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World File Search System巴坦
注射用哌拉西林他唑巴坦，供静脉注射
• 接受哌拉西林和他唑巴坦治疗的患者中，据报道出现严重超敏反应（过敏/类过敏反应）。如果发生反应，应停用哌拉西林和他唑巴坦。（5.1） • 哌拉西林和他唑巴坦可能引起严重的皮肤不良反应，如 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应以及急性全身性发疹性脓疱病。如果出现进行性皮疹，应停用哌拉西林和他唑巴坦。（5.2） • 据报道，使用哌拉西林和他唑巴坦可导致噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)。如果怀疑出现 HLH，应立即停用哌拉西林和他唑巴坦。 (5.3) • 横纹肌溶解症：如果观察到横纹肌溶解症的体征或症状，应停止使用注射用哌拉西林和他唑巴坦并开始适当的治疗。 (5.4) • 出现血液学影响（包括出血、白细胞减少和中性粒细胞减少）。在长期治疗期间监测血液学检查。 (5.5) • 与其他青霉素一样，哌拉西林和他唑巴坦可能引起神经肌肉兴奋或癫痫发作。接受较高剂量的患者，尤其是在肾功能不全的情况下，风险可能更大。密切监测肾功能不全或癫痫症患者是否出现神经肌肉兴奋或癫痫发作的体征和症状。 (5.6) • 已观察到重症患者的肾毒性；一项随机、多中心、对照试验发现，使用哌拉西林和他唑巴坦是导致肾衰竭的独立风险因素，并且与其他 β-内酰胺类抗菌药物相比，与肾功能恢复延迟有关。根据这项研究，应考虑在危重患者中使用替代治疗方案。如果替代治疗方案不充分或不可用，则在使用哌拉西林和他唑巴坦治疗期间监测肾功能。（5.7）• 艰难梭菌相关性腹泻：如果发生腹泻，请评估患者。（5.9）
Avycaz - master-uspi-头孢他啶-阿维巴坦 - 11-1-2
完整处方信息 1 适应症和用途 1.1 复杂性腹腔内感染（cIAI） AVYCAZ（头孢他啶和阿维巴坦）与甲硝唑联合使用，用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者（胎龄至少 31 周）的复杂性腹腔内感染 (cIAI)：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、阴沟肠杆菌、产酸克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群和铜绿假单胞菌。 1.2 复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎 AVYCAZ（头孢他啶和阿维巴坦）用于治疗由以下敏感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者（胎龄至少 31 周）的复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、弗氏柠檬酸杆菌复合群、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。 1.3 医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP） AVYCAZ（头孢他啶和阿维巴坦）用于治疗由以下敏感革兰氏阴性微生物引起的成人和儿童患者（胎龄至少 31 周）的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎 (HABP/VABP)：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。 1.4 用法 为减少耐药菌的发展和保持AVYCAZ和其他抗菌药的有效性，AVYCAZ应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由敏感菌引起的感染。当有培养和易感性信息时，应在选择或修改抗菌疗法时考虑这些信息。在缺乏这类数据的情况下，当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗选择。 2 剂量和给药 2.1 成人患者的推荐剂量 对于18岁及以上、CrCl大于50 mL/min的患者，AVYCAZ的推荐剂量为2.5克（头孢他啶2克和阿维巴坦0.5克），每8小时静脉(IV)输注一次，持续2小时。为治疗cIAI，应同时给予甲硝唑。表 1 列出了肌酐清除率(CrCl)大于 50 mL/min 的患者使用 AVYCAZ 的剂量指南。