基于动物数据及其作用机理,ITOVEBI在给孕妇时会造成胎儿伤害[见临床药理学(12.1)]。没有关于在孕妇中使用Itovebi来告知药物相关风险的可用数据。在一项动物繁殖研究中,在器官发生期间,口服对怀孕大鼠的口服给予孕妇,导致不良发育结果,包括胚胎 - 屈服死亡率,结构异常,以及在母亲暴露时的增长改变,大约等于在建议的剂量9 mg/DAIN的人类暴露量基于9 mg的剂量(请参阅基于数据)。建议孕妇对胎儿潜在风险的生殖潜力。
体力活动是 30 多种与老年人相关的慢性病(包括冠状动脉疾病、心力衰竭、2 型糖尿病、慢性阻塞性肺病、骨质疏松症、抑郁症、痴呆和癌症)的可改变的危险因素;定期的体力活动可以预防这些疾病或减轻其严重程度,并可提高功能独立性。4 体力活动可以作为治疗的辅助手段,在某些情况下,可以避免药物或手术的需要,4 从而减少多种药物治疗。5 此外,在卫生系统层面,优化老年人的体力活动可以大大降低与治疗可预防疾病相关的医疗保健成本。6 然而,体力活动的处方仍然不足,7 超过 80% 的成年人没有达到《加拿大体力活动指南》的建议。8
2。非危害*的制备或重建,常规制造的无菌危险药物用于直接管理,而没有根据制造商的标签进行准备,管理和超越使用的标签。(例如,准备肉毒杆菌毒素注射)。3。非危害*,非无菌危险药物制剂的复合,制备,稀释或重建。(例如,阿莫西林的口服悬浮液,需要重建)。4。拥有俄亥俄州许可外包设施提供的复合药物制剂。(注意:如果处方者化合物从外包设施中收到的任何无菌药物,则处方者办公室将获得许可作为TDDD)。5。非危害*的稀释,常规生产的无菌危险药物(例如,稀释或混合到注射器中直接给患者施用)。
其他变更。我们可能会做出其他变更,这些变更会影响目前服用药物的会员。例如,我们可能会添加一种新的仿制药来替代目前在处方集中的品牌药,或添加一种新的生物仿制药来替代目前在处方集中的原始生物制品,或添加新的限制或将我们保留在处方集中的药物移至更高的分摊等级或两者兼而有之。在我们添加相应的药物后,我们可能会在添加仿制药时从处方集中移除品牌药,或在添加生物仿制药时移除原始生物制品。我们还可能对品牌药或原始生物制品施加新的限制或将其移至不同的分摊等级,或两者兼而有之。我们可能会根据新的临床指南做出变更。如果我们从处方集中移除药物,对药物添加事先授权、数量限制和/或分步治疗限制或将药物移至更高的分摊等级,我们必须在变更生效前至少 30 天通知受影响的会员。或者,当会员要求补充药品时,他们可能会收到 31 天的药品供应量和变更通知。
• 其他变更。我们可能会做出其他变更,这些变更会影响目前正在服用药物的会员。例如,我们可能会在添加仿制药时从处方集中移除品牌药物,或在添加生物仿制药时移除原始生物制品。我们还可能对品牌药物或原始生物制品施加新的限制,或将其移至不同的分摊费用等级,或两者兼而有之。我们可能会根据新的临床指南做出变更。如果我们从处方集中移除药物,对药物添加事先授权、数量限制和/或分步治疗限制,或将药物移至更高的分摊费用等级,我们必须在变更生效前至少 30 天通知受影响的会员该变更。或者,当会员请求补充药物时,他们可能会收到 30 天的药物供应和变更通知。
• 其他变更。我们可能会做出其他变更,这些变更会影响目前正在服用药物的会员。例如,在添加仿制药时,我们可能会从处方集中移除品牌药物,或在添加生物仿制药时移除原始生物制品。我们还可能对品牌药物或原始生物制品施加新的限制,或将其移至不同的费用分摊层级,或两者兼而有之。我们可能会根据新的临床指南做出变更。如果我们从处方集中移除药物,对药物添加事先授权、数量限制和/或分步治疗限制,或将药物移至更高的费用分摊层级,我们必须在变更生效前至少 30 天通知受影响的会员变更。或者,当会员请求补充药物时,他们可能会收到 30 天的药物供应和变更通知。
• 其他变更。我们可能会做出其他变更,这些变更会影响目前正在服用药物的会员。例如,在添加仿制药时,我们可能会从处方集中移除品牌药物,或在添加生物仿制药时移除原始生物制品。我们还可能对品牌药物或原始生物制品施加新的限制,或将其移至不同的费用分摊层级,或两者兼而有之。我们可能会根据新的临床指南做出变更。如果我们从处方集中移除药物,对药物添加事先授权、数量限制和/或分步治疗限制,或将药物移至更高的费用分摊层级,我们必须在变更生效前至少 30 天通知受影响的会员变更。或者,当会员请求补充药物时,他们可能会收到 30 天的药物供应和变更通知。
胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) Increlex 40mg/4ml 小瓶 未在处方集中涵盖 外周作用型 Mu-阿片受体拮抗剂 Movantik 12.5, 25mg 片剂 在处方集中涵盖事先授权 – 非首选 胰岛素类似物 - 固定组合 Novolog Mix 70-30 FlexPen 在处方集中涵盖事先授权和数量限制 – 非首选 胰岛素类似物 - 固定组合 Insulin Aspart Pro Mix 70-30 Pen 在处方集中涵盖数量限制 – 首选 胰岛素类似物 - 速效 Novolog 100 单位/ml 小瓶,FlexPen 在处方集中涵盖事先授权和数量限制 – 非首选 胰岛素类似物 - 速效 Insulin Aspart 100 单位/ml 小瓶,Pen 在处方集中涵盖数量限制 – 首选胰岛素类似物 - 长效 Rezvoglar 100 单位/毫升 KwikPen 处方集涵盖事先授权和数量限制 - 非首选湿疹药物、白细胞介素-13 (IL-13) 抑制剂、MAB Adbry 150 毫克/毫升注射器
高管摘要“范围“范围内的营养补充剂的可持续性影响”旨在开始就NHS了解当前处方和采购实践的影响以及我们可以采取的改进的影响。可持续的医疗保健原则认识到,可用的资源有限,可以提供最佳的患者护理和结果。可持续价值可以描述为当值=福利/成本时。近年来,人们一直在质疑口服营养补充剂的临床和成本收益,因此我们专注于当前处方和采购实践的环境成本和社会方面。该文档提供了一种结构化的方法,并采用基本方法来评估总体类别的影响:
