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World File Search System洛昔康
1682-结肠直肠转移性 FOLFIRI（改良）（氟尿嘧啶亚叶酸钙伊立替康）和西妥昔单抗 | eviQ
与联合疗法、化疗和免疫疗法相比）、癌症生物学（部位、大小、突变、转移）、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明，否则剂量减少适用于每个单独的剂量，而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明，非血液学分级基于不良事件常用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息，请参阅剂量注意事项和免责声明。
药品名称：他莫昔芬
警告：•使用他莫昔芬治疗会增加缺血性脑血管病和血栓栓塞事件的发生率；有中风、深静脉血栓形成或肺栓塞病史的患者或正在接受他莫昔芬与细胞毒性药物联合使用的患者风险可能会增加 21 •接受他莫昔芬治疗的女性中已有微血管血栓形成报道；微血管乳房重建后并发症的风险可能会增加 21 •他莫昔芬可能会增加伤口愈合并发症的风险（例如脂肪坏死、感染、伤口愈合延迟）；暂时停药可能会限制并发症 22 •他莫昔芬会增加子宫肌瘤和子宫内膜癌或子宫癌的风险 21 •他莫昔芬可能因其部分雌激素活性而诱发迟发性皮肤卟啉症；起病可能会延迟 23,24 致癌性：他莫昔芬对人类和动物有致癌性。 25 有报道称，使用柠檬酸他莫昔芬治疗会导致子宫恶性肿瘤发病率增加。大多数子宫恶性肿瘤是子宫内膜腺癌；然而，也有罕见的子宫肉瘤报道。其潜在机制尚不清楚，但可能与他莫昔芬的雌激素样作用有关。虽然尚未确定因果关系，但有报道称，在使用柠檬酸他莫昔芬治疗乳腺癌后，除了子宫内膜和对侧乳房外，子宫内膜和对侧乳房以外的部位出现了许多第二原发性肿瘤。在动物研究中，有报道称出现了肝细胞癌和性腺肿瘤。21 致突变性：在 Ames 试验和哺乳动物体内突变试验中，他莫昔芬不具有致突变性。26 尚不清楚他莫昔芬是否具有致染色体断裂性。 27 生育能力：他莫昔芬可能会导致月经周期紊乱，包括月经不调/不规律/月经量过多和闭经，但其中一部分女性在停止治疗后会恢复正常的周期性出血。21 相反，他莫昔芬也被用于通过刺激排卵来治疗女性不孕症。28-33 在男性中，他莫昔芬会导致阳痿和性欲减退。25 在动物研究中，据报道生殖器官发生严重的萎缩性变化，卵巢、睾丸、精囊和腹侧前列腺的重量相对于体重减轻。在低剂量下，男性受试者的小管萎缩，精母细胞数量减少。在高剂量下，男性受试者的生精上皮中出现散在的坏死细胞，精子成熟停止。在女性中，雌激素的子宫增生作用和阴道角化作用受到抑制。女性受试者的子宫大小、黄体和卵泡囊肿的数量减少。子宫内膜完全没有腺体，出现扁平区域和鳞状上皮化生，并伴有严重的子宫内膜炎。动物实验还表明，他莫昔芬通过干扰下丘脑和/或垂体水平的雌激素反馈作用，对排卵有抑制作用，并通过阻止胚泡植入终止早期妊娠。他莫昔芬还可能抑制某些物种内源性雌激素产生，这种可能性不能排除。21 妊娠：尽管尚未确定因果关系，但据报道，在妊娠期间服用他莫昔芬的女性有少数自然流产、出生缺陷和胎儿死亡。动物实验表明，他莫昔芬通过阻止胚泡植入，终止早期妊娠。因此，妊娠期间不应服用他莫昔芬。对于有生育能力的女性，建议在治疗期间以及停止治疗后的九个月内采取非激素避孕措施。21
SS2030 - 康士伯
SS2030 是一种主动船体安装声纳，主要用于反潜战 (ASW)。它具有在沿海水域运行的特殊能力，还具有使其适合探测鱼雷和水柱中的小物体的功能。工作频率范围为 20 - 30 kHz。SS2030 还提供被动模式。
投诉人诉阿斯利康
心血管、肾脏和代谢科，演示者包括一名外部 HCP 和一名 AZ 员工。视频标题为《CKD 管理简明指南》[提供职位代码和网页链接]。在 7 分 23 秒时，AZ 员工的幻灯片讨论了 CKD 治疗的药物选择，并明确指出 SGLT2 抑制剂是 CKD 的一种治疗选择。在 7 分 39 秒时，AZ 员工口头指出 SGLT2 抑制剂是一种较新的治疗方法。在 17 分 48 秒时，外部 HCP 介绍了一个患者案例研究，并在幻灯片上明确说明和展示了 SGLT2 抑制剂的必要性。考虑到提到 SGLT2 抑制剂是对 Forxiga 的间接提及，并且该视频的主题是 CKD，因此该视频没有该产品的处方信息，也没有不良事件报告。令人担忧的是，一个医疗网站会发布宣传视频，因为人们通常认为医学教育不应该包含任何宣传内容，而这个视频是宣传视频，因为其中暗指 Forxiga。《行为准则》第 12.1、12.6、12.9、15.6、5.1 和 2 条被违反。” PMCPA 在致函阿斯利康时，要求其考虑《行为准则》第 12.1、12.6、12.9、15.6、5.1 和 2 条的要求。 阿斯利康的回应 阿斯利康的回应如下：
康美卡 XG
半个多世纪以来，Camfil 一直致力于帮助人们呼吸更洁净的空气。作为优质洁净空气解决方案的领先制造商，我们提供用于空气过滤和空气污染控制的商业和工业系统，以提高工人和设备的生产力，最大限度地减少能源使用，并有利于人类健康和环境。我们坚信，为客户提供的最佳解决方案也是我们地球的最佳解决方案。这就是为什么从设计到交付以及整个产品生命周期的每一步，我们都考虑我们的行为对人类和周围世界的影响。通过全新的解决问题的方法、创新的设计、精确的过程控制和强大的客户关注度，我们的目标是节约更多、使用更少并找到更好的方法——这样我们都能更轻松地呼吸。Camfil 集团总部位于瑞典斯德哥尔摩，拥有 30 个制造基地、6 个研发中心、35 多个国家的当地销售办事处，员工人数约 5,600 人，并且还在不断增加。我们自豪地为全球各行各业和社区的客户提供服务和支持。要了解 Camfil 如何帮助您保护人员、流程和环境，请访问我们的网站 www.camfil.com。
阿斯利康和辉瑞/BioNTech
总体而言，两种疫苗在严重性报告方面遵循相似的模式。标记为严重标准的报告百分比在两种疫苗之间确实有所不同，阿斯利康疫苗标记为严重报告的百分比为 48%，辉瑞/BioNTech 疫苗标记为严重报告的百分比为 35%。这种差异是由选择“其他医学上重要”标记引起的，这是最主观的标准，但这里看到的两种疫苗的报告比例存在差异。CDC 发布了一份关于美国辉瑞/BioNTech 安全经验的概述，并发现在 VAERS 中 8% 的报告是严重事件 1 ，但是，与英国数据不同，这种严重性定义并不包括“其他”严重性类别，因此并不表明该疫苗与黄卡数据的概况有显著差异。
