FDA 兽医中心扩大的有条件批准途径适用于解决未满足医疗需求的动物药物,这些药物需要进行长期或复杂的研究才能完成全面批准所需的有效性数据收集。有条件批准与全面批准具有同样严格的安全和生产质量要求,但它是一种基于显示合理预期有效性 (RXE) 的证据更快地向兽医提供所需药物的方法。RXE 可以通过各种来源的证据来支持,包括科学文献和临床前或试点研究,这些研究通常比 STAY 研究等试验规模更小、时间更短。
FDA 兽医中心扩大的有条件批准途径适用于解决未满足医疗需求的动物药物,这些药物需要进行长期或复杂的研究才能完成全面批准所需的有效性数据收集。有条件批准与全面批准具有同样严格的安全和生产质量要求,但它是一种基于显示合理预期效果 (RXE) 的证据更快地向兽医提供所需药物的方法。RXE 可以通过各种来源的证据来支持,包括科学文献和临床前或试点研究,这些研究通常比 STAY 研究等试验规模更小、时间更短。
我仿佛已经身在巴基斯坦。PK 758 航班仍在希思罗机场的登机口,而我坐在靠窗的舱壁座位上。咖喱羊肉的香味飘过过道。然后,一场斗殴爆发了。在我身后几排,一个留着小胡子的高个子男人在喊叫,指责另一个男人喝醉了,而其他乘客和空乘人员则劝阻他,试图让他平静下来。“求求你,求求你!”一个胡子刮得很干净、面容温和的小个子男人喊道,他穿着雅致的沙尔瓦套装和背心,戴着眼镜,灰白的头发精心打理着。“我不上这趟航班!”那个高个子男人喊道。“你和他有矛盾,你自己慢慢解决吧,”另一个男人操着英国口音劝阻道。“我有急事。你耽误了四百人。你现在又耽误了我的生意。你和他在同一架飞机上。如果你有点理智,你就会意识到他和你在同一架飞机上,你可以在到达拉合尔后再处理他。这不关我的事。’‘别碰我!’‘有两种方法可以解决这个问题。要么你坐下来,要么我向你保证,我会叫保安把你们俩都赶下飞机。’