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缺席声明（放射性物质） - MCAM
日期：2024 年 1 月 23 日（1）版本 1.0 产品：三菱化学先进材料下述库存形状： Acetron ® MD POM-C 食品级 Acetron ® VMX POM-C 食品级 Ertacetal ® C POM-C 食品级 Ertacetal ® POM-C C/3WF 自然色 自然色、黑色（90）和蓝色 50 Ertalon ® 6 PLA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 6 SA PA6 食品级 自然色 Ertalon ® 66 SA PA66 食品级 自然色 Ertalyte ® PET-P 食品级 自然色、黑色和蓝色 50 Ertalyte ® TX PET-P 食品级 自然色 Ketron ® 1000 PEEK 食品级 自然色和黑色 Ketron ® TX PEEK 食品级 Ketron ® VMX PEEK 食品级 PE 500 食品级 自然色和彩色 Techtron ® HPV PPS 食品级（蓝色、绿色、红色、红棕色、黄色） TIVAR ® 1000 防静电 UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 ASTL UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 EC UHMW-PE 食品级 TIVAR ® 1000 UHMW-PE 食品级 自然色和彩色 TIVAR ® Cestidur UHMW-PE 食品级（蓝色、绿色、红色、黄色） TIVAR ® Cleanstat UHMW-PE 食品级 黑色 TIVAR ® DS 食品级 UHMW-PE 黄色 TIVAR ® HOT UHMW-PE 食品级 TIVAR ® HPV UHMW-PE 食品级 TIVAR ® MD UHMW-PE 食品级 蓝色 TIVAR ® VMX UHMW-PE 食品级 据我们所知，我们在此确认，在原材料生产过程中或上述坯料制造过程中均未有意引入放射性同位素。所用原材料并非核废料，也不来自核事故或辐射事故/事件附近。由于无法合理预期上述物质的存在，三菱化学先进材料公司并未通过测试系统地检查其库存形状中是否存在上述物质。该材料的放射性与正常背景辐射无明显差异。Acetron ® 、Ertacetal ® 、Ertalon ® 、Ertalyte ® 、Ketron ® 、Techtron ® 和 TIVAR ® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考，并非旨在且不应被视为任何类型的销售保证或销售条款。但请读者注意，三菱化学先进材料公司不保证此信息的准确性或完整性，客户有责任测试和评估三菱化学先进材料公司产品在任何特定应用或成品设备中的适用性。 1 此声明在 12 个月后或监管或成分发生变化时失效。如有需要，请索取新声明。 2 “有意引入”是指“故意用于材料配方，以促进制造或提供特定特性、外观或质量”。
TSCA-5PBT - MCAM
Fluorosint ® 207 PTFE Fluorosint ® 500 PTFE Fluorosint ® HPV PTFE Ketron ® 1000 PEEK 自然色和黑色 Ketron ® 1000 PEEK SP 自然色和黑色 Ketron ® CA30 PEEK Ketron ® GF30 PEEK Ketron ® HPV PEEK Ketron ® HT PEEK SP Ketron ® TX PEEK Semitron ® ESD 225 POM Semitron ® ESD 410C Semitron ® ESD 420 PEI Semitron ® ESD 500HR PTFE Semitron ® MP 370 Sultron ® PSU 1000 自然色 Techtron ® HPV PPS Techtron ® PPS 自然色 据我们所知，我们在此确认，有毒物质控制法 (TSCA) 第 6(h) 2 条规定的持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 化学品3 下面列出的物质既不是在原材料生产过程中有意引入的，也不是在制造上述三菱化学先进材料半成品过程中故意引入的。 4 • 十溴二苯醚 (DecaBDE) CAS 编号：1163-19-5 • 苯酚异丙基磷酸酯 (3:1) (PIP (3:1)) CAS 编号：68937-41-7 • 2,4,6-三（叔丁基）苯酚 (2,4,6-TTBP) CAS 编号：732-26-3 • 六氯丁二烯 (HCBD) CAS 编号：87-68-3 • 五氯硫酚 (PCTP) CAS 编号：133-49-3 由于无法合理预期这些物质的存在，因此三菱化学先进材料并未通过测试系统地检查其半成品中是否存在这些物质。但持久性物质根据定义在环境中具有持久性，因此普遍存在。因此，微小的痕迹是无法避免的。三菱化学先进材料（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）的生产、加工和应用专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考，不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、特定用途适用性的暗示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品是按照适当和必要的质量标准制造的，这些质量标准适用于侵入式或植入式医疗器械或对恢复或延续对人类生命延续很重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械。但是，客户需要注意的是，本文中的任何内容均不应被视为对准确性或完整性的保证，客户应自行负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程或成品或非成品设备中的适用性。本声明如有更改，恕不另行通知，如果引用的法规发生任何变化，或产品成分发生任何变化，或发布新版本，本声明将失效。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知以前版本的到期日期或发布本声明的新版本。Duratron ® 、Fluorosint ® 、Ketron ® 、Semitron ® 、Sultron ® 和 Techtron ® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。三菱化学先进材料
FDA 食品接触 - MCAM
适用于：TIVAR™ Ceram P UHMW-PE 原料形状 FDA 根据三菱化学先进材料目前用于制造上述原料形状的材料的合规状态，我们在此提供以下信息，如美国 FDA 法规所述，用于与食品接触的塑料材料和物品： TIVAR™ Ceram P UHMW-PE 符合 FDA 21 CFR §177.1520，可用作与食物重复接触的物品或物品组件，在使用条件下与所有食物类型接触，如 21 CFR §176.170(c) 表 1 和 2 所述，B 到 H 范围内。 USDA 美国农业部不批准这些材料。 USDA 要求成品由符合 FDA 食品接触标准的材料制成。 EU 10/2011 TIVAR ™ Ceram P UHMW-PE 产品未根据法规 (EU) 10/2011 的要求进行生产或测试。为符合 EU 10/2011 的要求，可购买根据法规生产和测试的特定“食品级”产品。这些特定产品的产品说明中将包含“...FG...”，贴有“叉子和玻璃杯”徽标，并附带合规声明。NSF TIVAR ™ Ceram P UHMW-PE 产品不是 NSF 列出或 NSF 批准的产品。根据原材料的 FDA 合规性，可以满足 NSF 51 合规性要求。如果 TIVAR ™ Ceram P UHMW-PE 需要符合 NSF 51 要求，则最远的最终用户需要联系 NSF 以开始该流程。然后，NSF 将向三菱化学先进材料发送“配方申请”表格，填写后返回给 NSF。三菱化学先进材料公司（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）生产、加工和应用方面的专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考，不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、特定用途适用性的暗示保证、任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品按照适用于侵入性或植入性医疗器械或对恢复或延续人类生命至关重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械的材料的质量标准制造。但是，客户需要注意的是，本文中的任何内容均不得解释为对准确性或完整性的保证，客户应全权负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程或成品或非成品设备中的适用性。本声明如有变更，恕不另行通知。如所引用的法规发生变更、产品成分发生变更或发布新版本，本声明将作废。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知先前版本的到期日期或本声明新版本的发布。TIVAR™ 是三菱化学先进材料集团的商标。三菱化学先进材料