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诺默尔 CS
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案卷编号：FDA-2017-N-2562
诺和诺德公司 (“诺和诺德”) 以此提交文件，将索马鲁肽产品列入《联邦食品、药品和化妆品法案》(“FDCA”) 第 503A(b)(3) 和 503B(a)(6) 条规定的存在明显配制困难的药品清单 (“明显配制困难清单”或“DDC 清单”)。索马鲁肽产品属于这些清单，因为其配方、给药机制、剂型、生物利用度实现、配制过程以及物理化学和分析测试都很复杂。我们请求 FDA 召集并咨询配制咨询委员会，讨论将索马鲁肽产品添加到两个 DDC 清单中，并颁布将索马鲁肽产品添加到 DDC 清单的法规。为了保护第 503A 条规定的索马鲁肽产品配制对公众健康造成的危害，我们进一步请求 FDA 发布直接最终规则，将索马鲁肽产品添加到 FDCA 第 503A 条规定的 DDC 清单中。最后，我们请求药房配制咨询委员会和药物安全和风险管理咨询委员会联合审查此提名；纳入在内分泌学、糖尿病、肥胖症、心脏病和免疫原性方面具有专业知识的委员会成员；并让 FDA 的免疫原性审查委员会参与。
Luminia 和 Sonoma Clean
加利福尼亚州圣地亚哥和加利福尼亚州圣罗莎，2022 年 6 月 6 日 — Luminia 和 Sonoma Clean Power (SCP) 今天宣布签署电力购买协议 (PPA)，用于在加利福尼亚州索诺玛开发 11.6 MW AC 太阳能加 32 MWh 电池存储项目。这个占地 75 英亩的项目预计将于 2023 年下半年在索诺玛县南部建设，并与附近的电力变电站相连。“与 Sonoma Clean Power 等社区选择聚合器一起部署可靠的太阳能和存储项目，将使可再生能源成为我们日常能源生活的新标准，”Luminia 首席投资官 Dale A. Vander Woude 说。“我们与 Kenwood Investments 组建了一支优秀的团队，为 Sonoma Clean Power 提供资源充足性需求的解决方案，这正是这个重要项目在索诺玛县取得成果的原因。”除 PPA 外，Luminia 和 Kenwood Investments, LLC 还在管理项目的后期开发。一旦完成，SCP 将把 100% 可再生、本地发电的电力输送给索诺玛县和门多西诺县的 EverGreen 优质服务客户。11.6 兆瓦交流太阳能光伏系统还包括 32 兆瓦时的锂离子电池储能器，可以在高峰晚间时段将存储的太阳能分配给整个电网。Sonoma Clean Power 采购总经理 Deb Emerson 表示：“我们的使命是让客户能够使用更清洁的电力，方法是将采购能源的权力交到当地社区手中。通过这个太阳能和储能项目，我们可以随时随地提供可再生能源，并在索诺玛县推广 100% 无碳能源。”Sonoma Clean Power 在为住宅和商业客户提供可再生电力选择方面树立了榜样。EverGreen 是美国唯一真正全天候可再生的发电服务公司。 EverGreen 仅利用位于索诺玛县和门多西诺县的设施产生的太阳能和地热能。Kenwood Investments 管理成员 Darius Anderson 表示：“很荣幸能与 Sonoma Clean Power、县利益相关者和 Luminia 合作，为索诺玛社区开展这一重要的太阳能项目。”
第 1 章 - Rio Vista 总体规划更新
在编制本总体规划之前和期间，东索拉诺新社区 (Flannery Associates LLC/California Forever) 的支持者开始在索拉诺县东南部收购土地。2023 年 9 月，该组织开始公开描述在其土地上建造新城市的计划（见图 1-3，计划和潜在的新开发项目）。支持者开始在 2024 年向索拉诺县选民提出一项投票倡议，如果获得批准，该倡议将修改县总体规划，允许 17,500 英亩的第一阶段开发。投票倡议确定了第一阶段开发的位置，即里奥维斯塔以西，并延伸至苏森市。项目支持者此后撤回了投票倡议，尚未说明他们将如何或何时继续该项目。鉴于第一阶段的位置以及项目支持者对里奥维斯塔周围土地的所有权，东索拉诺新社区项目仍有可能对里奥维斯塔产生重大影响。
delmia-workplace-ergonomics-solution.pdf - 达索系统
关于达索系统：作为 3D 和产品生命周期管理 (PLM) 解决方案的全球领导者，达索系统为 80 个国家的 100,000 多家客户带来价值。自 1981 年以来，达索系统一直是 3D 软件市场的先驱，开发和销售 PLM 应用软件和服务，支持工业流程并提供从概念到维护再到回收的整个产品生命周期的 3D 视图。达索系统产品组合包括用于设计虚拟产品的 CATIA、用于 3D 机械设计的 SolidWorks、用于虚拟生产的 DELMIA、用于虚拟测试的 SIMULIA、用于全球协作生命周期管理的 ENOVIA 以及用于在线 3D 逼真体验的 3DVIA。达索系统在纳斯达克 (DASTY) 和巴黎泛欧交易所 (#13065, DSY.PA) 上市。欲了解更多信息，请访问 http://www.3ds.com
奥索夫新闻社
奥索夫参议员去年夏天在东点宣布提出该法案 佐治亚州东点——美国参议员乔恩·奥索夫提出的帮助升级东点水利基础设施的法案现已成为法律。奥索夫参议员的《东点水利基础设施改善法案》于本月初签署成为法律，作为《水资源开发法》重新授权的一部分，旨在为东点的家庭和企业升级水利基础设施。奥索夫参议员的法案扩大了目前对美国陆军工程兵团在该市开展水利基础设施项目的授权，这将改善生活质量并增强抵御能力。凭借新的授权，国会现在可以拨出更多资金供陆军工程兵团与该市合作开展水利基础设施项目。“随着东点市的不断发展，需要加强家庭和企业的水利基础设施。这就是我将共和党和民主党聚集在一起通过法案的原因，以加强美国陆军工程兵团与东点的合作，以升级基础设施和提高生活质量，”奥索夫参议员说。 “我们感谢拜登总统签署《东点水利基础设施改善法案》，感谢他领导并直接投资加强当地基础设施。如果没有奥索夫参议员一贯坚持不懈地倡导资金来帮助解决东点关键的老化基础设施需求，这项签署就不可能实现，”东点市长迪安娜·霍利迪·英格拉哈姆说。“他有远见地提出、支持并推动了这项重要立法的通过，使东点现在能够从陆军工程兵团获得高达 2000 万美元的资金，以帮助加强和改善我们的水利基础设施和系统。这对东点来说意义重大，我们真的很感激
