考虑到Zidovudine的药代动力学特性的生物等效性研究指南,应考虑到研究设计的以下指南:设计:设计:建议单剂量交叉设计。剂量:EOI包括Zidovudine口服溶液(50 mg/5ml),300 mg片剂和250 mg胶囊。对于口服溶液,应给予单一剂量250或300 mg。如果赋形剂的定性和定量组成类似于比较器,即麦芽醇(6.4 g / 10 mL)。防腐剂(即苯甲酸钠),缓冲剂(即柠檬酸)和口味(即草莓味和白糖味)可能有所不同。应用相应的强度进行片剂和胶囊的生物等效研究。由于Zidovudine被归类为BCS I类药物,因此可以根据生物制药分类系统(BCS)生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物剂的生物等效研究。禁食/美联储:由于有或没有食物,因此建议进行禁食的国家研究。受试者:应招募健康的成人受试者。无需将患者纳入生物等效性研究。
* M13A 中将对照品定义为“临床试验中用作参考的试验或上市产品,即活性对照品或安慰剂。在本指南中,对照品是监管机构接受的药品,申请人可以在进行 BE 研究时将其与测试产品进行比较。”
精神分裂症(SZ)是残疾的主要原因之一,显着导致精神疾病的患病率构成持续且严重的精神病患者,其特征是症状范围[1]。症状包括幻觉和妄想,共同称为“积极症状”,动机减少,情绪扁平(称为“负面症状”),包括记忆力受损以及认知灵活性降低,以及运动和情绪障碍,包括记忆力受损以及降低的认知灵活性[2,3]。在全球范围内,SZ影响了约2300万个人,印度特别有350万例案件[4,5]。精神分裂症(SA),另一种精神病病的特征是精神分裂症的精神病症状表现以及情绪症状,例如躁狂或抑郁发作[6]。研究表明,SA大约与SZ一样常见的三分之一,估计的寿命患病率约为0.3%[7]。它影响了25至35岁之间大约30%的人,妇女的患病率更高,占精神病医院入院的10%至30%[7]。
包含的用途必须在已根据第二段批准的实验室和设施中进行,并且根据良好的微生物实践。用户必须采取必要的安全措施来防止健康和环境损害,包括限制因转基因生物的意外释放而造成的损害的措施。必须保留所有包含转基因生物的所有使用的记录。
1.2 ATCgen 健康研究与发展有限公司巴西坎皮纳斯(SP)。电子邮件:carsver@atcgen.com.br; vinicius@atcgen.com.br. Orcid iD:https://orcid.组织/0000-0001-8676-5431; Orcid iD:https://orcid.org/0000-0002-6586-0496 3.4 Magabi 临床和药物研究。伊塔佩维(SP),巴西。电子邮件:paulo.galvinas@magabi.com.br; guilherme.pinto@eurofarma.com. Orcid iD:https://orcid.组织/0000-0002-1798-4355; Orcid iD:https://orcid.org/0000-0003-2407-9211 5 Eurofarma 实验室。伊塔佩维(SP),巴西。电子邮件 lygia.bonanato@eurofarma.com。 Orcid iD:https://orcid.org/0000-0002-3007-6343 6 高级学习和研究中心(Caep)。巴西坎皮纳斯(SP)。电子邮件:fernando.pacheco@synvia.com。 Orcid iD:https://orcid.org/0000-0001-9383-3244 通讯作者:Carlos Eduardo Sverdloff。 152,公寓。 54——森林。巴西坎皮纳斯(SP)。邮政编码 13026-020。电子邮件:carsver@atcgen.com.br
作者:D Tin · 2023 年 · 被引用 6 次 — 本研究的目的是通过分析暴力非国家行为者 (VNSA) CBRN 事件数据库来探索非国家行为者对 CBRN 武器的使用情况。
2021 年 9 月 30 日 — 化学、放射、核和医疗管理。生物、放射、核和。爆炸 (CBRNE) 事件。PER-211。本课程重点强调开发...
变换。对数正态分布变量(x)与变异系数(CV)之间的关系为CV 2 = exp(σr 2 )-1。 *2 使用90%置信区间的评估方法。 *3 本指南中使用的评估方法使用生物利用度的几何平均比率。
《欧洲废物指令》规定了欧洲废物立法的框架,并要求成员国采取国家立法,以不危害人类健康或对环境造成损害的方式收集、运输、回收和处置废物。《欧洲废物指令》规定:
例如,在药物候选物的代谢氧化位点用氟原子取代氢原子可能会阻止这种代谢的发生。由于氟原子的大小与氢原子相似,因此分子的整体拓扑结构不会受到明显影响,从而不会影响所需的生物活性。