1.0 介绍和背景 感染人类的痘病毒科正痘病毒 (OPXV) 包括天花病毒、痘苗病毒(天花疫苗 ACAM2000 和天花/猴痘疫苗 Jynneos 中的病毒)、猴痘病毒 (MPXV)、牛痘病毒、阿赫梅塔病毒和北方痘病毒(以前称为阿拉斯加痘病毒)。天花的病因天花病毒是唯一一种专门影响人类的病毒,而其他病毒则是人畜共患感染,也可以在人与人之间传播。痘病毒感染可能局限于皮肤或播散。感染的最初部位可能是皮肤、粘膜表面或呼吸道。正痘病毒,例如猴痘(以前称为猴痘),也可引起严重的临床疾病,包括但不限于脑炎、严重炎症反应综合征、呼吸衰竭、头部疼痛和颈部淋巴结肿大(伴或不伴有呼吸道和/或吞咽障碍)、皮疹期大面积皮肤破损和/或其他脓毒症综合征。
无论其他疫苗的接种时间如何,都可以常规接种 JYNNEOS™ 疫苗。然而,某些患心肌炎(心肌炎症)风险较高的人,包括年轻或中年男性,在接种 JYNNEOS™ 疫苗后可能需要等待长达 4 周才能接种 COVID-19 疫苗。如果您在接触猴痘病毒后被建议接种 JYNNEOS™ 疫苗,那么即使您最近接种了 COVID-19 疫苗,也必须接种疫苗。
CDC 的临床免疫安全评估 (CISA) 项目可为美国医疗保健提供者和卫生部门提供有关其患者复杂的天花和猴痘疫苗安全问题的咨询。如果出现紧急临床疫苗安全咨询,美国医疗保健提供者和卫生部门工作人员可致电 CDC 紧急行动中心 (EOC) 观察台 (770) 488-7100。
» 冰箱:2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)之间。未穿孔的药瓶可在冰箱中保存长达 8 周。穿孔的药瓶可在冰箱中连续保存长达 8 小时。 » 室温:8°C 至 25°C(46°F 至 77°F)之间。未穿孔的药瓶可在室温下保存长达 6 小时。
响应正能量区过渡,本文提出了一种能源工具,用于建模配备了能源生产系统和分配存储的建筑物之间的能源共享配置。该模型是针对城市规划师和能源决策者的目标,并深入了解建筑物在该地区建立虚拟或物理同类产品时,在该地区建立虚拟或物理的同类产品时,在促进零净能量平衡方面的作用。真正的城市地区被视为案例研究,并且能够针对正确定义的关键绩效指标来衡量能量性能。结果确认了建筑物之间能源共享在实现自我舒适和碳中性地区的战略作用。尤其是,插入的插入不仅允许该地区更高的自我耐用性(通过促进生产和需求的耦合),而且还可以在建筑物之间的分布率更高。然而,应该适当平衡光伏插入和储藏量,因为已经观察到,在增加生产和存储系统的数量时,分布减少以减少自主权,从而限制了互连的局部分布网格的有用性。
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审查备忘录日期:2022 年 8 月 9 日 收件人:文件 发件人:Peter Marks,医学博士,哲学博士(CBER/OD) 申请人名称:国家过敏和传染病研究所 (NIAID) EUA 申请编号:28801 产品:JYNNEOS(天花和猴痘疫苗,活,非复制型) 主题:评估通过皮内 (ID) 给药途径使用两剂(每剂 0.1 毫升,含 2 x 10 7 TCID 50 MVA-BN)JYNNEOS 用于预防 18 岁及以上被确定为感染猴痘风险较高的个人的猴痘病,以及通过皮下 (SC) 给药途径使用两剂(每剂 0.5 毫升,含 1 x 10 8 TCID 50 MVA-BN)JYNNEOS 用于预防 18 岁以下个人的猴痘病被确定为患有猴痘感染高风险 本备忘录提供了 JYNNEOS(天花和猴痘活疫苗,非复制型)紧急使用授权 (EUA) 的摘要、审查和建议,以授权进行以下管理:(i) 两剂(每剂 0.1 mL 含 2 x 10 7 TCID 50 的 MVA-BN,以下简称 0.1 mL)JYNNEOS,间隔 4 周通过皮内 (ID) 途径给药,给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁及以上个人;以及 (ii) 两剂(每剂 0.5 mL 含 1 x 10 8 TCID 50 的 MVA-BN,以下简称 0.5 mL)JYNNEOS,间隔 4 周通过皮下 (SC) 途径给药,给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁以下个人。执行摘要 猴痘是一种与天花有关的正痘病毒。第一例人类猴痘病例记录于 1970 年,过去几十年来,猴痘与零星爆发有关,通常发生在访问过非洲大陆的国际旅行者身上。在目前的疫情中,迄今为止主要影响男男性行为者及其亲密接触者,该疾病通常表现为生殖器区域的疼痛性病变,可能需要两到三周才能完全愈合。 JYNNEOS 是美国 FDA 许可的疫苗,获准用于预防 18 岁及以上被确定为感染天花或猴痘风险较高的个人的猴痘和天花病。它是一种活病毒疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株生产,这是一种减毒的、非复制性正痘病毒,
为应对猴痘引起的公共卫生问题的紧急性质,现行程序术语 (CPT ® ) 编辑小组 (以下简称“小组”) 批准了三个针对猴痘的新代码。小组批准了一个代码 (87593) 用于报告正痘病毒的实验室诊断检测,并批准了两个新的疫苗产品代码 (90611、90622),分别用于天花和猴痘联合疫苗 (JYNNEOS) 和传统天花疫苗 (ACAM2000)。AMA 已加快将这些新代码发布到 AMA 网站 https://www.ama-assn.org/practice-management/cpt/orthopoxvirus-and-monkeypox-coding-guidance 。这些代码立即生效,可用于报告正痘病毒的实验室检测和使用这些疫苗产品的疫苗接种。请注意,这些代码未出现在 CPT 2022 代码集中;但是,它们将分别包含在病理学和实验室部分的微生物学子部分和医学部分的疫苗、类毒素子部分中的 CPT 2023 代码集中。
JYNNEOS™ 的接种时间通常不受其他疫苗接种时间的限制。然而,一些患心绞痛(心肌炎症)风险较高的人,包括青少年或年轻男性,可能需要在接种 JYNNEOS™ 疫苗后等待 4 周才能接种某些 COVID-19 疫苗。如果您因接触猴痘而获准接种 JYNNEOS™,那么即使您最近接种了 COVID-19 疫苗,也应该接种疫苗。