通过每个油管中的电磁阀通过压差旁通油。螺杆压缩机配备 3 步/4 步容量控制系统或连续(无级)容量控制系统。两种容量控制系统均由调制滑阀、活塞杆、气缸、活塞和活塞环组成。滑阀和活塞通过活塞杆连接。操作原理是利用油压驱动气缸中的活塞。润滑油从油底壳流过油滤芯和毛细管,然后由于正油压大于弹簧力右侧加上高压气体而充满气缸。正压差使活塞向气缸右侧移动。
1 本指南由人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH)(前身为人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH))专家工作组(功效和安全性)制定,并根据 ICH 流程接受了监管机构的磋商。该文件已于 2022 年 2 月在 ICH 流程第 4 步获得 ICH 大会批准。在该流程的第 4 步,建议 ICH 地区的监管机构采用最终草案。 2 我们会定期更新指南。如需获取指南的最新版本,请查看 FDA 指南网页 https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents 。
2023 年 1 月更新,将 Ozempic ®、Rybelsus ® 和 Victoza ® 添加到首选,并将 Onglyza Kombiglyze ®、Byetta ® 和 Bydureon ™ 移至不承保。2022 年 8 月更新,将 Mounjaro 添加到政策中的 GLP 表第 2 步,将 Metformin 625mg 添加到第 3 步传统表。2022 年 4 月更新,澄清 Actoplus Met ® 编码为非首选。2022 年 1 月更新,将 Trijardy XR™ 添加到 SGLT2 和 DPP4 表的第二步。2021 年 10 月更新,将 Kerendia ® 作为第 2 步药物,并为 Jardiance ® 和 Farxiga ® 添加了 ASCVD 自动化。2021 年 4 月更新删除 Avandamet,因为 FDA 已停止营销。 2020 年 10 月更新,将 Farxiga ® 和 Xigduo™ XR 列入第 2 步,并将 Invokana™ 和 Invokamet™/XR 移至第 3 步。2020 年 6 月更新,将 Trijardy™ XR 纳入保单。2020 年 2 月更新,将 Rybelsus® 纳入第 3 步 2020 年 1 月更新第 3 步标准,要求在批准前使用两种第 2 步药物。2019 年 9 月更新,修订步骤标准。2019 年 1 月更新,将 Glyxambi ® 纳入第 2 步,并将 Victoza ® 纳入不予承保。2018 年 5 月更新,包括 Ozempic、Steglatro、Steglujan 和 Segluromet。2018 年 1 月更新,在保单内纳入特定于类别的表格,并合并到保单 #282 GLP1 中。 2017 年 4 月将阿格列汀和阿格列汀/二甲双胍授权仿制药添加到步骤 3。2017 年 1 月将 Synjardy 添加到步骤 2。2016 年 3 月将盐酸二甲双胍 ER 添加到步骤 3 并添加了标准 PA 形式。2015 年 12 月更新以包含 Glyxambi ® 2015 年 8 月更新以将 Afrezza® 添加到步骤 2。2015 年 1 月更新以将 Xigduo™XR 添加到步骤 3。2014 年 11 月更新以将 Jardiance® 添加到步骤 2。2014 年 8 月更新步骤 1 以添加吡格列酮组合例外。2014 年 6 月更新以将 Farxiga 添加到步骤 3。 2014 年 1 月吡格列酮/格列美脲、Nesina™、Oseni™、Kazano™、Invokana™ 至步骤 2。更新了 ExpressPAth 语言。2012 年 8 月更新 8/12 以包括吡格列酮/二甲双胍、吡格列酮、Janumet ™ XR 和 Jentadueto ™ 的覆盖标准。2011 年 11 月-2012 年 4 月医疗政策 ICD 10 补救措施:格式、编辑和编码更新。政策声明无变化。2011 年 7 月更新以包括新 FDA 批准药物 Tradjenta ™ 的覆盖标准。2011 年 5 月审核 - 医疗政策组 - 儿科和内分泌科。政策声明无变化。2011 年 3 月更新以包括新 FDA 批准药物 Kombiglyze ™ XR 的覆盖标准。 112010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Actoplus Met ® XR 的覆盖标准。3/2010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Onglyza ™ 的覆盖标准。2/2010 审核 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。1/2010 更新政策以包括噻唑烷二酮类药物的覆盖标准,包括:Actoplus Met、Actos。Avandamet、Avandaryl、Avandia、Duetact。9/2009 更新政策以将 180 天回顾期更改为 130 天,添加示例语言并从医疗政策中删除 Medicare Part D 标准。2009 年 2 月 审查 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。2008 年 3 月 更新,将 Janumet ™ 纳入所有处方集的分步治疗政策。2008 年 1 月 1 日 新政策于 2008 年 1 月 1 日生效,描述涵盖和不涵盖的适应症。