XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System完全缓解
NCCP 方案 887 Quizartini
巩固治疗按照下表详细说明进行，最多 4 个周期。 患者应先接受一至两个周期的诱导治疗（参考 NCCP 方案 886 Quizartinib、DAUNOrubicin 和阿糖胞苷诱导治疗或 NCCP 方案 891 Quizartinib、IDArubicin 和阿糖胞苷诱导治疗），并且应达到完全缓解或完全缓解但中性粒细胞或血小板恢复不完全。 对于进行造血干细胞移植 (HSCT) 的患者，应在开始预处理方案前 7 天停止使用 Quizartinib。对于血液学恢复充分且移植物抗宿主病 (GVHD) ≤ 2 级的患者，可根据白细胞计数 (WBC) 和主治医生的建议在移植完成后恢复治疗，无需在 21 天内开始新的全身性 GVHD 治疗，并遵循剂量建议在进行全身性抗癌治疗 (SACT) 时必须具备治疗过敏反应的设施。
儿童和青少年疫苗禁忌症筛查清单
8. 孩子是否曾被诊断出患有心脏病（心肌炎或心包炎）或在感染导致 COVID-19 的病毒后患有多系统炎症综合征 (MIS-C)？COVID-19 疫苗接种的预防措施包括接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内出现心肌炎或心包炎病史或有多系统炎症综合征 (MIS-C) 病史。接种任何 COVID-19 疫苗后 3 周内出现心肌炎或心包炎是一种预防措施：该人通常不应再接种 COVID-19 疫苗。有与疫苗接种无关的心肌炎或心包炎病史的儿童可以在病情完全缓解后接种 COVID-19 疫苗。有 MIS-C 病史的儿童如果病情完全缓解且自诊断以来已至少 90 天，则可以接种疫苗。有关心肌炎、心包炎和 MIS 的更多注意事项，请参阅 CDC COVID-19 疫苗指南（见注释）。
Quizartinib、IDArubicin和阿糖胞苷诱导疗法
诱导治疗按照下表中的详细说明进行，最多进行 2 个周期。 第一周期后白血病持续存在的患者可以接受第二周期的诱导化疗 诱导治疗期间完全缓解或完全缓解但中性粒细胞或血小板恢复不完全的患者应进行巩固治疗（参考 NCCP 方案 00887 Quizartinib 和中等剂量阿糖胞苷巩固治疗） 对于进行造血干细胞移植 (HSCT) 的患者，应在开始预处理方案前 7 天停用 Quizartinib。对于血液学恢复良好且移植物抗宿主病 (GVHD) ≤ 2 级的患者，可在移植完成后根据白细胞计数 (WBC) 并由主治医生酌情决定是否恢复用药，无需在 21 天内开始新的全身 GVHD 治疗，并遵循剂量建议
抗体药物偶联物
*中位随访时间为 11.5 个月（范围，0.6-24.2）。† 中位随访时间为 10.8 个月（范围，0.0-26.4）。‡ 成熟度为 37.5%。AE，不良事件；CR，完全缓解；ITT，意向治疗；mDOR，中位缓解持续时间；mOS，中位总生存期；mPFS，中位无进展生存期；MR，最小缓解；NE，不可评估；NR，未达到；ORR，总体缓解率；PD，进展性疾病；Pd，泊马度胺/地塞米松；PR，部分缓解；RRMM，复发/难治性多发性骨髓瘤；sCR，严格完全缓解；SD，病情稳定；VGPR，非常好的部分缓解。Weisel K. 发表于：美国临床肿瘤学会年会；2023 年 6 月 2 日至 6 日；伊利诺伊州芝加哥。演示文稿 8007。
1 例局限期小细胞肺癌患者接受度伐利尤单抗联合新辅助化疗后，对根治性手术获得病理完全缓解
Durvalumab是一种程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体，可以使T细胞识别并杀死肿瘤细胞（11）。在CASPIAN研究中，durvalumab联合铂类-依托泊苷作为一线治疗显著改善了ES-SCLC患者的OS（12）。但对于LS-SCLC，免疫治疗尚未取得突破性进展。正在进行的全球随机临床试验（RCT）ADRIATIC试验（ClinicalTrials.gov identifier，NCT03703297）研究了durvalumab联合或不联合tremelimumab对完成同步放化疗的LS-SCLC患者的疗效和安全性。我们真诚希望ADRIATIC试验的数据能改变LS-SCLC的治疗格局。在LS-SCLC中，手术治疗仅适用于T1～2N0患者，放化疗在LS-SCLC患者的治疗中仍然具有重要意义。初始反应率较高，但复发和难治患者仍然难以治疗。许多临床试验已经研究了免疫检查点抑制剂联合新辅助化疗在可切除NSCLC治疗中的应用，发现该治疗取得了良好的临床结果（13,14）。因此，我们推测durvalumab联合新辅助化疗也将是LS-SCLC的良好治疗选择。
