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World File Search System管线
研发管线
与上一公告（2024年8月）的更新：enzalutamide：删除了2024年6月在中国批准用于转移性去势敏感性前列腺癌的描述。enfortumab vedotin：2024年8月在中国获批用于转移性尿路上皮癌，含铂化疗和PD-1/L1抑制剂预处理。2024年8月在欧洲获批用于不可切除或转移性尿路上皮癌的一线治疗（适合含铂化疗）。2024年9月在日本获批用于根治性不可切除的尿路上皮癌的一线治疗。 zolbetuximab：2024 年 10 月在美国获批，2024 年 9 月在欧洲获批，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性、claudin 18.2 阳性胃腺癌或胃食管连接部腺癌。avacincaptad pegol：2024 年 10 月在欧洲撤回了用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩的申请。
癌细胞治疗的临床管线
cPR，临床部分缓解；HNSCC，头颈部鳞状细胞癌；NSCLC，非小细胞肺癌；ORR，客观缓解率；SD，病情稳定；uPR，未经证实的部分缓解补充方法数据集和分析细胞免疫治疗药物的数据是从 GlobalData 的药物数据库收集的，随后由癌症研究机构 (CRI) 根据 CRI IO Analytics 对不同细胞免疫治疗类型和药物靶标信息的定义进行整理。根据不同的作用机制，细胞免疫疗法分为七类：（1）CAR-T，（2）T 细胞受体（TCR），（3）针对未指明的肿瘤相关抗原（TAA）或肿瘤特异性抗原（TSA）的自体循环 T 细胞，（4）肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），（5）基于新技术（如诱导多能干细胞 (iPSC)、CRISPR 或 γδT 细胞）的 T 细胞免疫疗法，（6）源自自然杀伤 (NK) 或 NKT 细胞的细胞免疫疗法，以及 (7) 源自其他细胞类型（其他细胞免疫疗法，如巨噬细胞或干细胞）的疗法。符合癌症疫苗条件的细胞免疫疗法被排除在分析之外。临床试验数据来自 clinicaltrials.gov。随后分析了符合 CRI IO Analytics 定义的细胞免疫疗法试验。数据提取于2020年4月，分析使用PostgreSQL和Tableau完成。CAR-T细胞临床应用的真实世界数据来自IQVIA专有数据库，该数据库包含来自1.1亿患者的美国医疗和处方索赔数据库，其中76%来自私人保险索赔，21%来自医疗保险索赔，4%来自医疗补助索赔。
罗氏集团研发管线
RG6330 divarasib 单药治疗 + 联合治疗 实体瘤 RG6344 BRAF 抑制剂 (3) 实体瘤 RG6411 - 实体瘤 RG6440 抗潜伏 TGF- β1 (SOF10) 实体瘤 RG6457 WRN 共价抑制剂 实体瘤 RG6468 - 实体瘤 RG6524 DLL3 三特异性实体瘤 RG6537 AR 降解剂 mCRPC RG6538 1 P-BCMA-ALLO1 血红素肿瘤 RG6540 1 P-CD19 x CD20 - ALLO1 血红素肿瘤 RG6596 2 HER2 TKI HER2+ BC RG6614 USP1 抑制剂 实体瘤 RG6648 5 cMET ADC 实体瘤 RG7827 FAP-4-1BBL 联合治疗 实体瘤 RG7828 Lunsumio 单药治疗 +组合血红素肿瘤RGXXXX**CDK4/2i (RGT-419B) (HR+)乳腺癌
药物和生物制剂研发管线更新
治疗作用：Sparsentan 有可能成为首个双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 (DEARA) 和第二个 FDA 批准的伯杰氏病治疗药物。目前的治疗侧重于通过使用支持性护理来预防或减缓肾脏损害，包括改变饮食和运动等生活方式以及控制血压。对于尿液中蛋白质含量高的人，指南建议使用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 进行标外治疗。10 也可以考虑标外使用钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂。类固醇仅用于短期治疗，适用于尽管接受了支持性护理，但仍处于疾病进展高风险的人。Tarpeyo™ 是 FDA 批准的口服类固醇，通过加速审批途径获得批准，使用替代终点来预测临床益处，用于降低患有原发性 IgA 肾病且疾病进展迅速的成人尿液中的蛋白质。
罗氏集团研发管线
RG6421 TMEM16A 增效剂 粘膜阻塞性呼吸道疾病 RG7828 Lunsumio SLE CHU 抗 HLA-DQ2.5 x 麸质肽 乳糜泻 CHU 抗 C1s 免疫学 RG6237 抗潜伏性肌生长抑制素 (GYM 329) 肥胖症 RG6652 GLP-1 RA (CT-996) 肥胖症 +/- T2D RG6035 Brainshuttle™ CD20 多发性硬化症 RG6182 MAGL 抑制剂 多发性硬化症 RG6434 - 神经退行性疾病 RG6120 zifibancimig nAMD RG6209 - 视网膜疾病 RG6351 - 视网膜疾病 RG7921 - RVO RG6006 zosurabalpin 细菌感染 RG6436 LepB 抑制剂 复杂性尿路感染 CHU REVN24 急性疾病 CHU BRY10 慢性疾病
主要研发管线：5DXd ADC ①
I-DXd R-DXd (DS-6000) AGA：可操作的基因组改变、BTC：胆道癌、BC：乳腺癌、CRC：结直肠癌、CRPC：去势抵抗性前列腺癌、ESCC：食管鳞状细胞癌、ES-SCLC：广泛期小细胞肺癌、GC：胃癌、HCC：肝细胞癌、NSCLC：非小细胞肺癌、SCLC：小细胞肺癌、TBA：待公布、TNBC：三阴性乳腺癌
主要研发管线：3 种 ADC
ALL：急性淋巴细胞白血病、AML：急性髓细胞白血病、ATL/L：成人T细胞白血病/淋巴瘤、DMD：杜氏肌营养不良症、GIST：胃肠道间质瘤、IIS：研究者发起的研究、NSCLC：非小细胞肺癌、PTCL：外周T细胞淋巴瘤 □：计划根据2期临床试验结果提交审批的肿瘤学项目
符合 VG 95922-6 标准的软管管线...
流体技术软管 VG 95922 第 2 部分 HANSA-FLEX，不来梅 C5852/12/VG 95922 T2 制造工厂 26388 Wilhelmshaven，Oranienburger Straße 10；根据注册证书附件，截至 2021 年 6 月 16 日
符合 VG 95922-6 标准的软管管线...
流体技术软管 VG 95922 第 2 部分 HANSA-FLEX，不来梅 C5852/12/VG 95922 T2 制造工厂 26388 Wilhelmshaven，Oranienburger Straße 10；根据注册证书附件，截至 2021 年 6 月 16 日