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¥ 1.0

考虑到Zidovudine的药代动力学特性的生物等效性研究指南,应考虑到研究设计的以下指南:设计:设计:建议单剂量交叉设计。剂量:EOI包括Zidovudine口服溶液(50 mg/5ml),300 mg片剂和250 mg胶囊。对于口服溶液,应给予单一剂量250或300 mg。如果赋形剂的定性和定量组成类似于比较器,即麦芽醇(6.4 g / 10 mL)。防腐剂(即苯甲酸钠),缓冲剂(即柠檬酸)和口味(即草莓味和白糖味)可能有所不同。应用相应的强度进行片剂和胶囊的生物等效研究。由于Zidovudine被归类为BCS I类药物,因此可以根据生物制药分类系统(BCS)生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物生物剂的生物等效研究。禁食/美联储:由于有或没有食物,因此建议进行禁食的国家研究。受试者:应招募健康的成人受试者。无需将患者纳入生物等效性研究。

关于生物等效研究设计的注释:Zidovudine

关于生物等效研究设计的注释:ZidovudinePDF文件第1页

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