DAN ROMITO(继续) 罗米托丰富的著作记录进一步凸显了他在金融和可持续发展领域的影响力。他发表了 45 多篇有关能源政策、可持续发展、投资者行为、被动所有权和股东积极主义等主题的著作,他的作品发表在多家全球期刊上,包括《哈佛商业评论》、《哈佛法学院公司治理论坛》、CNBC、彭博社、哈特能源和《全球投资者杂志》。他已经向政策制定者、公司董事会、监管机构和投资者发表过 200 多次演讲。他的演讲涵盖资本市场状况、全球能源政策、化石燃料倡导和可持续发展战略等主题。罗米托拥有芝加哥大学文学学士学位和德保罗大学金融工商管理硕士学位。他是美国独立石油协会资本市场委员会委员、马凯特大学可持续发展实验室顾问委员会成员,还是马凯特大学的兼职教授,教授可持续金融课程。
简介................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 2
在亚洲,使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的分子靶向疗法已显著提高癌症患者的总体生存率。这些药物主要以固定剂量口服给药,这通常会导致临床药代动力学和/或药效学 (PK/PD) 参数的个体间差异很大。特别是,与非亚洲患者相比,亚洲患者对某些 TKI 的反应更剧烈。这通常会导致剂量减少或完全终止治疗,这促使人们努力优化给药方案以提高药物耐受性。为了解决这些问题,治疗药物监测已应用于临床环境。这篇综述文章总结了已知会导致 PK/PD 参数变化的药理因素,例如代谢酶和转运蛋白的遗传多态性以及药物相互作用。这篇综述还讨论了在 TKI 治疗期间对亚洲患者进行个体化剂量的可能性,主要关注舒尼替尼或帕唑帕尼。关键词:酪氨酸激酶抑制剂,个体化给药,治疗药物监测,亚洲人
作者感谢该项目的指导委员会,特别是路易斯·皮特尔卡(Louis Pitelka)为该报告提供概念性指导和审查。玛丽·巴伯,她过去在欧空局的职责,和来自 UCS 的 Peter Frumhoff 为这两个赞助组织提供了领导。此外,我们感谢超过两打提供科学依据的个人对本报告早期版本的全部或部分进行同行评审。我们真诚地感谢您确保科学工程准确性转到DavidAllan、BennetBrabson、AlexBoston、ScottBridgham、昆汀·基奥蒂、彼得·柯蒂斯、埃文·德露西亚、基兰·多纳吉、劳里·德林克沃特、加布菲利佩利、安·N·费舍尔、皮埃尔·戈瑟林、戴夫·格里加尔、格伦·冈滕斯佩根、丹尼哈维、鲍勃·赫基、琼·克拉森、蒂姆·克拉茨、尤里尔、D.·基特隆、A.·卡尔·利奥波德、莎拉·马奇尔顿、帕姆·马特森、帕特里克·穆赫兰、勒罗伊·波夫、特里·鲁特、伊恩·卢瑟福、格里·斯科特、克里斯汀·施拉德-弗雷切特、布伦特·索恩根和斯科特·斯温顿。当然,任何剩余的错误都是我们的。
5.1 相关征用权 37 5.2 公共土地的分类和重新分类 37 5.3 区域边界附近的开发 38 5.4 与各种允许用途有关的控制 38 5.5 与农村地区土地上的次要住宅有关的控制 40 5.6 建筑屋顶特征 40 5.7 低于平均高水位线的开发 40 5.8 火灾警报的转换 40 5.9 受自然灾害影响的住宅或次要住宅 40 5.9AA(已废除) 41 5.10 遗产保护 41 5.11 减少丛林火灾危险 44 5.12 基础设施开发和皇家现有建筑的使用 44 5.13 生态旅游设施 44 5.14 赛丁泉天文台——维持黑暗天空 45 5.15 国防通信设施 45 5.16或在某些农村、住宅区或保护区的土地上建造住宅 45 5.17 灌溉公司经营区域内环境敏感地区的人工水体 46 5.18 集约化畜牧业 46 5.19 池塘、水箱和牡蛎养殖 47 5.20 不能用于拒绝同意的标准——播放和表演音乐 49 5.21 洪水规划 49 5.22 特殊的洪水考虑 50
临床药理学 药效学特性 苹果酸舒尼替尼是一种抑制多种 RTK 的小分子,其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶(>80 种激酶)的抑制活性进行了评估,并被确定为血小板衍生生长因子受体(PDGFRα 和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2 和 VEGFR3)、干细胞因子受体 (KIT)、Fms 样酪氨酸激酶 3 (FLT3)、集落刺激因子受体 1 型 (CSF-1R) 和神经胶质细胞系衍生神经营养因子受体 (RET) 的抑制剂。生化和细胞试验已证实舒尼替尼可抑制这些 RTK 的活性,细胞增殖试验已证实舒尼替尼可抑制其功能。生化和细胞试验表明,其初级代谢产物的效力与舒尼替尼相似。
目录 简介 .................................................. 4 议程回顾 .................................................. 16 计划和政策更新 .................................................. 24 对 ABTSWH IH 建议的回应 对 IH 信息请求的回应 ........................ 67 对 ABTSWH CMC 建议的回应 对 ABTSWH CMC 信息请求的回应 ........................ 102 场地暴露矩阵 ............................................ 152 SEM 中的帕金森氏症 ........................................ 203 对 ABTSWH 绝症建议的回应 ........................................ 230 IARC 2A 致癌物 ........................................ 264 对 ABTSWH 索赔审查信息请求的回应 ........................ 272 公众评论期 ........................................................ 291
概述 OLUMIANT ®(巴瑞替尼)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK,这是一种细胞内酶,可在细胞膜上传递信号,影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据,该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示,在第 12 周,接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者(分别为 49% 和 27%)。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求,将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能,并且需要监测不良事件和长期疗效,因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗有反应才能继续治疗,除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant:
咨询委员会于上午 9:00 在新墨西哥州圣达菲市西旧金山街 309 号 Eldorado 酒店及水疗中心的 Zia 会议室召开会议,由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ* MIKE VAN DYKE 医学界 MARIANNE CLOEREN STEVEN MARKOWITZ,主席 MAREK MIKULSKI KEVIN VLAHOVICH 申请人界 JIM H. KEY GAIL SPLETT KIRK DOMINA 指定的联邦官员 RYAN JANSEN
认知活力报告® 是由阿尔茨海默氏症药物发现基金会 (ADDF) 的神经科学家撰写的报告。这些科学报告包括对药物、在研药物、药物靶点、补充剂、营养保健品、食品/饮料、非药物干预和风险因素的分析。神经科学家评估对大脑健康的潜在益处(或危害),以及可能影响大脑健康的与年龄相关的健康问题(例如心血管疾病、癌症、糖尿病/代谢综合征)。此外,这些报告还包括对安全性数据的评估,这些数据来自临床试验(如果有)和临床前模型。曲美替尼证据摘要曲美替尼是一种针对特定癌症的靶向疗法。临床前研究表明它可能增加 AD 和 ALS 中的自噬和神经发生,但目前没有人体数据显示它对痴呆症有益。