VAXNEUVANCE® 可能无法预防疫苗中未包含的肺炎链球菌血清型引起的疾病。1.1 儿科(6 周至 < 18 岁) 根据加拿大卫生部提交和审查的数据,已确定 VAXNEUVANCE® 对儿科患者(6 周至 < 18 岁)的安全性和有效性。因此,加拿大卫生部已批准在 6 周至 < 18 岁的个体中使用儿童用药(见 1 适应症、8.2.1 临床试验不良反应 - 儿科、14 临床试验)。1.2 老年病学(≥ 65 岁) VAXNEUVANCE® 已在老年人群中进行了研究(见 7.1 特殊人群、14 临床试验)。2 禁忌症 VAXNEUVANCE® 禁用于对疫苗的任何成分或任何含白喉类毒素的疫苗有严重过敏反应(例如过敏反应)史的个体(见 6 剂型、强度、成分和包装)。4 剂量和给药 4.2 推荐剂量和剂量调整 VAXNEUVANCE® 的疫苗接种时间表应基于官方建议。肌肉注射 0.5 mL 剂量的 VAXNEUVANCE®。成人 单剂量。儿科婴幼儿常规疫苗接种计划 3 剂方案(两剂基础系列,随后一剂幼儿剂量) 疫苗接种方案包括 3 剂 VAXNEUVANCE®,第一剂在 6 周龄时注射,第二剂在 8 周后注射。第三剂应在大约 11 至 15 个月龄时注射。4 剂方案(三剂基础系列,随后一剂幼儿剂量) 疫苗接种方案包括 4 剂 VAXNEUVANCE®,第一剂在 6 至 12 周龄时注射,基础系列中各剂之间的间隔为 4 至 8 周。第四
背景 1 型糖尿病 (T1D) 是一种严重的自身免疫性疾病,会影响胰腺产生胰岛素的 β 细胞。T1D 需要终生胰岛素治疗,并且与死亡率和发病率增加有关。其病因尚不清楚,但发病率的增加、新病例在空间和时间上的聚集性、季节性和地理差异表明环境因素影响很大。T1D 的遗传易感性主要由免疫相关的人类白细胞抗原 (HLA) 基因驱动,其中 HLA-DR3DQ2 和 HLA-DR4DQ8 单倍型带来的风险最大。临床 T1D 可出现在任何年龄,通常在青春期早期,但导致 β 细胞逐渐丧失的自身免疫过程通常始于儿童早期。肠道微生物群是环境和免疫系统之间的重要纽带,负责多种代谢和免疫功能。不同的自身免疫性疾病与微生物组组成和多样性的改变有关,但风险相关的 HLA 单倍型、微生物组组成和普通人群中 1 型糖尿病之间的相互作用仍未完全了解。目标本论文的总体目标是确定与普通人群中 1 型糖尿病发展相关的因素,重点关注儿童早期感染和早期肠道微生物组。材料和方法瑞典东南部所有婴儿 (ABIS) 研究是一项前瞻性的普通人群队列研究,使用问卷和生物样本从出生(1997-1999 年)到成年进行跟踪。本论文包括出生(n=16 428)、1 岁(n=11 093)、3 岁(n=8 890)和 5 岁问卷(n=7 445)、HLA 单倍型测序血液样本(n=3 947)和 12 月龄时收集的粪便样本(n=1 756)的数据。逻辑回归分析和 16S rRNA
摘要六价 (HV) 疫苗接种是保护新生儿的重点,在意大利,该疫苗被纳入国家免疫计划,分别在 61、121 和 301 天龄时接种三剂。已进行了一项回顾性临床研究,以评估意大利第四大人口大区 HV 疫苗接种的实际临床实践。西西里五个地方卫生当局收集了关于 HV 周期完成情况、2016-2017 年 (DTaP3-IPV-HB/Hib) 和 2018-2019 年 (DTaP5-IPV-HB-Hib) 采用的两种 HV 之间的互换性以及超过规定年龄的使用情况的数据。数据显示,24 月龄时疫苗接种周期的平均完成率为 91.5%。在两种六价疫苗之间转换的儿童的平均接种年龄明显高于使用相同产品完成疫苗接种周期的儿童(p 值 < .01)。在接种疫苗的婴儿中,17.8%(2018 年)和 16%(2019 年)的人还记录到了与一剂或两剂 HV 互换的情况。与西西里疫苗接种计划中的其他疫苗同时接种的比例为 85% 与抗肺炎球菌疫苗同时接种,65% 与抗轮状病毒疫苗同时接种。在意大利引入强制接种政策后,超过推荐年龄(15 至 36 个月以上)的儿童接种疫苗的情况显著增加( p 值 <.001)。这项回顾性分析将有助于管理因错过常规免疫接种机会而造成的潜在干扰,因为大流行造成了这种干扰,其策略包括超过推荐年龄补种以及互换性。数据还可以帮助证明通过联合接种来优化疫苗接种疗程的必要性,这有助于提高疫苗接种覆盖率和遵守疫苗接种计划的时间。
