................................ 14 疫苗发货内容 ...................................................................................................................................... 14 辅助用品 ............................................................................................................................................. 16 15. 患者教育 - 必需 ............................................................................................................................. 16 16. 疫苗接种记录卡（必需）和第二剂提醒 ............................................................................................. 17 V-safe - 接种疫苗后健康检查器 ............................................................................................................. 17 17. 体温监测 - 必需 ............................................................................................................................. 17 持续监测 ............................................................................................................................................. 18 每日监测 ............................................................................................................................................. 18 18. 报告体温超标 - 必需 ............................................................................................................................. 18 涉及疫苗发货的事故........................................................................................................... 18 涉及贵机构储存和处理的事件 .......................................................................................................... 19 19. 疫苗重新分配 - 必需（如适用于贵机构） ................................................................................ 19 20. 疫苗运输 - 必需（如适用于贵机构） ............................................................................................. 20 21. 疫苗浪费和损失 ............................................................................................................................. 21 22. VAERS 不良事件报告 - 必需 ............................................................................................................. 21 23. 向 imMTrax 报告已注射剂量 - 必需 ............................................................................................. 22 有关数据报告的其他资源： ............................................................................................................. 22 24. 覆盖范围和计费 .............................................................................................................................22 医疗保险服务中心和医疗补助工具包 ...................................................................................................... 22 疫苗代码和交叉对照表 .............................................................................................................................. 23 25. 库存管理特殊情况 ............................................................................................................................ 23 预期药瓶填充量和额外剂量及浪费 ......................................................................................................................... 23 附录 ......................................................................................................................................................................... 26 附录 A - 疫苗管理计划 ......................................................................................................................................... 27 附录 B – COVID 疫苗接种人员培训日志 ............................................................................................................. 32