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World File Search System注射剂
P26 P48 P58提供注射剂：
最佳配方pH取决于稳定性和粘度，考虑到患者人群的耐受性。根据TEN23 Health的评估，大多数SC产品均在pH 5.2和6.2之间配制，其中大多数产品表现出可接受的稳定性。组氨酸仍然是高浓度mAb产品的首选领先缓冲液（约60％），其次是乙酸。多年来，与IV途径相比，基于某些（作者认为在研究很少）对柠檬酸盐配方引起SC注射后的注射疼痛的担忧，与IV途径相比，SC给药的用途大大减少了SC给药。一些最初用柠檬酸盐缓冲液批准的产品被重新形成，例如Adalimumab和ixekizumab。这种重新建立也可能产生知识产权。
BENLYSTA（贝利木单抗）注射剂，供静脉注射 BENLYSTA（贝利木单抗）注射剂，供皮下注射 美国首次批准：2011 年
• 患有 SLE 或狼疮性肾炎的成人和儿童患者的静脉剂量：前 3 次剂量每 2 周一次，每次 10 mg/kg，之后每 4 周一次。配制、稀释后在 1 小时内静脉输注给药。（2.2）- 考虑预防性输液反应和超敏反应。（2.2）• 患有 SLE 的成人患者的皮下剂量：- 每周一次，每次 200 mg。（2.3）• 患有 SLE 的儿童患者的皮下剂量：- 体重大于或等于 40 kg：每周一次，每次 200 mg。（2.3）- 体重 15 kg 至 40 kg 以下：每 2 周一次，每次 200 mg。 (2.3) • 狼疮性肾炎成人患者的皮下注射剂量：每周一次 -400 毫克（两次 200 毫克注射），共注射 4 次，之后每周一次 200 毫克。 (2.3) • 有关完整的准备和给药信息，请参阅完整处方信息。 (2.2, 2.3)
Actemra®（托珠单抗）静脉输注注射剂
对于初始治疗，需要满足以下所有条件： o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA)；并且 o 以下情况之一： 对一种非生物制剂抗风湿药 (DMARD)（如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹）最大剂量 3 个月试验存在不耐受史，除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应；或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂或靶向合成 DMARD [如 Humira（阿达木单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Xeljanz（托法替尼）]；或 患者目前正在服用 Actemra，并且 o Actemra 的剂量符合 FDA 标示的类风湿性关节炎剂量；并且
WEGOVY（索马鲁肽）注射剂，皮下使用
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙剂量和给药∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ • 每周服用一次WEGOVY，作为饮食和增加体力活动的辅助，每周同一天，一天中的任何时间，可随餐或空腹服用（2.1）。 • 在腹部、大腿或上臂皮下注射（2.1）。 • 对于患有2型糖尿病的患者，在开始使用WEGOVY之前和治疗期间监测血糖（2.1）。 • 以0.25毫克每周一次开始，持续4周。然后按照剂量递增计划，每4周滴定一次，以达到维持剂量（2.2、2.3）。 • 成人WEGOVY的维持剂量为2.4毫克（推荐）或1.7毫克每周一次（2.2）。 • 12 岁及以上儿科患者的 WEGOVY 维持剂量为每周一次 2.4 毫克（2.3）。
专有注射剂吸入鼻内
All statements in this presentation that are not historical are forward-looking statements, including, among other things, statements relating to our expectations regarding future financial performance and business trends, our future growth, sales and marketing of our products, market size and expansion, product portfolio, product development, the timing of FDA filings or approvals, including the DMFs of ANP, the timing of product launches, acquisitions and other matters related to our pipeline of product候选人，临床试验的时机和结果，获得BAQSIMI®的前瞻性好处以及其他未来事件，包括与获得BAQSIMI®相关的潜在意外考虑金额和条款，即BAQSIMI®®对我们的产品组件的预期效果，对Amphastar的Maximimimimimimimimimiss的预期效果，其baqsimi®的预期效果和其他策略性的效率。这些陈述不是事实，而是基于Amphastar的历史表现以及我们有关业务，运营以及其他类似或相关因素的当前期望，估计和预测。诸如“五月”，“可能”，“意志”，“可能”，“应该”，“应该”，“预期”，“预测”，“预测”，“潜在”，“继续”，“期望”，“期望”，“预期”，“计划”，“项目”，“相信”，“相信”，“估计”，以及其他相似或相关的表达方式，以及其他相似或相关的表达方式，以确定这些前瞻性的陈述，尽管这些陈述不像所有的陈述，但所有这些都不是所有的陈述。您不应该不依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险，不确定性和假设，这些风险和假设难以预测，在某些情况下，超出了Amphastar的控制。