糖皮质激素具有广泛的药理活性。一般而言,类固醇药物,例如地塞米松 (DEX),会对不同器官的组织学产生严重的副作用。事实上,糖皮质激素被称为是能够治愈炎症并与免疫系统协同作用以治疗多种健康问题的强效药物。因此,本研究旨在调查 DEX 对肝脏和肾脏组织学变化以及血液生化参数的影响。总共将 13 只无特定病原体的雄性 Lepus cuniculus 兔子随机分成三组,年龄 8-10 月龄,平均体重为 1.12±0.13 公斤。第一组 (n=3) 未接受 DEX,仅接受生理盐水作为安慰剂(对照组)。第 II 组(n=5)动物接受 0.25 mg DEX/kg 体重/天,共治疗 56 天,第 III 组(n=5)动物接受 0.5 mg DEX/kg 体重/天,共治疗 56 天。从兔子耳缘静脉抽取血液。所有血液样本以 3000×g 离心 10 分钟,分离血清样本。测定血脂和微量元素(锌、铜、钙和铁)。通过观察组织的组织学变化对肝脏和肾脏组织进行显微镜分析。结果显示,身体和器官重量以及血清中微量元素的浓度显著(P ≤0.05)下降。另一方面,脂质谱显示胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白显著增加(P ≤0.05)。然而,与对照组相比,两个 DEX 治疗组的高密度脂蛋白均显著下降。组织学评估结果显示,治疗组的肾脏和肝脏组织出现一定程度的变性、坏死、细胞空泡和淋巴细胞浸润。关键词:地塞米松、必需矿物质、组织学、脂质谱
目的:检测未患严重新生儿脑损伤的早产儿暴露于围产期炎症(即临床绒毛膜羊膜炎或早发性新生儿感染)与 30 个月矫正月龄 (CA) 时的神经发育结果之间的关联。设计:来自法国地区临床随访队列 (SEVE 网络) 的横断面研究。患者:164 名未患严重脑损伤(即 III 级和 IV 级脑出血和囊性脑室周围白质软化)且未患晚发性新生儿炎症(即晚发性新生儿感染和坏死性小肠结肠炎)的存活新生儿,于 2011 年 11 月至 2015 年 6 月期间出生,胎龄不足 33 周,并已加入 SEVE 网络。主要结果测量:由同一神经心理学家在 CA 30 个月时测量修订的 Brunet-L ezine 量表及其四个指数的总体发育商 (DQ) 评分。结果:经过多变量分析,未发现围产期炎症暴露与总体 DQ 评分的改变有显著相关性(系数 -1.7,95% CI -4.8 至 1.3;p = 0.26)。围产期炎症暴露与粗大运动功能 DQ 评分下降(系数 -6.0,95% CI -9.9 至 -2.1;p < 0.01)和社交能力 DQ 评分下降(系数 -5.1,95% CI -9.2 至 -0.9;p = 0.02)有关。语言和视觉空间协调 DQ 评分不受围产期炎症的影响。结论:未发生严重新生儿脑损伤的早产儿接触围产期炎症与 30 个月 CA 时运动和社交能力下降有独立相关性。© 2020 作者。由 Elsevier Ltd 代表欧洲儿科神经病学协会出版。这是一篇根据 CC BY-NC-ND 许可协议开放获取的文章(http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4. 0/)。
仅给健康动物接种疫苗。疫苗接种对感染的进一步阶段、已形成的淋巴结脓肿的破裂、随后的带菌者身份的流行、杂种马鼻疽(转移性脓肿)、出血性紫癜和肌炎以及恢复的影响尚不清楚。已证明,疫苗可减轻单匹马在感染急性期的临床症状。接种疫苗的马匹可能会感染并排出马链球菌。目前没有关于在血清阳性动物(包括具有母源抗体的动物)中使用该疫苗的信息。无论是否接种了本产品,都应将限制马链球菌感染在场所内引入和传播风险的生物安全程序作为管理工具的一部分。4.5 特殊使用预防措施 动物使用特殊预防措施 经测试,该疫苗可安全用于 5 月龄以上的马匹。