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这项工作得到了国家重点研发计划（2018YFB1801101）、国家自然科学基金（61960206006）、江苏省科技攻关计划（工业前瞻性与关键技术）BE2022067 和 BE2022067-1、欧盟 H2020 RISE TESTBED2 项目（872172）、欧盟 H2020 ARIADNE 项目（871464）、欧盟 H2020 RISE-6G 项目（101017011）以及美国国家科学基金会（CCF-1908308 和 CNS-2128448）的支持。同时还要感谢毛希晨、卜英兰、季文协、周子豪、杨越、辛利建、常恒泰和黄多贤，他们对本研究提供了宝贵的帮助和建议。C.-X. Wang（通讯作者）、XH You（通讯作者）、XQ Gao、XM Zhu、ZX Li、C. Zhang 和 YM Huang 都来自东南大学信息科学与工程学院国家移动通信研究实验室，南京 210096，中国，以及紫金山实验室，南京 211111，中国（电子邮箱：{ chxwang, xhyu, xqgao, xm zhu, lizixin, chzhang, huangym } @seu.edu.cn）。 HM Wang 就职于东南大学信息科学与工程学院和毫米波国家重点实验室，南京 210096，中国，同时也就职于紫金山实验室普适通信研究中心，南京 211111，中国（电子邮件：hmwang@seu.edu.cn）。YF Chen 就职于英国华威大学工程学院，考文垂 CV4 7AL，英国（电子邮件：yunfei.chen@warwick.ac.uk）。H. Haas 就职于英国思克莱德大学电子电气工程系 LiFi 研究与开发中心，格拉斯哥 G1 1XQ，英国（电子邮件：harald.haas@strath.ac.uk）。JS Thompson 就职于英国爱丁堡大学工程学院数字通信研究所，爱丁堡 EH9 3JL，英国（电子邮件：john.thompson@ed.ac.uk）。 EG Larsson 就职于瑞典林雪平大学电气工程系 (ISY)，邮编 581 83 Linkoping，电子邮箱：erik.g.larsson@liu.se。M. Di Renzo 就职于巴黎萨克雷大学、法国国家科学研究院、中央理工学院、信号与系统实验室，邮编 3 Rue Joliot-Curie，邮编 91192 Gif-sur-Yvette，法国。(marco.di-renzo@universite-paris-saclay.fr) W. Tong 就职于加拿大华为技术有限公司无线先进系统与能力中心，邮编 渥太华，邮编 ON K2K 3J1，加拿大。(电子邮件：tongwen@huawei.com)。 PY Zhu 就职于华为技术加拿大有限公司，加拿大安大略省渥太华 K2K 3J1（电子邮件：peiying.zhu@huawei.com）。X. Shen 就职于滑铁卢大学电气与计算机工程系，加拿大安大略省滑铁卢 N2L 3G1（电子邮件：sshen@uwaterloo.ca）。HV Poor 就职于普林斯顿大学电气与计算机工程系，美国新泽西州普林斯顿 08544（电子邮件：poor@princeton.edu）。L. Hanzo 就职于电子与计算机科学学院，南安普顿大学，南安普顿 SO17 1BJ，英国（电子邮件：lh@ecs.soton.ac.uk）
达勒姆研究在线
本研究得到国家重点研发计划（2018YFB1801101）、国家自然科学基金（61960206006）、江苏省科技攻关计划（工业前瞻性与关键技术）BE2022067 和 BE2022067-1、欧盟 H2020 RISE TESTBED2 项目（872172）、欧盟 H2020 ARIADNE 项目（871464）、欧盟 H2020 RISE-6G 项目（101017011）以及美国国家科学基金会（CCF-1908308 和 CNS-2128448）的支持。还要感谢毛希晨、卜英兰、季文协、周子豪、杨越、辛力建、常恒泰和黄多贤，他们在本工作中提供了宝贵的帮助和建议。C.-X.王（通讯作者）、尤晓红（通讯作者）、高晓倩、朱晓明、李志雄、张晨和黄艳梅均就职于东南大学信息科学与工程学院国家移动通信研究实验室，南京 210096，中国，以及紫金山实验室，南京 211111，中国（电子邮件：{ chxwang, xhyu, xqgao, xm zhu, lizixin, chzhang, huangym } @seu.edu.cn）。