实际结果可能与前瞻性陈述中的许多因素可能有所不同，包括在Amphastar向美国证券交易委员会提交的文件中所述的结果，包括在我们2022年12月31日止年度的10-K年度报告中，在2023年3月1日向SEC提交的SEC和我们的季度报告中的季度为10年9月20日，该季度为季度20季度，季度为季度，季度为20年。，不能保证Baqsimi®的获取对我们的业务有益，任何事件，变化或其他情况都可能导致Baqsimi®纳入我们的产品组合中的收购和整合的结果与Amphastar的预期，所有或任何内容都可以付款，以至于所有人都可以付款，以至于该术语均可依靠或以任何方式付款，并且该术语均可依靠或以任何方式付款。 Baqsimi®对其财务业绩或财务指导的影响。您可以通过我们的网站http://ir.amphastar.com和SEC的网站www.sec.gov找到这些报告。本发行版中的前瞻性语句仅在发布之日起说。Amphastar没有义务修改或更新信息或演示中的任何前瞻性陈述，即使将来反映事件或情况，即使新信息可用，或者随后的事件会导致我们的期望更改
ILARIS®（卡那奴单抗）注射剂，用于皮下注射
完整处方信息：目录* 1 适应症和用法 1.1 周期性发热综合征 1.2 斯蒂尔病（成人斯蒂尔病 [AOSD] 和系统性幼年特发性关节炎 [SJIA]） 1.3 痛风发作 2 剂量和用法 2.1 一般剂量信息 2.2 冷吡啶相关周期性综合征 (CAPS) 的推荐剂量 2.3 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症 (HIDS/MKD) 和家族性地中海热 (FMF) 的推荐剂量 2.4 斯蒂尔病的推荐剂量，包括成人斯蒂尔病 (AOSD) 和系统性幼年特发性关节炎(SJIA) 2.5 痛风发作的推荐剂量 2.6 ILARIS 注射剂给药说明 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 严重感染 5.2 免疫抑制 5.3 超敏反应 5.4 免疫接种 5.5 巨噬细胞活化综合征 6 不良反应 6.1 临床试验经验 超敏反应 6.2 免疫原性
comirnaty原始/Omicron BA.4-5（15/15微克）/注射剂量分散剂用于主动免疫，以防止由
a。与接受2剂剂量的参与者相比，在接受助推器剂量的参与者中观察到较高的淋巴结病（2.8％比0.4％）。b。荨麻疹和血管性水肿的频率类别很少见。c。通过临床试验安全随访期至2020年11月14日，COVID-19-19 mRNA疫苗组的四名参与者报告了急性外周面瘫（或麻痹）。发病是剂量1后第37天（参与者未接受剂量2），剂量2后第3、9和48天。在安慰剂组中没有报告急性外周面瘫（或麻痹）的病例。d。不良反应确定授权后。e。指接种臂。f。与第一个剂量相比，第二剂量后观察到较高的上果。g。在销售后阶段，已经报道了疫苗接种者的面部肿胀。
主题：镭 Ra 223 (Xofigo®) 注射剂
前列腺癌是男性非皮肤癌的主要原因。尽管大多数患者在早期局部阶段就被诊断出来，但高达 30% 的病例会在根治性手术或放射治疗后复发。对于已发生转移的患者，通常采用手术去势或促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物进行雄激素剥夺疗法来控制疾病。不幸的是，几乎所有这些病例都会继续进展；当患者在“去势”水平的睾酮环境中接受雄激素剥夺疗法后复发时，患者被称为“去势抵抗性”或“去势复发性”。转移性去势抵抗性/复发性前列腺癌 (CRPC) 的当前治疗方案包括全身疗法和骨靶向疗法。虽然全身疗法（例如阿比特龙、卡巴他赛、多西他赛、恩杂鲁胺、米托蒽醌、sipuleucel-T）不针对特定器官，但骨靶向疗法主要作用于骨骼，不会治疗淋巴结和内脏转移。可用的药物包括唑来膦酸 (Zometa)、地舒单抗 (Xgeva) 和放射性同位素锶 89 (Metastron ® ) 和钐 153 (Quadramet)，但这些药物均未显示具有生存优势（唑来膦酸和地舒单抗获批是基于对骨骼相关事件的延迟；放射性同位素获批用于缓解骨痛）。
Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林缓释注射剂）
2022 年 3 月 ViiV Healthcare 的 Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林混合包装的缓释注射混悬液）于 2021 年 1 月 21 日获得美国食品药品监督管理局批准。Cabenuva 是一种治疗成人 HIV-1 感染的完整方案，用于替代目前的抗逆转录病毒方案，适用于通过稳定的抗逆转录病毒方案达到病毒学抑制、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林没有已知或疑似耐药性的患者。这种新型抗逆转录病毒治疗方案可能有助于缓解药物疲劳、保持长期依从性、减少与服用口服药物相关的耻辱感，并改善某些 HIV 感染者的生活质量。Ryan White HIV/AIDS 计划 B 部分 (RWHAP Part B) 艾滋病药物援助计划 (ADAP) 客户的获取可能需要与供应商管理的药物的采购和支付相关的计划政策和程序调整。
OPDIVO（nivolumab）注射剂标签 - accessdata.fda.gov
• 在含铂化疗期间或之后病情进展 • 在含铂化疗的新辅助或辅助治疗后 12 个月内病情进展。（1.9） 结直肠癌 • 患有微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 转移性结直肠癌的成人和儿童（12 岁及以上）患者，在单独使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗或与伊匹单抗联合治疗后病情进展。a（1.10） 肝细胞癌 (HCC) • 曾接受过索拉非尼联合伊匹单抗治疗的肝细胞癌患者。a（1.11） 食管癌 • 食管或胃食管连接处完全切除的患者