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橙皮书 寻求将其产品商业化的品牌制造商必须向 FDA 提交 NDA,以获得在美国销售其药品的批准。5 然后,他们可以将其专利列入橙皮书。将药品列入橙皮书对 NDA 持有人有利,因为它向仿制药制造商提供了涵盖品牌药品的专利的通知,从而根据《哈奇-瓦克斯曼法案》启动监管和法律程序。6 根据 35 USC § 271(e)(4)(A),如果法院发现专利侵权,它可以推迟仿制药的批准,直到专利到期后。7 如果仿制药申请人希望在所列专利到期之前销售其药品,则可以向 NDA 持有人提交“第四段”(P-IV) 认证,并附上通知函。8 P-IV 认证声明品牌药品的专利无效、不可执行或不会被仿制药侵犯。9 如果品牌专利持有人
来英国的人士如果在其原籍国完成免疫接种,则可能未获得英国目前提供的所有抗原的保护。大多数国家多年来一直提供针对白喉、破伤风、脊髓灰质炎和百日咳的保护,但目前未将 MenC 或 MenB 纳入计划,并且可能最近才引入 PCV 和 Hib 疫苗。世界上许多国家只提供单一的麻疹疫苗,而不是 MMR,或者最近才开始提供含风疹的疫苗。许多低收入国家也为一岁以下的儿童接种麻疹疫苗。一岁以下儿童应减少含麻疹疫苗的剂量,并再接种两剂 MMR 疫苗,以确保对麻疹和风疹均有充分的保护。
英国的天花疫苗接种计划是 20 世纪下半叶全球根除天花努力的一部分。20 世纪 60 年代末,天花仍在非洲和亚洲流行。旨在控制疫情热点的疫苗接种运动、监测和预防措施得到了加强。部署的一项预防策略是环形疫苗接种,即在每个病例及其接触者周围划定一个地理上的“环形”人群接种疫苗,以保护那些最有可能感染该疾病的人。这些接种疫苗的个体还有助于形成免疫缓冲区,防止疾病传播到邻近社区。该策略依靠早期诊断和病例报告来确定环形人群,并依靠快速获得疫苗,但不太依赖详细的接触者追踪。20 世纪 70 年代,在非洲的最后根除阶段,环形疫苗接种和监测控制措施成功地用于对抗天花。
《褐皮书》没有我正在寻找的信息。还有什么其他信息可用?联邦储备系统对企业、家庭和社区组织进行广泛的定期调查。联邦储备委员会编制的统计数据发布列表可在此处获得,每个联邦储备银行的链接可在此处获得,该系统的社区外展摘要可在此处获得。此外,美联储在全国各地举办了“美联储倾听”活动,以了解货币政策如何影响人们的日常生活和生计。该系统还依靠各种咨询委员会(其成员来自各种企业、非营利组织和社区团体)来听取对经济的不同观点,以履行其职责。
成本效益分析 (CBA) 是一种常用工具,用于评估影响评估 (IA) 中的选项以支持政策制定。CBA 试图评估与给定政策选项相关的所有成本和收益,包括市场价格未捕获的任何外部成本。英国环境、食品和农村事务部 (Defra) 已制定指南 (Defra, 2013a),以指导对空气质量影响的评估以及对相关外部经济和社会成本的评估,该指南以 Defra 领导的成本和收益跨部门小组 (IGCB) 的工作为基础。本指南是对绿皮书 (HMT, 2018) 的补充,绿皮书为 IA 和评估提供了更广泛的指导。Defra 目前正在更新其绿皮书补充指南。这些流程旨在支持证据收集,为政策制定和评估提供信息。
为了应对不断上升的二氧化碳水平,发达国家已将可再生能源纳入电网。随着技术变得更加实惠、充电基础设施更加便利以及电动汽车的续航里程不断扩大,消费者对电动汽车的接受度越来越高。尽管这些变化尚未扭转温室气体排放趋势,但研究人员估计,清洁能源对整体电力生产的贡献正在加速。3 如今,这些替代能源是化石燃料燃烧源的“补充”,而不是“替代”。例如,道路上的电动汽车数量(过去三年来增长了三倍,每六辆新车中就有一辆是电动汽车)还不足以抵消日益增长的地面运输里程。
V6.00 UKHSA PGD 模板,用于 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗 V05.00 更新为:• 修改疫苗名称,包括强度,以根据 2021 年 12 月 2 日的 SPC 说明 Comirnaty ® 30 微克/剂 COVID-19 mRNA 疫苗• 插入年龄组,以告知 PGD 与哪个年龄组相关,以便清晰起见• 更新第 1 页的 COVID-19 疫苗接种计划链接• 为无过敏史的个人在注意事项、标签外和患者建议部分提供清晰度• 更新注意事项部分,以包括免疫性血小板减少症 (ITP),符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 更新标签外和剂量和频率部分,参考加强,符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章• 修改剂量和频率部分以消除重复• 提供清晰度和超链接对于患者建议部分中没有过敏史的个人,并在患者建议部分中添加了关于有过敏史的个人的声明 • 更新特殊注意事项部分,关于在怀孕期间按照建议的间隔完成疗程,符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章 • 更新参考文献部分 • 更新附录 A,关于更新加强剂量,符合绿皮书 2021 年 12 月 24 日更新的第 14a 章
我们将其称为“发送”和“替代条款”绿皮书。可以在政府网站gov.uk上找到。[发送评论 - 正确的支持,正确的位置,正确的时间出版.service.gov.uk)
