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World File Search System曲美替尼
活性物质：培美曲塞 监管结果：变异
考虑到 PRAC 关于培美曲塞 PSUR 的评估报告，科学结论如下：鉴于培美曲塞药代动力学的现有数据，并考虑到体外研究表明培美曲塞由有机阴离子转运蛋白 3 (OAT3) 主动释放，以及质子泵抑制剂的 IC50 值，PRAC 认为质子泵抑制剂与培美曲塞之间存在药物相互作用至少是合理的可能性。 PRAC 认为，含有培美曲塞的产品的产品信息应做相应修改。在重新审查了 PRAC 的建议后，CHMP 同意该建议的总体结论和理由。营销授权条款变更的理由根据对培美曲塞的科学结论，CHMP 认为，含有培美曲塞的药品的利益风险平衡不会因产品信息的拟议变更而改变。
尤尼美医疗（私人）有限公司
Unimed Healthcare (Pty) Ltd. CEFUGEN 头孢呋辛酯分别相当于 250 毫克和 500 毫克头孢呋辛 薄膜包衣片 批准日期：2024 年 12 月 4 日
索乐匹尼布(Syk) ITP治疗领域新希望
SYHX1901 JAK/Syk 抑制剂 石药集团 斑块状银屑病 ; 白癜风 / II 期 类风湿性关节炎 ; 系统性红斑狼疮 / I 期 TOP1288 p38 MAPK/Src/Syk 抑制剂 TopiVert 溃疡性结肠炎 II 期 / cevidoplenib Syk 抑制剂 Genosco 免疫性血小板减少症 ; 类风湿性关节炎 II 期 / lanraplenib Syk 抑制剂 吉利德 干燥综合征 ; 狼疮性肾炎 ; 急性髓系白血病 II 期 / mivavotinib Syk/Flt3 抑制剂 Calithera Biosciences 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 II 期 /
曲美替尼和低剂量达拉非尼治疗晚期经治 NRASQ61R/K/L 突变型黑色素瘤患者的 2 期临床试验 (TraMel-WT)
简单总结：MEK 抑制剂单药治疗对晚期 NRAS Q61R/K/L 突变型黑色素瘤有效，但伴有剂量限制性皮肤毒性。BRAF 抑制剂与 MEK 抑制剂以全剂量联合使用（如 BRAF V600E/K 突变型黑色素瘤）的皮肤毒性较低。我们假设，对于接受免疫检查点抑制剂治疗后病情进展的晚期 NRAS Q61R/K/L 突变型黑色素瘤患者，低剂量的 BRAF 抑制剂达拉非尼可以减轻全剂量 MEK 抑制剂曲美替尼相关的皮肤毒性。这项两阶段 2 期试验的结果表明，添加低剂量的达拉非尼可有效减轻曲美替尼相关的皮肤毒性。然而，这种组合对晚期 NRAS Q61R/K/L 突变型黑色素瘤患者疗效不够。低剂量达拉非尼加全剂量曲美替尼的组合可能对治疗 MEK 抑制剂敏感型肿瘤更有益处。
AIM Vaccine Co., Ltd. 艾美疫苗股份有限公司
The 2024 Corporate Day event (the “ Event ”) of AIM Vaccine Co., Ltd. (“ AIM Vaccine ” or the “ Group ”) was successfully held on November 21, 2024. The theme of the Event is “Persisting in Forging Honor, Leading Innovation with Action”. 57 securities firms and institutional investors, including CITIC Securities ( 中信证券), Guotai Junan ( 国泰君安), Shenwan Hongyuan ( 申万宏源), Huaxin Securities ( 华鑫证券), Guosheng Securities ( 国盛证券), Everbright Securities ( 光大证券), China Merchants Capital ( 招商局资本), Chengtong Fund ( 诚通基金), Wisdomshire Asset Management ( 睿郡资产), and Tasly Capital ( 天士力资本), as well as some industry experts, were invited to the Event. The attendees visited the modern production base of the Group, learned about the production process, and exchanged ideas with senior management of the Group on the blockbuster large single product vaccines that the Group has applied for launch, as well as our product pipeline layout, product export strategy, and future development plans. The agenda of the Event is as follows:
美华军语辞典- 国防部
absolute forest land 绝对林地absolute height 绝对高度absolute motion 绝对运动absolute war 绝对战争absolute weapon 绝对武器absorbed dose 吸收剂量abuse of equipment 滥用装备abysm 海湾，深渊abyssal-benthic zone 深渊海区academy 军事院校academy memorial hall 校史馆acceptable dose 可受剂量acceptable materials list 堪用物资表acceptance band 可用频段accepting authority 接收( 船舰) 当局access 接近，人员机密等级access authority 存取权限access control 存取控制access procedure 接近程序access road 进出道路access taxiway 出入滑行道access time 发生作用时间，接近时间access to classified information 存取机密资料accessibility 可接近性，可达性accessorial services 附属勤务accessorial supply charge 采购用杂费accessories 武器车辆等装备之附属料件之总称，附件accessories and spares 附件和备份accessory 附件accessory case 附件箱accessory constituents 附件成分accessory defense 附属防御物accessory equipment 附件装备accessory structure 附属结构物accessory substance 副产物accident 失事，意外事件accident identification card 事故鉴定卡accident investigating officer 肇( 失) 事调查军官accident investigation report 肇( 失) 事调查报告accident prevention 肇( 失) 事预防accident report 肇( 失) 事报告accident reporting 肇( 失) 事报告法accidental attack 误失攻击accidental discharge 武器走火
年度的年度业绩公告...
中国是全球最大的狂犬病疫苗市场。根据中国见解咨询公司的说法，在产品创新和迭代以及对狂犬病疫苗的可访问性的推动下，预计到2030年，市场规模将达到148亿元。按照“国家疾病控制和预防管理局和国家卫生委员会，狂犬病预防和治疗诊所发行的“狂犬病暴露预防和治疗指南（2023版）”（2023年）”（2023年）。利用其迭代技术优势，该集团的产品有望成为疫苗接种机构的首选。
AIM Vaccine Co., Ltd. 艾美疫苗股份有限公司
与传统的Vero细胞狂犬病疫苗和人二倍体狂犬病疫苗完全不同，该组开发的无迭代血清狂犬病疫苗是迭代升级的产品。动物血清残基是导致不良反应的重要因素之一，例如接种疫苗的人群过敏，该组开发的无血清狂犬病疫苗不含动物血清，这显着提高了安全性并降低了不良反应的可能性。迄今为止，尚无批准在全球市场发射的批准的无血清狂犬病疫苗，预计该产品将成为市场上的第一个。