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对局部晚期胰腺癌患者的胰腺外分泌功能的定量评估接受放射治疗
日本东京Eisai Co.，eisai Co.，日本东京}酪氨酸-P-氨基苯甲酸是一种合成肽，由苯甲酸，酪氨酸和para-氨基苯甲酸（PABA）组成（PABA）（4）。它提供了胰腺外分泌功能的定量和非侵入性测量。苯二胺从胃肠道口服吸收不良，但很容易被胰腺酶（一种胰腺酶）释放PABA的α-联链蛋白酶（一种）。paba被吸收在小肠中，在肝脏中偶联（主要是甘氨酸结合），并在尿液中排出。如果胰腺疾病中的外分泌能力受损，则扁豆胺不足以降解，PABA结合物的尿液排泄降低。因此，如果口服给定数量的胆红素，并且在一段时间内测量了尿PABA含量以确定其排泄率，则这将反映胰腺的外分泌功能，并允许对胰腺外分泌功能进行定量诊断（4）。与PABA检验的有用性相反，在放射治疗前有症状的局部晚期PDAC患者中胰腺外分泌功能的定量评估没有报道。这项研究的目的是在放射治疗前定量地评估有症状的局部晚期PDAC患者的胰腺外分泌功能。
reni-cel，一种研究的ascas12a基因编辑的细胞...
*βS /βS，βS /β0，βS /β +，βSβD，βSβoarab。†严重需要医疗护理（尽管在治疗期间进行了羟基脲或其他支持护理措施）定义为：除了血管co骨外，没有其他原因的急性发作，导致≥24-h-h的医院或eri≥2访问日期或痛苦的次要次数，导致痛苦的次数均与72次验证，急性priapism持续> 2小时，需要去医疗机构（有或没有住院）； ACS定义为胸壁疼痛，与发烧和/或呼吸道症状相关的胸部X射线膜上的新肺浸润的发现；或肝或脾隔离，这被定义为与器官区域疼痛相关的器官尺寸突然增加，在24小时内的血红蛋白浓度≥2g/dL的降低，以及，肝隔离，肝功能测试异常变化，肝功能测试异常，包括偶联的胆红素疾病，包括胆汁疾病。β，β-球蛋白等位基因； βS，镰状β-球蛋白； ACS，急性胸部综合征；嗯，急诊室； H，小时； HLA，人白细胞抗原； RBC，红细胞； Reni-Cel，Renizgamglogene AutogedTemcel； SCD，镰状细胞疾病； Voe，Vaso-Occlusive活动。clinicaltrials.gov nct04853576。可用：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04853576。2025年1月访问。
伴有发热和呼吸困难的皮疹和脓疱
体格检查未见异常。实验室检查发现白细胞减少、血小板减少，血清天冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶和总胆红素水平升高。患者的呼吸困难在接下来的 2 天内显著恶化，伴有高烧，体温为 39.6°C 至 40.5°C (103.3°F 至 104.9°F)。听诊的初始发现恶化，包括弥漫性双侧湿啰音。动脉血气分析显示低氧血症 (Pao 2 59 mm Hg，Pco 2 27 mm Hg)，而她通过鼻导管每分钟呼吸 3 L 氧气。肺部计算机断层扫描显示双侧肺上叶有浸润和毛玻璃影（图 3）。酶联免疫吸附试验血清学检测证实存在麻疹病毒免疫球蛋白 M 抗体阳性。患者接受面罩吸氧 40%、静脉注射左氧氟沙星和口服利巴韦林治疗。由于克氏斑（柯氏斑）导致患者无法摄入足够的液体和食物，因此患者接受了支持治疗，包括每日静脉输注 5% D/W。患者 1 周后出院，情况良好，出院后 1 个月的随访中未发现任何症状。
COVID-19 疫苗有效性以及肝硬化患者中 Alpha、Delta 和 Omicron 变体的社区流行情况
