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World File Search System灌装
葡萄酒和蒸馏酒的灌装标准
2 通知 210A 错误地将 19.2 盎司葡萄酒的公制等值列为 545.5 毫升，而不是 568 毫升，这反映了美国苹果酒协会的意见以及英制盎司而非美制液体盎司的换算系数。评论回复涉及 19.2 盎司的尺寸，并在适用的情况下表明读者普遍理解该提案是针对美国盎司的，这是 TTB 的意图。本最终规则使用适当的换算系数来确定法规中的公制等值。
灌装设备预防性维护策略研究...
摘要：为保证企业生产活动的正常进行，提升企业的竞争力，设备管理与维护策略的制定一直是企业日常管理的重要内容之一。针对我国某啤酒生产企业的实际需求，提出了基于可靠性中心维护（RCM）的灌装设备预防性维护策略。首先，在分析RCM理论和设备维护的基础上，给出了啤酒生产设备故障分析的一般流程。其次，分析了瓶装啤酒的一般生产流程，介绍了啤酒生产线主要灌装设备的组成。借助设备可靠性的关键指标，如平均故障间隔时间（MTBF）、平均修复时间（MTTR）、可用度Ai，对灌装生产线进行故障分析，并计算相关结果。然后，对灌装机进行过程故障模式与影响分析（PFMEA），并对风险优先级高的潜在故障模式进行故障树分析（FTA）。最后，在RCM的基础上制定灌装设备的预防和维护策略。通过本文的研究，可以显著降低维护成本和非计划停机时间。
ISO/FDIS 6142-2
7 批量生产................................................................................................................................................................................................ 4 7.1 总则...................................................................................................................................................................................... 4 7.2 批量灌装过程...................................................................................................................................................................... 4 7.3 测量不确定度的计算...................................................................................................................................................... 6
得可疫苗有限公司
• DEK 疫苗有限公司是一家疫苗制造工厂，从灌装和精加工开始，最终扩展到疫苗制造和生产。 • DEK 配备了两条生产线：1. 液体小瓶灌装线和 2. 口服疫苗灌装线。随着时间的推移，该项目将涉及建造总共四条灌装和精加工线，每年可生产 6 亿剂各种疫苗。 • 使用新时代的先进技术，灌装和精加工设施 DEK 能够灌装 mRNA 和传统疫苗。 DEK 的所有生产套件都具有 BSL-2、GMP 环境和隔离器技术，以确保可以生产所有类型的疫苗。 • DEK 创始人在非洲医疗保健行业拥有独特而深厚的经验，曾建立并经营加纳最大的制药公司之一，该公司在西非 11 个国家销售药品。 DEK 创始人兼首席执行官 Kofi Nsiah-Poku 博士于 1996 年创立了 Kinapharma。Kinapharma 生产和销售 150 多种药品，从仿制药到非处方药和品牌处方药，销往非洲 11 个国家。• DEK 于 2022 年完成了其可行性研究，未来的投资者将从调查准备开始生产的项目中受益。赞助商已投资 11%，外加 5% 的补助金，加上来自欧洲和非洲的投资者，该项目已投资 16%。• 加纳总统阁下为 DEK 举行了奠基仪式。该项目位于阿克拉恩萨瓦姆路旁的科托库路 • 最初专注于通过两条生产线为疟疾、HPV、五价和口服霍乱疫苗提供灌装和完成服务 • 一座价值 1.58 亿美元的设施，每年可生产 6 亿剂疫苗，以符合世卫组织的大流行防范目标。 • 与大宗制剂供应商达成工作安排 • DEK 土木工程大楼的建设已开始举行奠基仪式，预计将于 2024 年第二季度完成土木工程建设，并于 2025 年完成该项目。 • 该项目得到了加纳政府通过国家疫苗研究所的大力支持和支持
细胞和基因治疗 ATMP
实现细胞和基因治疗最佳工艺质量的关键步骤先进治疗药物 (ATMP) 是现代医学中发展最快的领域。ATMP 包括创新和先进的药物，用于治疗各种人类疾病和遗传疾病。投资制造工艺对于这些产品符合 cGMP 法规至关重要，这些法规用于制备和无菌灌装用于临床和商业用途的无菌治疗剂。