XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System格尼
针对亚洲患者的舒尼替尼和帕唑帕尼个性化药物治疗
在亚洲，使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的分子靶向疗法已显著提高癌症患者的总体生存率。这些药物主要以固定剂量口服给药，这通常会导致临床药代动力学和/或药效学 (PK/PD) 参数的个体间差异很大。特别是，与非亚洲患者相比，亚洲患者对某些 TKI 的反应更剧烈。这通常会导致剂量减少或完全终止治疗，这促使人们努力优化给药方案以提高药物耐受性。为了解决这些问题，治疗药物监测已应用于临床环境。这篇综述文章总结了已知会导致 PK/PD 参数变化的药理因素，例如代谢酶和转运蛋白的遗传多态性以及药物相互作用。这篇综述还讨论了在 TKI 治疗期间对亚洲患者进行个体化剂量的可能性，主要关注舒尼替尼或帕唑帕尼。关键词：酪氨酸激酶抑制剂，个体化给药，治疗药物监测，亚洲人
自动协方差模式分析的表现优于在变体进行性上核麻痹中的18F-荧光脱氧葡萄糖 - 点发射断层扫描（FDG -PET）的视觉阅读
1 1诊断和介入放射学和核医学系，汉堡 - 埃芬多夫，汉堡，德国汉堡2神经退行性疾病中心（DZNE）慕尼黑，德国慕尼黑7慕尼黑系统神经病学集群（Synergy），慕尼黑，德国慕尼黑8号8号神经病学系，汉堡大学医学中心，汉堡，汉堡，德国9号，汉堡，9月9日，德国核医学，奥格斯堡，穆尼尔，穆尼奇，穆尼奇，穆尼奇，穆尼，穆尼，德国汉诺威汉诺威医学院的诊断和介入神经放射学，12号医学和辐射保护保护，大学医院，奥格斯堡大学，德国奥格斯堡，奥格斯堡，德国奥格斯堡13 13莱比锡神经病学系，莱比锡，莱比锡，德国莱比锡，德国14号神经病学系，奥格斯堡，神经病学系。德国慕尼黑16美国纽约州曼海斯特医学研究机构Manhasset，美国17核医学系，莱比锡大学医院，莱比锡，德国1诊断和介入放射学和核医学系，汉堡 - 埃芬多夫，汉堡，德国汉堡2神经退行性疾病中心（DZNE）慕尼黑，德国慕尼黑7慕尼黑系统神经病学集群（Synergy），慕尼黑，德国慕尼黑8号8号神经病学系，汉堡大学医学中心，汉堡，汉堡，德国9号，汉堡，9月9日，德国核医学，奥格斯堡，穆尼尔，穆尼奇，穆尼奇，穆尼奇，穆尼，穆尼，德国汉诺威汉诺威医学院的诊断和介入神经放射学，12号医学和辐射保护保护，大学医院，奥格斯堡大学，德国奥格斯堡，奥格斯堡，德国奥格斯堡13 13莱比锡神经病学系，莱比锡，莱比锡，德国莱比锡，德国14号神经病学系，奥格斯堡，神经病学系。德国慕尼黑16美国纽约州曼海斯特医学研究机构Manhasset，美国17核医学系，莱比锡大学医院，莱比锡，德国
核苷补充剂作为线粒体DNA耗竭综合征的治疗方法
1 Nuffiffififif妇女和生殖健康，牛津大学，牛津大学，牛津大学，英国牛津大学2次嘌呤研究实验室，生物化学科学系，盖伊和圣托马斯医院，伦敦伦敦，英国，英国，英国，3卢德维格癌症研究所，诺夫·埃尔德·埃尔德·埃尔德·埃尔德·埃尔德·科特福德，牛津大学，诺德维格研究所，诺德维格研究所。 NUFFIFILD医学系，牛津大学，牛津大学，英国牛津大学医学系，第5级儿科学系，Arch Makarios III医院，尼科斯尼科斯，尼科斯尼科斯，尼科斯尼科斯，6数学系，卑尔根大学，卑尔根大学，挪威大学，挪威大学，7计算生物学单位，伯格森大学，伯格森大学，伯格森大学，伯格森大学，诺伊，诺伊，诺伊，诺夫，诺伊，诺伊，诺伊，牛津，英国
苹果酸舒尼替尼 商品名：SUTENT® CDS 生效日期
临床药理学 药效学特性 苹果酸舒尼替尼是一种抑制多种 RTK 的小分子，其中一些与肿瘤生长、病理性血管生成和癌症转移进展有关。舒尼替尼对多种激酶（>80 种激酶）的抑制活性进行了评估，并被确定为血小板衍生生长因子受体（PDGFRα 和 PDGFRβ）、血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2 和 VEGFR3）、干细胞因子受体 (KIT)、Fms 样酪氨酸激酶 3 (FLT3)、集落刺激因子受体 1 型 (CSF-1R) 和神经胶质细胞系衍生神经营养因子受体 (RET) 的抑制剂。生化和细胞试验已证实舒尼替尼可抑制这些 RTK 的活性，细胞增殖试验已证实舒尼替尼可抑制其功能。生化和细胞试验表明，其初级代谢产物的效力与舒尼替尼相似。
佩萨米特因纽特理事会、因纳格克斯和马尼夸根 RCM
