FLUZONE ® 四价疫苗以透明至微乳白色悬浮液形式供应,装在小瓶或预充式注射器中。FLUZONE ® 四价疫苗 [流感病毒疫苗四价 A 型和 B 型 (分裂病毒体)] 供肌肉注射使用,是一种无菌悬浮液,含有四种在鸡胚中繁殖的流感病毒株,经甲醛灭活,通过蔗糖梯度区带离心浓缩和纯化,经 Triton ® X-100 分裂,进一步纯化,然后悬浮在磷酸钠缓冲等渗氯化钠溶液中。FLUZONE ® 四价疫苗工艺在超滤步骤后使用额外的浓缩因子,以获得更高的血凝素 (HA) 抗原浓度。
2.2准备和给药指令在静脉输注之前重构Grafapex。grafapex是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。1 - 使用无菌技术准备grafapex。- 计算剂量,所需的Grafapex解决方案的总体积以及所需的grafapex小瓶数量。- 在其原始玻璃容器中使用表2中描述的原始玻璃容器中的最终浓度约为0.05 g/ml的Grafapex,在其原始玻璃容器中重新构造了每个小瓶,注射0.9%氯化钠,5%右旋糖注射或无菌水。由于最终溶液的低渗透性,不建议在小于或等于12岁的儿童中仅用无菌水进行注射。
_______________ 剂量和用法 ______________ • 开始治疗时需要进行滴定。 ( 2.1 ) • 建议的维持剂量为每四周约一小时静脉输注 10 mg/kg。 ( 2.1 ) • 在开始治疗前,获取最近的(一年内)脑部 MRI。 ( 2.2, 5.1 ) • 在第 7 次和第 12 次输注前获取 MRI。 如果观察到严重的 ARIA-H 放射学表现,则仅在临床评估和后续 MRI 显示放射学稳定(即 ARIA-H 的大小或数量没有增加)后才可以谨慎继续治疗。 ( 2.2, 5.1 ) • 给药前需要用 100 mL 0.9% 氯化钠注射液 (USP) 稀释。 (2.4)• 通过 0.2 或 0.22 微米的在线过滤器进行静脉输注,持续时间约一小时。(2.5)
FLUZONE ® [流感病毒疫苗三价 A 型和 B 型(裂解病毒体)] 用于肌肉注射,是一种无菌悬浮液,含有 3 种在鸡胚中繁殖的流感病毒株,用甲醛灭活,通过蔗糖梯度区带离心浓缩和纯化,用 Triton ® X-100 裂解,进一步纯化,然后悬浮在磷酸钠缓冲等渗氯化钠溶液中。FLUZONE ® 已根据美国公共卫生服务局 (USPHS) 针对 2014-2015 年流感季节的要求进行了标准化。 2014-2015 年季节的毒株为:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 类毒株、A/Texas/50/2012 (H3N2) 类毒株和 B/Massachusetts/2/2012 类毒株。
在0.9%氯化钠或D5W IV输注袋中稀释。稀释后的最终药物浓度应在2 mg/ml和10 mg/ml之间。轻轻反转输液袋混合。不要摇晃。使用0.2或0.22微米的在线过滤器中注入IV 30分钟。在同一天进行化学疗法之前先进行dostarlimab。不要以静脉注射或推注为iv。不要通过同一条线与其他药物共同管理。与聚氯乙烯(PVC),铂固化的硅或聚丙烯(PP)输注套件,由PVC或聚碳酸酯制成的配件以及聚乙烯(PES)在线过滤器。将未打开的小瓶储存(2°C至8°C)并防止光。不要冻结。
Fluzone 高剂量四价南半球疫苗用于肌肉注射,是一种灭活流感疫苗,由在鸡胚中繁殖的流感病毒制成。收集含病毒的尿囊液并用甲醛灭活。使用连续流离心机在线性蔗糖密度梯度溶液中浓缩和纯化流感病毒。然后使用非离子表面活性剂辛基酚聚氧乙烯醚 (Triton ® X-100) 对病毒进行化学破坏,产生“裂解病毒”。含有血凝素 (HA) 抗原的裂解病毒进一步纯化,然后悬浮在磷酸钠缓冲等渗氯化钠溶液中。Fluzone 高剂量四价南半球疫苗工艺在超滤步骤后使用额外的浓缩因子,以获得更高的血凝素 (HA) 抗原浓度。
VAXNEUVANCE ® 15 价肺炎球菌吸附疫苗(结合,多糖)剂型 VAXNEUVANCE ® 是一种注射悬浮液,装在一个药筒中,每支 1 或 10 个单剂量预充式注射器,容量为 0.5 毫升。肌肉注射 成人和儿童使用(6 周以上) 组成 活性成分:每 0.5 毫升剂量的疫苗含 32 微克总肺炎球菌多糖(多糖血清型 1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F 和 33F 各 2.0 微克,以及多糖血清型 6B 4.0 微克)与 30 微克 CRM 197 载体蛋白结合。辅料为:氯化钠、L-组氨酸、聚山梨醇酯20、注射用水、铝(以磷酸铝为佐剂)。该疫苗不含防腐剂。面向医疗专业人士的技术信息
