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adavosertib增强了曲妥珠单抗deruxtecan在HER2表达癌症中的抗肿瘤活性
摘要◥目的：Cyclin E（CCNE1）被提议为敏感性Toadavosertib的生物标志物，Toadavosertib是一种WEE1激酶抑制剂，ANDA对HER2靶向治疗的抗性机制。实验设计：分析了来自癌症基因组图集和MD Anderson癌症中心数据库的拷贝数和基因组测序数据，以评估ERBB2和CCNE1表达。通过下一代测序，全异位测序，含量的原位杂交 - IHC评估肿瘤和患者衍生异种移植物（PDX）的分子特征（PDX）。在体外，CCNE1过表达或在HER2三细胞系中击倒，以评估药物组合效率。在体内，携带PDX的NSG小鼠与各种治疗方案进行了联合治疗，然后进行肿瘤生长评估。PDX中的药效标记是由IHC和反相蛋白阵列的特征。 结果：在几种ERBB2癌症中，CCNE1共体得到了鉴定（胃肠道37％，内测原43％和PDX中的药效标记是由IHC和反相蛋白阵列的特征。结果：在几种ERBB2癌症中，CCNE1共体得到了鉴定（胃肠道37％，内测原43％和
罗扎诺利珠单抗治疗全身性重症肌无力患者的长期安全性结果：汇总分析
作者披露：John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics（现为 Amgen）、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics（现为 Amgen）、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问，他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的付费顾问；他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员，该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助，并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、Momenta（现为 Johnson & Johnson）、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta（现为 Johnson & Johnson）、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的研究支持。
克拉屈滨和那他珠单抗治疗高度活跃的复发性
目前，许多被诊断为 MS 的患者开始接受获批的一线治疗。这些包括可能被认为疗效较低或中等的疾病改善疗法，如干扰素或醋酸格拉替雷。有人建议，对于患有高度活跃疾病的患者，需要开始使用疗效更高的药物进行治疗以改善长期结果。可以对高度活跃的 RRMS 患者试用多种治疗方法，但需要具有不同作用机制和给药方式的其他治疗方案。之前曾审查过那他珠单抗和克拉屈滨用于 RRMS 患者，但并非专门用于高度活跃疾病患者。本审查将评估克拉屈滨和那他珠单抗对高度活跃的 RRMS 成人患者的比较疗效和危害
DNA修复途径是与曲妥珠单抗Deruxtecan在HER2靶向的抗体抗体 - 毒物结合物中耐药的耐药性HER2过表达
蛋白质还原似乎在我们观察到HER2指导的ADC耐药细胞系中HER2表达降低的过程中起作用。确认降低HER2蛋白水平是否是对T-DXD抗性的原因，我们在T-DXD耐药的BC细胞系中过表达HER2，并测量了T-DXD的抗增殖作用。HER2的过表达不会诱导T-DXD的抗增殖作用（sup。 图4A）。 表明，HER2定向ADC抗性细胞系中HER2的表达降低足以进行ADCHER2的过表达不会诱导T-DXD的抗增殖作用（sup。图4A）。 表明，HER2定向ADC抗性细胞系中HER2的表达降低足以进行ADC图4A）。表明，HER2定向ADC抗性细胞系中HER2的表达降低足以进行ADC
荧光标记的维多珠单抗可用于可视化炎症性肠病中的药物分布和粘膜靶细胞
摘要 目的 改善 IBD 患者选择和生物疗法（如维多珠单抗）的开发需要彻底了解作用机制和靶标结合，从而提供个性化的治疗策略。我们的目的是可视化静脉注射荧光标记的维多珠单抗 vedo-800CW 的宏观和微观分布，并使用荧光分子成像 (FMI) 识别其靶细胞。 设计 进行了 43 次 FMI 程序，包括内窥镜检查期间的宏观体内评估，然后进行宏观和微观体外成像。在 A 期，患者在内窥镜检查前接受 4.5 毫克、15 毫克 vedo-800CW 或无示踪剂的静脉注射。在 B 期，患者接受 15 毫克 vedo-800CW，然后接受未标记的（亚）治疗剂量的维多珠单抗。结果 FMI 定量显示炎症组织中 vedo-800CW 荧光强度呈剂量依赖性增加，15 mg（153.7 au（132.3–163.7））是最适合的示踪剂剂量，而 4.5 mg（55.3 au（33.6–78.2））则为最合适剂量（p=0.0002）。此外，在给予治疗剂量的未标记维多珠单抗后给予 vedo-800CW 时，荧光信号降低了 61%，表明炎症组织中的靶标已饱和。荧光显微镜和免疫染色显示，维多珠单抗渗透到发炎的粘膜中并与几种免疫细胞类型相关，最显著的是与浆细胞相关。结论这些结果表明 FMI 有望确定炎症靶组织中药物的局部分布并识别药物靶细胞，为靶向药物在 IBD 中的应用提供了新的见解。试验注册号 NCT04112212。
与曲妥珠单抗相关的过敏性紫癜报告
他从 2021 年 9 月开始继续使用曲妥珠单抗单药治疗 5 个周期，直到 2021 年 11 月，当时他提到复发性胸腰椎疼痛，脊柱磁共振成像 (MRI) 描述 T11 椎体前部有一个 9×9 毫米的局灶性溶骨性病变；然而，全身骨扫描并没有描述这个水平或其他骨骼的受累。鉴于诊断的不确定性，要求进行氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET-CT)，结果检测到 T11 体有一个广泛的孤立性溶骨性病变；经皮活检的免疫组织化学报告 CKA1/AE3 和 Gata3 呈阳性，Mamaglobin 呈低阳性，LCA 和 CD138 呈阴性；结果符合寡转移性乳腺癌。神经外科认为由于没有不稳定骨折或脊髓压迫，不适合手术治疗，因此决定在此位置开始姑息放射治疗，随后患者症状得到缓解。此外，决定于 2021 年 12 月将治疗改为 T-DM1，患者对此具有足够的耐受性。