30 多年来，Innergex 一直坚信，丰富的可再生能源可以促进社区健康，创造共同繁荣。作为一家开发、收购、拥有和运营水力发电设施、风力发电场、太阳能发电场和储能设施的独立可再生能源生产商，Innergex 坚信，利用可再生能源发电将引领世界走向更美好的世界。Innergex 在加拿大、美国、法国和智利开展业务，管理着大量优质资产，目前包括 87 个运营设施的权益，总净装机容量为 3,600 兆瓦（总容量为 4,234 兆瓦），储能容量为 409 兆瓦时，其中包括 41 个水力发电设施、35 个风力发电设施、9 个太阳能发电设施和 2 个电池储能设施。 Innergex 还持有 10 个在建项目的权益，这些项目的净装机容量为 728 兆瓦（总装机容量为 826 兆瓦），储能容量为 295 兆瓦时，其中 4 个正在建设中，以及处于不同开发阶段的潜在项目，总装机容量总计为 10,071 兆瓦。其创造股东价值的方法是产生可持续的现金流并提供有吸引力的风险调整后投资回报。要了解更多信息，请访问 innergex.com 或在 LinkedIn 上与我们联系。
1 尼尔·r·格罗斯
目录 简介 .................................................. 4 议程回顾 .................................................. 16 计划和政策更新 .................................................. 24 对 ABTSWH IH 建议的回应 对 IH 信息请求的回应 ........................ 67 对 ABTSWH CMC 建议的回应 对 ABTSWH CMC 信息请求的回应 ........................ 102 场地暴露矩阵 ............................................ 152 SEM 中的帕金森氏症 ........................................ 203 对 ABTSWH 绝症建议的回应 ........................................ 230 IARC 2A 致癌物 ........................................ 264 对 ABTSWH 索赔审查信息请求的回应 ........................ 272 公众评论期 ........................................................ 291
Olumiant（巴瑞替尼）
概述 OLUMIANT ®（巴瑞替尼）是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK，这是一种细胞内酶，可在细胞膜上传递信号，影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据，该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示，在第 12 周，接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者（分别为 49% 和 27%）。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求，将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供；如果允许重新授权，则需要对治疗有反应才能继续治疗，除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant：
1 尼尔·r·格罗斯
咨询委员会于上午 9:00 在新墨西哥州圣达菲市西旧金山街 309 号 Eldorado 酒店及水疗中心的 Zia 会议室召开会议，由主席 Steven Markowitz 主持。科学界 AARON BOWMAN MARK CATLIN GEORGE FRIEDMAN-JIMENEZ* MIKE VAN DYKE 医学界 MARIANNE CLOEREN STEVEN MARKOWITZ，主席 MAREK MIKULSKI KEVIN VLAHOVICH 申请人界 JIM H. KEY GAIL SPLETT KIRK DOMINA 指定的联邦官员 RYAN JANSEN
