现场安全通知日期:17.02.2025这封信包含需要立即和紧急关注的重要信息。DemeDitec Diagnostics GmbH正在针对下面确定的产品进行现场安全纠正措施。识别受影响的医疗设备:产品名称:甲状腺过氧化物酶-AB(TPO-AB)产品代码:DE7580预期用途:甲状腺过氧化物酶-AB(TPO-AB)是ELISA测试系统的ELISA测试系统,用于针对IgG类AutoAtoAtoAtoAtoAtoAtibodies的定量测量抗thyroid per氧化液(TP)to casase(TPO)。该产品仅用于专业的体外诊断使用。甲状腺自身免疫性疾病与针对甲状腺细胞抗原的自身抗体的发生有关:甲状腺细胞蛋白(TG)和甲状腺过氧化物酶(TPO)。 该测试有助于甲状腺自身免疫性疾病的鉴别诊断,例如 桥本的甲状腺炎,坟墓疾病。 批号:所有受影响的问题的描述:在内部绩效评估之后,已确认当前使用说明中的绩效声明未满足(IFU)。 内部评估的结果表明,临床灵敏度为65.2%,而不是IFU中声称的97.7%。 总协议为71.2%,而不是IFU中声称的98.2%。 因此,Demeditec Diagnostics GmbH决定停止该产品。 对患者的影响:由于产品的灵敏度降低,因此可能会产生虚假的负面结果。 假阴性测试结果可能导致治疗延迟。甲状腺自身免疫性疾病与针对甲状腺细胞抗原的自身抗体的发生有关:甲状腺细胞蛋白(TG)和甲状腺过氧化物酶(TPO)。该测试有助于甲状腺自身免疫性疾病的鉴别诊断,例如桥本的甲状腺炎,坟墓疾病。批号:所有受影响的问题的描述:在内部绩效评估之后,已确认当前使用说明中的绩效声明未满足(IFU)。内部评估的结果表明,临床灵敏度为65.2%,而不是IFU中声称的97.7%。总协议为71.2%,而不是IFU中声称的98.2%。因此,Demeditec Diagnostics GmbH决定停止该产品。对患者的影响:由于产品的灵敏度降低,因此可能会产生虚假的负面结果。假阴性测试结果可能导致治疗延迟。抗TPO的假阴性结果将表明患者没有悬鼠病或坟墓疾病的疾病,具体取决于抗TG的测试结果。桥本的甲状腺炎是甲状腺功能减退症(甲状腺不足)最常见的原因之一,并且早期发现对于管理这种情况很重要。没有治疗,诸如疲劳,体重增加,抑郁,冷耐受性和认知问题(脑雾)等症状会随着时间而恶化。收件人要采取哪些措施?标识产品破坏产品(注意:预计已根据使用说明已经销毁过期的产品。)建议对患者进行随访或审查患者先前的结果。如果症状暗示甲状腺功能障碍,但抗TPO检测为阴性,医生可能会考虑其他测试,例如抗TG抗体或抗TSH受体抗体。他们还可以专注于甲状腺功能测试(TSH,Free T3,T4)和临床检查。请告知并将本通知转发给受影响的人和该行动产生影响的机构。最终用户应在5个工作日内确认收到本地分销商的紧急现场安全通知。
我们构思并构建一个位点原位高压时间分辨的超快光谱仪器,可在高压条件下促进超快泵 - 探针动力学测量。我们将超快泵 - 探针光谱系统与钻石砧室(DAC)系统集成在一起。显着,DAC和样品均固定在光路中,没有运动和在整个超快光谱实验中旋转,包括调整和校准压力。该仪器因此避免了由于样品运动或旋转而引起的插入伪像,从而实现了精确的高压超快泵 - 探针动力学研究。作为一个例子,我们比较了现场条件与现场条件对SR 2 IRO 4在0–44.5 GPA高压下的SR 2 IRO 4的超快动力学的影响。我们的数据和分析表明,使用现场原位布局可大大降低常规可能的伪像。我们的工作有助于高压超快科学调查发展为有希望的新领域,该领域可以探索高压制度中非平衡激发量子状态。
8 天前 — 最少 08 条线路(任何 DTMF 或数字线路/FXO)。使用 BD 陆军使用的标准野战电话电缆(WD-1/TT 或同等产品),最少 15 公里。自动...
摘要——可靠性预测方法通常不考虑电子产品的实际生命周期环境,包括其环境、操作和使用条件。考虑到热负荷,热管理策略仍然侧重于连续运行的设计,而连续运行的设计通常是基于最坏情况假设的积累而确定的。健康监测是一种评估产品在实际应用条件下可靠性的方法。本文以商用笔记本电脑为例,介绍了电子产品健康和使用监测的案例研究。在生命周期的所有阶段,包括使用、存储和运输,内部温度都在现场动态监测并进行统计分析。描述了电源循环、使用历史、CPU 计算资源使用情况和外部热环境对峰值瞬态热负荷的影响。此类监测的生命周期温度数据可应用于寿命消耗监测方法,以提供因受温度影响的特定故障机制而导致的损坏估计和剩余寿命预测。这些发现有助于设计更可持续、能耗最低的热管理解决方案。
选择仪器需要评估场地和放射性核素的特定参数和条件。仪器在使用的环境和物理条件下应稳定可靠,其物理特性(尺寸和重量)应与预期应用兼容。仪器和测量方法应能够检测感兴趣的辐射类型,并且与调查或分析技术相关,应能够测量低于导出浓度指导水平(DCGL)的水平。许多商业公司提供适合本手册中描述的辐射测量的各种仪器。这些公司可以提供有关特定设备的功能、操作特性、限制等的详细信息。
我们尚不清楚特朗普如何处理处方药定价和IRA,这是在零共和党支持下通过的。与IRA相关的第一轮Medicare价格降价发生在2024年8月,我们认为这一公告已经对制药公司如何考虑其产品开发策略(及其相关的软件/技术预算)产生重大影响。对制药行业的好消息是,特朗普不太可能试图将价格控制扩展到商业领域。但是,特朗普确实有倡导直接医疗保险药品谈判的历史(过去通过“最喜欢的国家”的方法)。此外,特朗普还有一种使用基于市场的解决方案对药品价格下降压力的历史,例如他先前围绕价格透明度法规的努力。