给动物注射兽药的人员应采取的特殊预防措施 如不慎自我注射,应立即就医并向医生出示包装说明书或标签。 可能会发生过敏反应。对症治疗。 4.6 不良反应(频率和严重程度) 接种疫苗后,体温短暂升高高达 2.6°C,持续 1 至 5 天是很常见的。注射部位很常见短暂的局部组织反应,其特征是发热、疼痛和肿胀(直径约 5 厘米),持续长达五天。在第二次主要剂量和后续剂量后,注射部位反应的频率更加明显,并且可能出现直径高达 8 厘米的肿胀。一天内食欲不振和举止改变是常见的。接种疫苗后 1 至 5 天内,双眼经常出现眼部分泌物,可能是粘液脓性分泌物。极少数情况下会出现类似过敏反应。不良反应发生的频率采用以下惯例定义: - 非常常见 (每 10 只接受治疗的动物中超过 1 只出现不良反应) - 常见 (每 100 只接受治疗的动物中超过 1 只但少于 10 只动物) - 不常见 (每 1,000 只接受治疗的动物中超过 1 只但少于 10 只动物) - 罕见 (每 10,000 只接受治疗的动物中超过 1 只但少于 10 只动物) - 非常罕见 (每 10,000 只动物中少于 1 只动物,包括个别报告) 4.7 怀孕、哺乳或非怀孕期间使用怀孕和哺乳:
1. 引言 2021年6月4日,葛兰素史克生物制品公司(GSK)提交了一份疫苗生物制品许可申请(BLA),拟议的正确名称为麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗。该疫苗的最终正确名称是麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗,专有名称为PRIORIX。它是一种减毒活三价麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 病毒疫苗。PRIORIX 适用于12个月及以上个体的主动免疫,预防麻疹、腮腺炎和风疹。每剂疫苗(约0.5毫升)均皮下注射。第一剂在12至15个月龄时接种,第二剂在4至6岁时接种。如果未按照此时间表接种 PRIORIX,且建议个人接种 2 剂麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗,则第一剂和第二剂之间应间隔至少 4 周。PRIORIX 可作为第二剂接种给已接种第一剂其他含麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗的个人。PRIORIX 包含 Schwartz 麻疹毒株、源自 Jeryl Lyn 毒株的 RIT 4385 腮腺炎毒株和 Wistar RA 27/3 风疹毒株。每种病毒株均通过在鸡胚成纤维细胞培养物(用于腮腺炎和麻疹)或 MRC5 人二倍体细胞(用于风疹)中繁殖而单独制造,最终产品是纯化病毒与稳定剂溶液的混合物,并冻干(冷冻干燥)在单剂量小瓶中。病毒药物物质可在 35 ℃ 下保存长达 15 ℃。为制造最终药物产品,将三种单价药物物质与 MMR 稳定剂介质混合,装入小瓶并冻干。PRIORIX 以十剂量配置提供,其中包含十个单剂量小瓶冻干疫苗抗原成分和十个单剂量预充式无刻度注射器的注射用水 (WFI) 稀释剂成分。使用前,必须用无菌水稀释剂将冻干抗原成分重构以形成 PRIORIX。重构方法是将预充式注射器的全部内容物添加到含有冻干抗原成分的小瓶中。将内容物混合直至粉末完全溶解以形成 PRIORIX,然后将重构疫苗的全部内容物抽入同一注射器中并皮下给药。单剂量疫苗在复原后约为 0.5 mL,其中 Schwarz 麻疹毒株的最低感染量为 3.4 log 10 细胞培养感染量 50% (CCID 50 ),Jeryl Lynn 毒株衍生的 RIT 4385 腮腺炎毒株的最低感染量为 4.2 log 10 CCID 50,Wistar RA 27/3 风疹毒株的最低感染量为 3.3 log 10 CCID 50。每剂还含有 32 mg 无水乳糖、9 mg 山梨醇、9 mg 氨基酸和 8 mg 甘露醇作为稳定剂。每剂疫苗还可能含有制造过程中残留的硫酸新霉素(≤25 微克)。该疫苗不含任何佐剂或防腐剂。