政策声明 本政策涉及 Saxenda 和 Wegovy 的使用。值得注意的是,本政策不针对其他未获得 FDA 批准的减肥适应症的胰高血糖素样肽-1 激动剂。建议事先授权 Saxenda 的药房福利覆盖范围。建议对符合所提供诊断的标准和初始/延长批准中的覆盖条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。本政策中未列出的用途的请求将根据具体情况进行有效性证据和医疗必要性的审查。所有初始治疗的批准均在下面所述的初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗做出反应才能继续治疗,除非下文另有说明。自动化:无。推荐授权标准 I. 建议对符合以下标准的人进行 Saxenda 覆盖范围:FDA 批准的适应症
RA、Einhorn D、Galindo RJ、Gardner TW、Garg R、Garvey WT、Hirsch IB、Hurley DL、Izuora K、Kosiborod M、Olson D、Patel SB、Pop-Busui R、Sadhu AR、Samson SL、Stec C、Tamborlane WV Jr、Tuttle KR、Twining C、Vella A、Vellanki P、Weber SL。美国临床内分泌学会临床实践指南:制定糖尿病综合护理计划 - 2022 年更新。Endocr Pract。2022 年 10 月;28(10):923-1049。doi:10.1016/j.eprac.2022.08.002。
代谢功能障碍相关肝病 (MASLD),以前称为非酒精性脂肪肝病,1 是一种多系统疾病,其定义是 5% 的肝细胞存在肝脂肪变性,此外还存在 5 种心脏代谢危险因素中的至少 1 种(超重/肥胖、高血压、高血糖、伴有低血浆高密度脂蛋白胆固醇或高甘油三酯的血脂异常,或针对这些情况的治疗),并且没有其他导致脂肪变性的原因(药物、过量饮酒、病毒性肝炎或其他肝病)。2、3 一个新的类别“代谢性和酒精相关性肝病”用于描述饮酒量较多的 MASLD 患者(女性和男性分别为 140 – 350 克/周和 210 – 420 克/周)。 1 MASLD 涵盖一系列慢性肝病,从单纯性肝脂肪变性到代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH;以炎症和细胞损伤 [气球样变性] 为特征),伴有或不伴有肝纤维化,后者可导致肝硬化和/或肝细胞癌。4
所有类型的心力衰竭非糖尿病患者和2型糖尿病患者(T2DM)没有胰岛素:绿色 - 申请社区,中等或第三次护理的启动。也可以根据心力衰竭专家的建议或具有对心力衰竭的专家或具有相关专业知识的专家(例如,相关培训)的专家兴趣的初级保健专业人员的建议进行。 nb:被诊断为HFMREF和HFPEF的初级保健中的现有患者;可以在可用的回声报告(在3年内,除非临床状况发生变化)之内开始SGLT2抑制剂治疗。 现有诊断尚不清楚的现有患者,请根据需要在启动之前寻求专业建议。 胰岛素T2DM患者:琥珀色启动 - 建议用于限制使用 - 心力衰竭专家或社区/二级护理糖尿病专家团队。 在初级保健中延续。 对糖尿病或接受过相关培训的专业兴趣的初级保健专业人员可能会发起。。nb:被诊断为HFMREF和HFPEF的初级保健中的现有患者;可以在可用的回声报告(在3年内,除非临床状况发生变化)之内开始SGLT2抑制剂治疗。现有诊断尚不清楚的现有患者,请根据需要在启动之前寻求专业建议。胰岛素T2DM患者:琥珀色启动 - 建议用于限制使用 - 心力衰竭专家或社区/二级护理糖尿病专家团队。在初级保健中延续。对糖尿病或接受过相关培训的专业兴趣的初级保健专业人员可能会发起。
心力衰竭和认知障碍是由于全球人口老龄化而需要解决的公共卫生问题。经常共存的条件与促进年龄和多种多发病密切相关。流行病学证据表明,在患病率,年龄分布和死亡率方面,心血管疾病和神经退行性过程具有相似的方面。2型糖尿病越来越多地代表了与心脏代谢病理相关的危险因素,而且与神经系统疾病相关。2型糖尿病的病理生理特征及其代谢并发症(高血糖,高胰岛素血症和胰岛素抵抗)在心力衰竭和认知功能障碍的发展和发展中起着至关重要的作用。这种联系已经开放了一种潜在的新策略,在这种策略中,新型的抗糖尿病药物(例如胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂和硫化葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,能够减少心血管疾病的总体损害,并降低了其他保护性效应,因此能够降低其他保护性损害。GLP-1R激动剂和SGLT2抑制剂的多效性作用已得到广泛研究。他们通过减少炎症,氧化应激,离子
