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World File Search System活性物质
tukysa;旅馆 - 杜卡替尼 - 欧洲药品局
2.1。Problem statement ............................................................................................. 9 2.1.1.Disease or condition......................................................................................... 9 2.1.2.Epidemiology .................................................................................................. 9 2.1.3.Biologic features ............................................................................................ 10 2.1.4.临床表现，诊断和阶段/预后................................................................................................. 10 2.1.5。Management ................................................................................................. 10 2.2.Quality aspects ................................................................................................ 11 2.2.1.Introduction ................................................................................................. 11 2.2.2.活性物质..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 11 2.2.3。Finished Medicinal Product .............................................................................. 14 2.2.4.讨论化学，药物和生物学方面的讨论................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 19 2.2.5。关于化学，药物和生物学方面的结论........................................................................................................................................................................................................................... 19 2.2.6。Recommendation(s) for future quality development ............................................ 19 2.3.非临床方面............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 19 2.3.1。简介..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 19 2.3.2。Pharmacology ............................................................................................... 20 2.3.3.Pharmacokinetics .......................................................................................... 25 2.3.4.Toxicology .................................................................................................... 28
Exkivity；INN-mobocertinib - 欧洲药品管理局
2.1. 问题陈述 ................................................................................................................ 8 2.1.1. 疾病或状况 ...................................................................................................... 8 2.1.2. 流行病学（基于申请人的档案） ........................................................................ 8 2.1.3. 生物学特征（基于申请人的档案） ...................................................................... 8 2.1.4. 临床表现、诊断 ............................................................................................. 9 2.1.5. 治疗 ............................................................................................................. 9 2.2. 关于产品 ............................................................................................................. 10 2.3. 开发计划/遵守指导/科学建议 ............................................................................. 10 2.4. 关于遵守 GMP、GLP、GCP 的一般意见 ............................................................................. 12 2.5. 申请类型和对所提交档案的其他意见 ............................................................................. 12 2.5.1. 法律依据 ............................................................................................................. 12 2.5.2. 2.5.3. 有条件上市许可 ................................................................................................ 12 2.5.3. 新活性物质状态 .............................................................................................. 13 2.5.4. 孤儿药资格认定 .............................................................................................. 14 2.5.5. 有关儿科要求的信息 ............................................................................................ 14
产品特性摘要Brustan-n ...
对活性物质或任何赋形剂过敏的患者。在先前显示过超敏反应的患者中（例如哮喘，荨麻疹，血管性水肿或鼻炎）。与先前的NSAID治疗有关的患有胃肠道出血或穿孔病史的患者也禁忌。布洛芬不应在具有复发性溃疡或胃肠道出血的活性或病史的患者中使用（两个或更多不同的溃疡或出血）。在涉及增加出血趋势的患者中。在严重心力衰竭（NYHA IV类）的患者中，肝衰竭和肾衰竭（请参阅第4.4节）。在怀孕的最后三个月中（请参阅第4.6节）。
针对心肌缺血中的钙稳态/...
1 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所，北京，中国，2 北京协和医学院中国医学科学院药用植物研究所，中药（天然药物）创新药物研发和转化医学北京市重点实验室，北京，中国，3 中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所，中药活性物质与资源利用教育部重点实验室，北京，中国，4 北京协和医学院中国医学科学院药用植物研究所，国家中医药管理局抗糖脂代谢紊乱中药疗效评价重点实验室，北京，5 中国医学科学院基于中医经典方剂的新药研发重点实验室，北京，中国
Spikevax XBB.1.5 0.1 mg/mL 注射分散体...
本宣传单未列出的效果。请参阅第 4 节。 本宣传单包含的内容 1. Spikevax XBB.1.5 是什么以及它用于什么 2. 接种 Spikevax XBB.1.5 前您需要知道什么 3. 如何接种 Spikevax XBB.1.5 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Spikevax XBB.1.5 6. 包装内容和其他信息 1. Spikevax XBB.1.5 是什么以及它用于什么 Spikevax XBB.1.5 是一种用于预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。该疫苗适用于成人和 6 个月及以上的儿童。疫苗中的活性物质是编码 SARS-CoV-2 刺突蛋白的核糖核酸 (RNA)。RNA 嵌入 SM-102 脂质纳米颗粒中。 Spikevax XBB.1.5 含有信使核糖核酸 (mRNA) (andusomeran)，可编码病毒 XBB.1.5 毒株的刺突蛋白。由于 Spikevax XBB.1.5 不含病毒，因此不会让您感染 COVID-19。疫苗的作用原理 Spikevax XBB.1.5 可刺激人体的天然防御系统（免疫系统）。该疫苗的作用原理是使人体产生针对引起 COVID-19 的病毒的保护作用（抗体）。Spikevax XBB.1.5 使用一种称为信使核糖核酸 (mRNA) 的物质来携带指令，人体细胞可使用这些指令制造病毒上也存在的刺突蛋白。然后，细胞会产生针对刺突蛋白的抗体，帮助抵抗病毒。这将有助于保护您免受 COVID-19 的侵害。 2. 接种 Spikevax XBB.1.5 前需要了解的情况 如果出现以下情况，请勿接种疫苗 - 您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏（列于第 6 节）。 警告和注意事项 如果出现以下情况，请在接种 Spikevax XBB.1.5 前咨询您的医生、药剂师或护士： - 您以前在注射任何其他疫苗后或接种 Spikevax 后出现过严重的、危及生命的过敏反应
草甘膦对土壤生物的影响.docx
草甘膦是全球最常用农药（除草剂）产品的活性物质：基于草甘膦的除草剂（GBHS）。它们被广泛用于杀死植物，从而在我们的生态系统，周围环境和身体中广泛存在。土壤在生物学上非常多样化和复杂的生态系统，提供了一系列基本功能，并直接与地下水，地表水和空气相互作用。毫无疑问，基于草甘膦的除草剂对农业生产有益，而不会对有益物种和土壤健康产生任何负面影响。这远非事实。除了杀死有益的植物并危害蜜蜂等重要的授粉媒介外，草甘膦还可以通过损害土壤微生物组和earth来严重破坏土壤健康。
国家社会救助机构统计公报
在过去的12年中，已经批准了有关组织和运营多项社会服务的监管框架，这要求修订和完善2011年后监管的社会服务的名称，以及本文件中未包含的新的社会服务，例如针对精神活性物质使用者和替代疗法患者的综合社会服务。考虑到这些发展，卫生和社会发展部通过第 96 号命令。 2022 年 2 月 4 日第 15 号法令批准了社会服务评估方法，用于在社会服务领域开展分析，以修订/更新《社会服务术语》。此次活动也是目前正在实施的RESTART社会救助体系改革的一部分。
在浪漫关系中使用LSD使用LSD的年轻妇女的经验
本学士学位论文映射了与伴侣一起使用LSD的年轻妇女的经验。在理论部分中，我概述了有关LSD和相关经典迷幻药的历史和当前知识。还讨论了这种精神活性物质增强浪漫关系质量的可能好处。数据是通过对四名在浪漫关系中具有个人使用经验的年轻妇女进行半结构化访谈而产生的。通过解释性的现象分析进行了分析，从而鉴定出3个组经验主题和总共6个子主题：“应对具有挑战性的感觉和控制动机”，“亲密维度”，“对探索的需求：探索的需求：作为研究的旅行探索”。