第七,特许巴士服务所经过的路线的街道应在 RFP 中说明,并包含在特许协议中。对路线或街道的所有变更必须事先获得专员的书面批准,然后才能实施。如果该路线或街道的此类变更(无论是在三年内累计还是单独变更)占路线总里程的百分之二十五 (25%) 或更少,则应将专员批准的副本送交 FCRC 供其参考;如果该路线或街道的此类变更(无论是在三年内累计还是单独变更)占路线总里程的百分之二十五 (25%) 以上,则应在实施之前向 FCRC 提交专员的书面批准,以获得其额外批准。
简介 人工智能 (AI) 一词由约翰·麦卡锡于 1956 年在一次夏季研究项目 1 会议上提出,其广义定义为计算机程序执行通常需要人类智能的广泛任务(例如推理和学习)的能力。随着人工智能应用的广泛采用,它已分支为其他子集(如图 1 所示),但人工智能机器学习和深度学习等术语经常互换使用。机器学习是人工智能的一个子集,它可以从随时间推移提供的数据中学习,以便在提供测试数据集时进行预测。人工智能的子集深度学习 (DL) 实现了称为神经网络的复杂算法,这些算法的模型类似于人脑中的神经元 2 ,并广泛应用于语音识别、计算机视觉、药物发现和基因组学 3 。随着使用更全面、更包容和更异构的数据 4 训练模型,这些模型的稳健性会变得更好。机器学习是人工智能的一个子集,已广泛应用于医学研究,以从每天医疗保健产生的大量数据中识别有价值的临床见解 5 。医疗器械中 ML 模型的实施有所增加 6 。在美国,标记为医疗器械的设备必须获得食品药品管理局 (FDA) 的批准。FDA 通过 3 种监管途径之一对医疗器械进行监管和批准,即 510(k) 许可 7 、De Novo 审查 8 或上市前批准 (PMA) 9 ,如表 1 所示。在本文中,我们介绍了美国 FDA 批准的支持 AI/ML 的医疗器械的最新最新情况。这是 FDA 于 2022 年 10 月 5 日更新名单后,第一篇分析支持 AI/ML 的医疗器械状态的文章,该名单包含 178 种在美国上市的新医疗器械 6 。
随着人工智能 (AI) 在过去十年中取得了长足进步,机器学习 (ML) 支持的医疗设备在医疗保健领域的应用也日益广泛。在本文中,我们对 FDA 批准的人工智能和机器学习 (AI/ML) 支持的医疗设备进行了全面分析,并对审批途径、审批时间表、监管类型、医学专业、决策类型、召回历史等进行了深入分析。我们发现自 2018 年以来,审批数量大幅增加,其中放射学专业在机器学习工具的应用中占据明显主导地位,这归因于来自常规临床数据的丰富数据。该研究还揭示了对 510(k) 审批途径的依赖,强调其以实质等效性为基础,并且经常绕过新的临床试验的需要。此外,它还指出,以儿科为重点的设备和试验代表性不足,表明该人群有机会扩展。此外,临床试验的地理限制(主要在美国境内)表明需要进行更具全球包容性的试验,以涵盖不同的患者人群。这项分析不仅描绘了 AI/ML 支持的医疗设备的当前格局,还指出了趋势、潜在差距以及未来探索、临床试验实践和监管方法的领域。
2012-O-173 修改拉雷多市 2013 财年噪音减排租赁计划预算,转移 500,000.00 美元,并将该金额拨入机场建设预算。转移资金将为联邦航空管理局 (FAA) 拨款提供所需的 10% 当地配套资金,用于建设新机场救援和消防站、噪音减排和其他机场项目;并授权市长实施上述预算修正案。 2012-O-174 修订拉雷多市 2013 财年机场建设预算,确认联邦航空管理局机场改善计划拨款项目编号 3-48-0136-73-12 的额外收入,金额为 4,500,000.00 美元,用于在拉雷多国际机场建设机场救援和消防站,并将上述拨款收入和当地配套资金拨入相应的支出账户,并授权市长实施上述预算修正案。机场建设基金中提供市政府当地配套资金的百分之十 (10%),金额为 500,000.00 美元。 2012-O-175 授权城市经理与美国卫生与公众服务部 (HHS) 食品药品管理局 (USFDA) 签订合同,修改 2012-2013 财年年度预算,拨款 100,000.00 美元的收入和支出,并修改 2011-2012 财年全职等效职位列表 (FTES),创建
• 远程办公是指部门管理层与员工之间建立的工作灵活性安排,根据这种安排,员工可以在办公室以外的经批准地点履行其职位的工作职责和其他授权活动。实际上,远程办公是一种工作安排,允许员工在经批准的替代工作地点的任何正常带薪工作时间内工作。• 以远程为中心意味着在替代工作地点工作百分之五十或以上。• 以办公室为中心意味着在办公室工作百分之五十以上。• 禁止在没有正式记录的远程办公协议的情况下进行非正式的远程办公安排。• 偶然的远程办公是指因意外情况导致员工请求并获得主管批准从替代工作地点工作,管理层可自行决定批准此类远程办公。• 部门可自行决定因不可预见的情况而采取紧急远程办公安排。
结果:在105例患者中,有70%(n = 73/105)是男性(指数中位数[范围] 78.5 [55.4 - 93.2]年);大多数患者(63%[n = 50/80])的东部合作肿瘤学组(ECOG)得分为1和62%(n = 63/102)患有转移性疾病。ORR在12个月内为42%(95%的置置间隔[CI] 32% - 51%),疾病控制率为62%(n = 65/105)。中值(95%CI)现实世界中的无进展生存率和指数的总生存率分别为8.6(6.0 - 18.7)和21.0(14.7 - 25.2)月。中位数(范围)Cemiplimab输注的数量为11.0(1.0 - 44.0)。百分之八十七的没有Cemiplimab治疗中断;由于免疫相关的不良反应(IRARS)(47%[n = 9/19]的治疗中断事件),13%(n = 14/105)中断治疗。在研究结束时停止了cemiplimab治疗的百分之五十五(n = 89/105);如果记录停产的原因,则因
自然危害是SIDS朝着可持续发展发展的最大挑战。百分之九十的SID位于热带地区,在热带地区,经历极端天气事件的高风险,这对SIDS经济和人口的福祉产生了重大影响。由于其地理位置,许多加勒比海小岛也暴露于地震,火山喷发和海啸中,因为它们沿着构造活跃的边缘或火山
脑科学被确定为“十三五”规划(2016-2020年)期间重点发展的五大领域之一,“中国脑计划”(脑科学与类脑智能)已作为“十五”规划(2016-2030年)的一部分启动。上海复旦大学与其他十几所学校和中国科学院成立了脑科学联合创新中心。