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具有安全性的症状与安慰剂1-马萨诸塞州剑桥市相当于，2023年12月12日，PRNEWSWIRE / - 蓝ePrint药物公司（NASDAQ：BPMC）今天宣布，欧洲委员会已批准了Ayvakyt®（avapritinib）对成年患者的治疗，以征服成人的症状（Avakyt®）。控制有症状治疗。Ayvakyt是第一个也是唯一的批准的疗法，用于欧洲居住的ISM。全身肥大症（SM）是一种罕见的血液学疾病，可以导致一系列令人衰弱的症状，并对患者的生活质量产生重大影响。大多数SM患者患有ISM，欧盟中大约有40,000人与ISM居住。2,3* ayvakyt旨在瞄准该疾病的主要基础驱动因素，以有效，有选择性地靶向KIT D816V。“今天的批准是为ISM患者提供新的全球护理标准的重要一步，并建立在与SM社区多年的合作基础上。“在欧洲，ISM患者首次进行了批准的疗法，标志着这种疾病的新时代。“ Ayvakyt代表了一个重要的治疗方法，因为它批准了ISM患者的第一种药物，也是唯一旨在选择性地靶向该疾病主要遗传驱动因素的疗法。在先驱试验中，Ayvakyt在所有测得的ISM症状中显示出具有统计学意义且耐用的临床益处，具有良好的安全性。Ayvakyt是ISM和Advanced SM的首次批准的药物，我们的团队致力于将这种变革性疗法带给各种疾病的患者。” “淡淡的全身肥大症的特征是多个器官的症状负担重大，这可以深刻影响患者在相关患者中进行日常生活的活动，”大学医院医院医院RWTH AACHEN的血液学/肿瘤学系副主任Jens Panse说基于这些改变练习的数据，Ayvakyt有可能为居住在ISM的广泛患者提供治疗。”该批准遵循了人类使用委员会的积极意见（CHMP），并且该EC决定基于来自双盲，安慰剂对照的先驱试验的数据，这是ISM有史以来最大的研究。ayvakyt在初级和所有关键的次要终点（包括总体症状和肥大细胞负担的措施）中，在临床上有意义的改善与安慰剂相比。ayvakyt具有良好的安全性，据报道大多数不良事件（AE）为轻度（1级）。最常见的AE是冲洗，水肿，血液碱性磷酸盐和失眠增加。1“许多患有浅薄的全身性肥大症患者的人面临着不可预测和严重的症状，这大大损害了他们与家人，朋友和社区一起工作或度过美好时光的能力，” Italiana Mastocitosi（Asimas）Associazione Marcis帕特里西亚·马西斯（Patrizia Marcis）说。“今天的批准为ISM
软件开发的需求获取和分析：一种模型驱动的方法。
首先我要感谢我的论文指导老师 Yves Le Traon。Yves 首先给了我人力支持，这是迄今为止最重要的。他还为我打开了博士学位的大门。我记得我在法国电信实习期间我们在布列塔尼公路上的第一次讨论。每周在雷恩和拉尼翁之间消磨四个小时，但涵盖的话题却如此之多。在神学、历史学和哲学之间，走过的路是最丰富的。希望在卢森堡，你终于可以喘口气，享受你的大家庭了。我还要感谢我在法国电信的团队领导 Bertrand Nicolas。Bertrand 教会了我很多关于跨国公司运作以及更广泛的政治机构的知识。我感谢法国电信和 Irisa 的同事，感谢他们提供的宝贵帮助以及我度过的美好时光。很难列出详尽的列表。我想到了 Maryvonne，我在 Lannion 的办公室同事，Jacques 和他爆炸性的幽默，Marianno 的建议，Grégoire 和 Sébastien 的帮助。我还想到了 Sakku、Chi dung 和 Yves-Marie。感谢雷恩的整个 Triskell 团队，当然还有 Jean-Marc 对我的欢迎。感谢 Didier、François 和 Cyril 的帮助；诺埃尔、弗兰克和罗伯特负责爵士即兴演奏； Reda、Julien、Jean-Marie 和 Gilles 带来了欢笑（感谢 Gilles 的心理支持）。我还想到了奥利维尔、弗雷迪、罗曼和布莱斯。我要特别感谢我的导师 Benoît，他长期训练我撰写科学文章。还要感谢 Philippe de l’Ensieta 对形式方法的解释。感谢我的母亲安妮、我的父亲克里斯蒂安以及我的岳父杰拉德和帕斯卡尔。没有他们的教育，我很难写出这篇手稿。作为一名法语老师，克里斯蒂安完全重读并修改了这份手稿；如果有拼写错误，不用说我要负责（尽管！;-)。感谢我的家人在我无法与他们在一起时的理解。论文是一项耗时的活动，充满了不可预见的事件，其中组织更加重要，因为它不是我的首要品质（这是轻描淡写的......）。法国大游所以必不可少，我的行李箱已经准备好了。感谢我的老朋友们的节日支持。博士生的焦虑并不容易理解。感谢您的轻松沟通。我特别感谢 Marion 的耐心。抱歉，由于时间不够，我们无法分享所有内容。需求工程领域本身就特别具有教育意义。我花了一段时间才理解这部分信息科学的基础。我首先对该领域的关注点（目标、策略、社交互动等）感到惊讶，这些关注点与与软件实现严格相关的领域（设计、测试等）相去甚远。后来我明白，软件只是系统可以采用的多种形式之一。它也与一群人的组织有关，更广泛地说与社会工程有关。这些知识现在在很多领域对我都很有用。最后，我意识到我有机会从事这项工作。撰写论文是一项艰巨的考验。这项长期工作历时四年，培养了耐心和决心。他学会了搜索、分类和比较信息，这是当今的一项重要资产。它迫使人们同时用两种语言阅读、写作和思考，这是一种奇妙的体验。发现这个世界教会了我很多关于自己的知识，并让我能够完善我未来的项目。
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如何衡量公司绩效
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