抽象的理性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂减少了啮齿动物和非人类Pri伴侣的酒精消耗。semaglutide是一种新的长效GLP-1受体激动剂,在诊所中广泛用于2型糖尿病和OBE的诊所。也据报道减少啮齿动物的酒精摄入量。目的这项研究研究了半卢替肽对酒精饮酒中的酒精摄入量的抑制作用。方法,我们对雄性猴子进行了一项媒介物控制的研究,该研究表现出对酒精的偏爱。在被选为自愿饮酒的猴子中,在基线时(星期一至周五持续两个星期)测量了饮酒十天。在此期间,猴子每天可以使用酒精4小时,每天24小时免费获得水。基线测量了两周后,将猴子随机分配到半卢比德或车辆。每组由十只猴子组成,并且两组相对于基线酒精的摄入量平衡。基线期间,猴子用不断升级的semaglutide(高达0.05 mg/kg)或车辆皮下进行两次,持续两周,在此期间不可用。在次要化后,猴子每天4小时(星期一至周五持续4周)可以使用酒精,并测量了酒精消耗。在此酒精暴露期间,用半卢皮德(Semaglutide)(每周两次0.05 mg/kg)处理三周,然后进行一周的冲洗期。的结果可显着降低酒精摄入量。没有催吐事件的迹象或摄入量的变化。结论这些数据首次证明了半氟丁物对减少非人类灵长类动物的自愿性酒精摄入的有效作用,并进一步证明了研究semaglutide对酒精使用障碍患者的临床试验的需求。
胰高血糖素样肽-1受体激动剂是用于治疗2型糖尿病和肥胖症的肽类似物。该类药物中的第一种药物艾塞那肽于2005年获批,这些药物,特别是索马鲁肽,近年来因其对血糖控制、减肥和心血管健康的显著效果而越来越受欢迎。由于这些药物成功减肥,许多之前被诊断为月经稀发且无法怀孕的女性在服用这些药物时经历了意外怀孕。然而,目前临床医生在为意外怀孕期间接触这些药物的患者提供咨询时可用的数据很少。在一些研究中,研究人员对怀孕期间接触胰高血糖素样肽-1受体激动剂的小动物进行了研究,发现这些药物对后代有不良影响,包括胎儿生长迟缓、骨骼和内脏异常以及胚胎死亡。虽然没有对人类进行前瞻性研究,但病例报告、队列研究和基于人群的研究并未显示婴儿先天性异常的模式。最近一项大型观察性、基于人群的队列研究检查了 938 例受 2 型糖尿病影响的妊娠,并比较了围孕期接触胰高血糖素样肽-1 受体激动剂和胰岛素的结果。作者得出结论,服用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂的患者发生重大先天畸形的风险没有显著增加,尽管没有关于母亲血糖控制或糖尿病胎儿病变的信息。由于糖尿病胚胎病变与母亲高血糖程度直接相关,而不是糖尿病本身的诊断,因此如果没有这些信息就无法得出这一结论。此外,关于胎儿生长受限、胚胎或胎儿死亡或其他潜在并发症的证据很少。目前,应告知患者,没有足够的证据预测妊娠期间使用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂会产生任何不良反应或不会产生不良反应。我们建议所有患者在服用胰高血糖素样肽-1 受体激动剂时采取避孕措施,以防止意外怀孕。
GLP-1A治疗持续性,以确定在365天分析期间GLP-1A供应中是否发生了≥60天的差距,而GLP-1A供应的最后一天被定义为该会员的中断日期。如果没有60天的治疗差距,则将成员定义为GLP-1A治疗持续的年度。依从性是通过涵盖的天数(PDC)方法的比例定义的,在365天期间每天评估GLP-1A供应的每天,并将供应量划分为365天。PDC为≥0.8(习惯阈值)的成员被定义为依从性,而PDC <0.8的成员被定义为非贴贴。
抑制剂的二肽基肽酶-4(DPP-4),一种无处不在的肽酶,迅速失活GLP-1,在没有循环GLP-1的情况下没有变化的情况下,降低了空腹葡萄糖(8,9)。综上所述,这些数据表明,在没有增加的循环GLP-1的情况下,GLP1R激活有助于人类的胰岛功能(就像摄入饮食后发生的那样)。这表明胰腺GLP-1支持人类的β细胞功能。但是,尚不清楚这些作用是否仅限于胰岛素分泌,并且足以改变葡萄糖代谢,或者是否会因2型糖尿病而改变效果大小。为了解决这些问题,我们研究了在存在和不存在Exendin 9-39的情况下,在禁食和超血糖状况下有和没有2型糖尿病的患者的α和β细胞分泌。我们还使用示踪剂稀释技术在实验过程中测量葡萄糖周转。基于探索性的实验(补充图1;本文在线提供的补充材料; https://doi.org/10.1172/jci173495ds1),我们假设GLP1R阻断会增加禁食的Glu-Cagon和Gluc浓度,而没有糖尿病患者,而没有糖尿病的糖尿病。此外,要检查在代谢应激期间的ISLET内GLP-1是否持续胰岛功能,我们在急性insu insu-dive期间还重述了没有糖尿病的受试者的子集
不是治疗的建议,绝不应用作治疗指南。在某些市场中,可以使用委托供应商指南来支持医疗必要性和其他覆盖范围的确定。c Inda n n o n ot formulary c超老化:o verview在该政策中所解决的胰素性肽-1(GLP-1)受体激动剂和GLP-1/依赖性胰岛素胰岛素多肽-1(GIP)激动剂在该政策中所解决的胰岛素疗法均表明是饮食和锻炼的辅助性,以改善与gocemection inty-type inty类型2的助攻。1-8 liraglutide,Trulicity和Bydureon bcise还针对≥10岁的患者的2型糖尿病还指出。3,7,8 Liraglutide,Ozempic和Trulicity还标记了与2型糖尿病成人心血管(CV)降低心血管风险有关的适应症。5,7,8