pertuzumab和曲妥珠单抗新辅助治疗中皮下固定剂量的结合
A ANP LIST OF ANP National Police Academy BNPG National Bank of Genetic Profiles BPG Genetic Profiles Bank (State, District or Federal) CEMPA-VB Automated Multusuar Center for Biological Traces CEMPA-VS Automated Multusuar of Processing Center Codis Combined DNA SYSTEM CG-RBRPG Management Committee of the Integrated Network of Genetic Profile Banks CIE-RBRPG Interpretation and Statistics Commission of the遗传概况银行综合网络CQ-RBRPG遗传概况综合网络银行综合网络ditec技术科学局国际刑事犯罪犯罪警察组织MJSP人权和人权部以及人权和公民身份NDIS国家DNA INDEX系统（美国国家DNA数据库）A ANP LIST OF ANP National Police Academy BNPG National Bank of Genetic Profiles BPG Genetic Profiles Bank (State, District or Federal) CEMPA-VB Automated Multusuar Center for Biological Traces CEMPA-VS Automated Multusuar of Processing Center Codis Combined DNA SYSTEM CG-RBRPG Management Committee of the Integrated Network of Genetic Profile Banks CIE-RBRPG Interpretation and Statistics Commission of the遗传概况银行综合网络CQ-RBRPG遗传概况综合网络银行综合网络ditec技术科学局国际刑事犯罪犯罪警察组织MJSP人权和人权部以及人权和公民身份NDIS国家DNA INDEX系统（美国国家DNA数据库）
帕妥珠单抗-曲妥珠单抗-透明质酸酶-zzxf (Phesgo)
o 作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于 2 厘米或淋巴结阳性）患者进行新辅助治疗。 o 对复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者进行辅助治疗。 • 与多西他赛联合使用，用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌 (MBC) 患者，这些患者之前未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗。 政策/标准 提供商必须提交文件（如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息）证明会员已满足所有批准标准。 Centene Corporation ® 附属健康计划的政策是，当满足以下标准时，Phesgo 具有医疗必要性： I. 初步批准标准
奥马珠单抗（Xolair®）
公司根据医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的规定和指导、福利计划文件和合同以及会员的病史和病情做出承保决定。如果 CMS 没有针对某项服务的立场，公司将根据公司政策公告做出决定。福利可能因合同而异，并且必须验证个人会员福利。公司仅在福利存在且不存在适用的合同排除条款时才确定医疗必要性。尽管医疗保险优势政策公告与医疗保险的规定和指导一致，但公司的付款方式可能与医疗保险不同。当服务可以在各种环境中管理时，公司保留仅报销在最合适、最具成本效益的环境中提供的服务的权利，这些服务适合会员的医疗需求和状况。此决定基于会员当前的医疗状况以及可能与此服务交付同时发生的任何所需监测或额外服务。本政策公告文件描述了制定该文件时的 CMS 覆盖范围、医学术语和/或福利计划文件和合同的状态。本政策公告将定期审查，并随着 Medicare 更改其法规和指导、科学和医学文献的发布以及/或福利计划文件和/或合同的变更而更新。
Actemra®（托珠单抗）静脉输注注射剂
对于初始治疗，需要满足以下所有条件： o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA)；并且 o 以下情况之一： 对一种非生物制剂抗风湿药 (DMARD)（如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹）最大剂量 3 个月试验存在不耐受史，除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应；或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂或靶向合成 DMARD [如 Humira（阿达木单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Xeljanz（托法替尼）]；或 患者目前正在服用 Actemra，并且 o Actemra 的剂量符合 FDA 标示的类风湿性关节炎剂量；并且