H. M. Wang 就职于东南大学信息科学与工程学院和毫米波国家重点实验室，南京 210096，中国，同时也就职于紫金山实验室普适通信研究中心，南京 211111，中国（电子邮件：hmwang@seu.edu.cn）。Y. F. Chen 就职于英国华威大学工程学院，考文垂 CV4 7AL，英国（电子邮件：yunfei.chen@warwick.ac.uk）。H. Haas 就职于英国思克莱德大学电子电气工程系 LiFi 研究与开发中心，格拉斯哥 G1 1XQ，英国（电子邮件：harald.haas@strath.ac.uk）。J. S. Thompson 就职于英国爱丁堡大学工程学院数字通信研究所，地址：爱丁堡 EH9 3JL，英国（电子邮件：john.thompson@ed.ac.uk）。E. G. Larsson 就职于瑞典林雪平大学电气工程系（ISY），地址：581 83 Linköping，瑞典（电子邮件：erik.g.larsson@liu.se）。M. Di Renzo 就职于法国巴黎萨克雷大学、法国国家科学研究院、中央理工学院、信号与系统实验室，地址：3 Rue Joliot-Curie，91192 Gif-sur-Yvette，法国。(marco.di-renzo@universite-paris-saclay.fr) W. Tong 就职于华为技术有限公司无线先进系统和能力中心，地址：加拿大渥太华，ON K2K 3J1（电子邮件：tongwen@huawei.com）。P. Y. Zhu 就职于华为技术加拿大有限公司，地址：加拿大渥太华，ON K2K 3J1（电子邮件：peiying.zhu@huawei.com）。X. Shen 就职于加拿大滑铁卢大学电气与计算机工程系，滑铁卢，ON N2L 3G1（电子邮件：sshen@uwaterloo.ca）。H. V. Poor 就职于美国新泽西州普林斯顿大学电气与计算机工程系，普林斯顿 08544（电子邮件：poor@princeton.edu）。L. Hanzo 就职于英国南安普顿大学电子与计算机科学学院，南安普顿 SO17 1BJ（电子邮件：lh@ecs.soton.ac.uk）
口头报告
1. AAV1-hOTOF基因治疗常染色体隐性耳聋儿童 9 舒依来 1 , 吕军 1 , 王辉 1 , 程晓婷 1 , 陈雨欣 1 , 王大奇 1 , 张龙龙 1 , 曹奇 1 , 唐洪海 1 , 胡少伟 1 , 高凯宇 2 , 孟兆勋 1 , 王景涵1 、王紫晶 1 、朱碧云 1 、崔冲 1 、陈冰 1 、王武清 1 、柴人杰 3 、陈正毅 4 、李华为 1 1 耳鼻喉科研究所、眼耳鼻喉医院耳鼻喉科、国家卫健委听力医学重点实验室、医学神经生物学国家重点实验室、教育部脑科学研究前沿中心复旦大学生物医学科学系，上海，中国，2 上海瑞新基因治疗有限公司，上海，中国，3 数字医学工程国家重点实验室，耳鼻咽喉头颈外科，中大医院，生命科学与技术学院，生命与健康高级研究院，江苏省生物高科技重点实验室，南京，中国，4 耳鼻咽喉头颈外科，言语和听力生物科学和技术研究生项目和神经科学项目，哈佛医学院，伊顿皮博迪实验室，马萨诸塞州眼耳科，马萨诸塞州波士顿背景：常染色体隐性耳聋 9（DFNB9），由 OTOF 基因突变引起，特征为先天性或语前、重度至完全性双侧听力损失。然而，没有针对遗传性耳聋的药物治疗方法。AAV1-hOTOF，携带人类 OTOF 转基因的腺相关病毒（AAV）血清型 1，旨在治疗 DFNB9 患者。在这里，我们报告了通过单侧或双耳注射 AAV1-hOTOF 基因疗法治疗 DFNB9 儿童的安全性和有效性。方法：在这项单臂试验中，重度至完全听力损失的患者（1-18 岁）符合条件。AAV1-hOTOF 通过圆窗注入一个或两个耳蜗。主要结果是剂量限制性毒性 (DLT)。评估了不良事件 (AE)、免疫反应、听觉功能和言语感知。结果：从 2022 年 10 月到 2023 年 9 月，共招募了 11 名平均听觉脑干反应 (ABR) 阈值大于 95 dB 的患者（0.5-4 kHz）。六名患者接受单侧注射，其中患者 #1 接受 9×10 11 vg 剂量，患者 #2-6 接受 1.5×10 12 vg 剂量。随后，患者 #7-11 接受双耳注射，剂量为每耳 1.5×10 12 vg。随访时间为 4 至 26 周。未观察到 DLT。观察到 80 起不良事件，其中 97.5% (78/80) 为 1 级或 2 级，2.5% (2/80) 为 3 级。10 名儿童听力恢复。患者 #1 的平均 ABR 阈值在 4 周时恢复至 68 dB，13 周时恢复至 53 dB，26 周时恢复至 45 dB。