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FDA 兽医中心扩大的有条件批准途径适用于解决未满足医疗需求的动物药物,这些药物需要进行长期或复杂的研究才能完成全面批准所需的有效性数据收集。有条件批准与全面批准具有同样严格的安全和生产质量要求,但它是一种基于显示合理预期效果 (RXE) 的证据更快地向兽医提供所需药物的方法。RXE 可以通过各种来源的证据来支持,包括科学文献和临床前或试点研究,这些研究通常比 STAY 研究等试验规模更小、时间更短。
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