MCL-1 抑制剂 AZD5991 针对复发/难治性血液系统恶性肿瘤患者的 1 期首次人体研究
死亡原因是不良事件：心脏骤停、脓毒症、肿瘤溶解综合征和急性呼吸衰竭；只有肿瘤溶解综合征与 AZD5991 有关。五名患者发生了剂量限制性毒性。三名患有骨髓增生异常综合征的患者获得了客观反应：一名患者骨髓完全缓解而无血液学改善，一名患者接受 AZD5991 单药治疗后达到部分缓解，一名患者接受 AZD5991 + 维奈克拉治疗后达到骨髓完全缓解。八名 (10.3%) 患者出现无症状的肌钙蛋白 I 或 T 升高。事后回顾性分析显示，在第 1 周期或之后，31 名患者中 14 名在服用任何 AZD5991 剂量之前出现肌钙蛋白 T 升高，65 名患者中 54 名在服用任何 AZD5991 剂量之后出现肌钙蛋白 T 升高。未发现肌钙蛋白升高与心血管危险因素之间存在关联。
DNA-PK 抑制剂 Peposertib 联合新辅助放化疗治疗局部晚期直肠癌患者的 Ib 期研究
结果：19 名患者接受了 peposertib 治疗，剂量分别为 50 mg（n = 1）、100 mg、150 mg 和 250 mg（各 n = 6）。可评估患者中，5 名（100 mg）中有 1 名、6 名（150 mg）中有 1 名、6 名（250 mg）中有 3 名出现剂量限制性毒性。与 CRT 联合使用时，每日一次≤150 mg 的 Peposertib 是可以耐受的。经过 8 周的 peposertib 和 CRT 治疗后，cCR 为 15.8%（n = 3）。在 3 名 cCR 患者中，2 名接受了手术且有残留肿瘤。在 16 名 IR 患者中，7 名接受了手术且有残留肿瘤；其余 9 名患者中有 5 名选择巩固化疗。合并 cCR/病理完全缓解 (pCR) 率为 5.3% (n = 1，100 mg 组)。结论：Peposertib 在可耐受剂量水平下未提高完全缓解率。研究已结束，未公布 MTD/RP2D。
瑞士公共评估报告 - Tecartus
1L 一线 2L 二线 ADA 抗药抗体 ADME 吸收、分布、代谢、消除 AE 不良事件 ALL 急性淋巴细胞白血病 ALT 丙氨酸氨基转移酶 AST 天冬氨酸氨基转移酶 API 活性药物成分 ATC 解剖治疗化学分类系统 AUC 血浆浓度-时间曲线下面积 AUC 0-24h 24 小时给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积 CI 置信区间 C max 观察到的最大血浆/血清药物浓度 CR 完全缓解 CRi 完全缓解且血液学不完全恢复 CRS 细胞因子释放综合征 CYP 细胞色素 P450 DDI 药物间相互作用 DOR 缓解持续时间 ECOG 东部肿瘤协作组 EMA 欧洲药品管理局 ERA 环境风险评估 FAS 全分析集 FDA 美国食品药品监督管理局 GLP 良好实验室规范 HPLC 高效液相色谱法 IC/EC 50 半最大浓度抑制/有效浓度 ICH 国际协调会 Ig 免疫球蛋白 INN 国际非专利名称 ITT 意向治疗 LoQ 问题清单 MAH 上市许可持有人 Max 最大 MCL 套细胞淋巴瘤 Min 最小 mITT 改良意向治疗 MRD 最小残留病灶 MRHD 最大推荐人体剂量 MTD 最大耐受剂量 N/A 不适用 NCCN 国家综合癌症网络 NO(A)EL 未观察到（不良）效应水平 OCR 总体完全缓解 ORR 客观缓解率 OS 总体生存期 PBPK 基于生理学的药代动力学 PD 药效动力学 PFS 无进展生存期 PIP 儿科研究计划 (EMA) PK 药代动力学