约翰·A·罗杰斯 (John A. Rogers) 发明了数量多得令人难以置信电子设备。你想通过测量汗液的化学成分来检查补水情况吗?有这样的设备。用比 M&M 巧克力豆还小的传感器监测太阳紫外线辐射的有害程度?有这样的设备。用超薄、可拉伸的“袜子”作为心脏起搏器来启动心脏?有这样的设备。或者用传感器映射大脑的电信号,传感器可以轻轻地贴在大脑皱巴巴的折叠表面上,然后无害地溶解,这样就不需要再做手术取出传感器了?也有这样的设备。在虚拟现实环境中创造触觉的“人造皮肤”怎么样?或者植入物可以感知用户摄入了致命剂量的阿片类药物,然后提供救命的解毒剂并呼叫急救人员?是的。信不信由你,罗杰斯已经为所有这些应用以及更多应用开发了生物电子学。
CSL 通过其三大业务部门(CSL Behring、CSL Seqirus 和 CSL Vifor)为 100 多个国家的患者提供救命药物。CSL 是一家全球性特种生物技术公司,致力于资助药物研发,并承诺推进和提供治疗罕见和严重疾病以及保护公众健康的创新。每年,CSL 的全球研究加速计划都会在全球范围内寻找有前景的研究项目,这些项目受益于快速的行业合作和支持。自 2019 年以来,通过研究加速计划已经建立了 30 多个新的合作伙伴关系。CSL 将利用其在支持研发和商业化方面的经验以及其全球市场经验和渠道,帮助加速心血管疾病和糖尿病的创新解决方案。
冠状病毒病 (COVID-19) 大流行凸显了突发公共卫生事件如何严重影响各国的整体卫生安全并造成严重的社会和经济混乱。此类风险对中低收入国家 (LMIC) 的影响尤为严重,这些国家面临着无法公平获得药品和医疗保健(包括疫苗)的挑战。在整个 COVID-19 大流行期间,包括孟加拉国在内的中低收入国家面临着无法延迟获得救命疫苗和其他治疗方法以及频繁出现供应短缺的挑战。各国,尤其是那些制药业潜力巨大的国家,目前需要通过开发和生产本土药品和疫苗来增强对健康冲击的抵御能力。然而,并非每个国家都能够或都应该投资国内制造业。这取决于当地的产业和监管及需求环境。
生物技术创新推动了救命药物和疫苗的开发。然而,将新药推向市场是一个昂贵、有风险且耗时的过程。一项调查显示,一种已完成临床前试验的药物成功通过所有三个临床试验阶段(监管风险的主要来源)并获得 FDA 批准进行商业化的概率不到 12%,预计平均需要近 10 年时间,成本为 14 亿美元(以 2013 年的美元计算,包括测试期间放弃的化合物的成本)。承担此类药物开发工作的生物技术初创公司通常没有现有的收入来源,并且严重依赖风险投资家 (VC) 提供资金。这要求风险投资家和初创公司的创始人就开发中的药物的价值达成一致(或者说,初创公司的价值,因为开发中的药物可能是初创公司的唯一资产)。
“虽然我们在过去三年中采取了历史性行动,并取得了重大进展,但我们不能放弃拯救美国人生命所必需的方法。这场前所未有的流行病要求资金水平与我们今天面临的挑战相匹配。我们需要国会采取紧迫感,以便继续取得进展。国会可以——也必须——齐心协力,提供这些必要的资金,以打击芬太尼贩运,扩大获得救命治疗的机会。美国人民应该得到这些。生命危在旦夕。” 拉胡尔·古普塔博士 白宫国家药物管制政策办公室主任 现在是加倍我们迄今取得的进展、加快我们的努力,并确保今年四个季度最具影响力和意义的时候了。拯救生命的核心目标将是我们个人和集体努力的重点。 这项努力的三大支柱对减少药物使用和拯救美国人的生命都至关重要,它们是:
加州大学戴维斯分校健康中心通过我们的研究、教育、临床护理和与社区的合作,一直是促进健康公平的领导者。通过我们的支柱机构使命,我们承担起保持社区健康的经济和社会角色,并与市和县合作解决无家可归问题。在疫情期间,我们在为服务不足的社区提供 COVID-19 检测和疫苗以及在重症监护病房提供救命护理方面发挥了重要作用。我们将加倍努力,在健康公平方面发挥领导作用,消除我们所服务社区的健康差距。具体来说,我们将与社区合作建立信任,深化我们强大的社区关系,提供公平的服务,并利用我们的招聘、采购和投资能力对社区产生积极影响。我们将培育一种包容的文化,让每个人都觉得他们可以把真实的自我带到工作中,这样他们才能最好地服务于我们的患者。
WhiteLab Genomics 成立于 2019 年,由 Y-Combinator 提供支持,是计算机科学和生物学的融合,是加速基因组药物开发的先驱。通过利用其专有技术,WhiteLab Genomics 分析由人工智能驱动的复杂生物数据,从而显着缩短开发时间并降低相关风险。该平台基于详尽的数据集,提供计算机模拟以发现和设计优化的有效载荷和载体。WhiteLab 旨在加快药物开发过程,降低成本,并加速将救命疗法推向市场。该公司与赛诺菲等领先的制药公司、学术机构和创新生物技术公司合作。WhiteLab Genomics 因其在推动基因和细胞治疗领域发展方面做出的贡献而获得认可,是法国政府支持的著名法国科技 2030 计划的一部分,最近加入了马萨诸塞州剑桥的拜耳公司实验室和 Ginkgo Bioworks 的技术网络,标志着我们国际扩张的重要里程碑。
对于患有自身免疫性疾病、癌症和多发性硬化症等疾病的人来说,临床医生管理的特种药物代表着积极的、有时甚至是救命的创新。付款人和政策制定者认识到这些进步,但也将这些产品视为增加药品支出的主要驱动力。虽然特种药物的使用集中在不到 5% 的人口中,但它们现在占药品总支出的一半左右。1 而且成本增长的这一比例正在加速——在价格上涨和使用率扩大的共同推动下,2019 年至 2020 年间,特种药物的总体支出增长了 8.4%。23 在商业保险市场,2020 年每位员工的处方药总成本增长了 7%,这得益于每位员工的特种药物成本增长了 11.4%。4 随着雇主和其他计划发起人的医疗保险费将在 2022-2023 年再次大幅增加,人们开始从这些成本增长最快的领域发出担忧。多年来,特种药品一直占据着人们关注的焦点。 5
基因技术的应用范围从农业到医疗。最近,在 COVID-19 疫情期间,Moderna 等公司开发并获得了用于诊断和治疗目的的基因技术专利,例如 mRNA 疫苗。然而,专利保护为这些公司提供了垄断地位,最终限制了仿制药的国内生产,从而限制了人们获得救命的诊断和治疗的机会。当一家位于一国的公司在另一个国家申请专利以获得认可时,它实际上就阻止了该专利范围内任何技术的生产,无论该专利是否得到执行。然而,《与贸易有关的知识产权协议》、《生物多样性公约》和《名古屋议定书》以及其他文书规定各国有义务向其他国家转让技术。《与贸易有关的知识产权协议》和《名古屋议定书》允许各国免除基因技术的专利权。然而,一些国家已经达成了“TRIPS-Plus”协议,这些协议与《与贸易有关的知识产权协议》中的这些例外相叠加,并阻止各国利用这些例外。