PCR 检测呈阳性的参与者被视为病例，其他参与者被视为对照。使用倾向评分 (PS) 匹配来匹配病例和对照，其中病例的 PS 来自逻辑回归，其中包括参与者的年龄组、性别、种族/民族、酒精、体重指数、糖尿病、当前吸烟情况、酒精使用障碍识别测试-简明版 (AUDIT-C) 评分、肝硬化合并症指数、高血压、慢性阻塞性肺病、Child-Pugh 评分、位置、基线实验室结果（丙氨酸氨基转移酶、血小板计数、肌酐、总胆红素、国际标准化比率和终末期肝病模型-钠 (MELD-Na)）和 COVID-19 检测月份。社区中的变异比例来自疾病控制中心每周的基因组监测数据。 8 定义了三个时期：alpha 主导时期，从 2021 年 2 月 1 日至 2021 年 7 月 25 日；Delta 主导时期，从 2021 年 7 月 26 日至 2021 年 12 月 24 日；Omicron 主导时期，从 2021 年 12 月 25 日至 2022 年 1 月 21 日。通过逻辑回归模型检查了 mRNA 疫苗在预防 COVID-19 感染方面的有效性。该模型包括一个分类变量，表示最
BC 癌症 ALK 治疗方案摘要 - ...
资格：患者必须符合以下条件： 局部晚期或转移性非小细胞肺癌， 未接受过全身治疗， 实验室确认的间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性肿瘤，定义为 IHC 3+、FISH 阳性或分子检测 (下一代测序) 阳性患者应符合以下条件： ECOG 0 至 2， 血压得到充分控制备注： 患者有资格在一线治疗中接受以下其中一种治疗：劳拉替尼、艾乐替尼、克唑替尼或布格替尼。允许因不耐受而更换药物。进展后转换治疗不获得资助 一线劳拉替尼治疗后，序贯 ALK 靶向治疗不获得资助 排除： 患者不得有： 在之前使用 ALK 靶向酪氨酸激酶抑制剂治疗期间出现进展 严重的急性或慢性医学或精神疾病（包括近期或主动的自杀意念或行为） 测试： 基线：碱性磷酸酶、ALT、总胆红素、LDH、肌酐、钠、钾、空腹血糖、总胆固醇、甘油三酯、脂肪酶、ECG、血压 如有临床指征，则进行基线检查（可选，无需提供结果即可进行第一次治疗）：CBC 和 Diff、血小板、C 反应蛋白、白蛋白 治疗期间：
Ensacove™ (ensartinib) – 新药批准
— Ensacove 组的中位 PFS 为 25.8 个月，Xalkori 组的为 12.7 个月（风险比 0.56，95% CI：0.40，0.79；p = 0.0007）。— 在进行主要 PFS 分析时，总体生存率结果尚不成熟。在对总体生存率进行最终分析时，Ensacove 和 Xalkori 之间没有统计学上显着差异（p = 0.4570）。Ensacove 组的中位 OS 为 63.2 个月，Xalkori 组的中位 OS 为 55.7 个月（风险比 0.88，95% CI：0.63，1.23）。• Ensacove 的警告和注意事项包括间质性肺病 (ILD)/肺炎；肝毒性；皮肤不良反应；心动过缓；高血糖；视力障碍；肌酸磷酸激酶升高；高尿酸血症；胚胎-胎儿毒性；和 FD&C 黄色 5 号（酒石黄）。•使用 Ensacove 最常见的不良反应（≥ 20%）是皮疹、肌肉骨骼疼痛、便秘、瘙痒、咳嗽、恶心、水肿、呕吐、疲劳和发热。•使用 Ensacove 最常见的 3-4 级实验室异常（≥ 2%）是尿酸升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、磷酸盐减少、γ-谷氨酰转移酶升高、镁升高、淀粉酶升高、钠降低、葡萄糖升高、血红蛋白降低、胆红素升高、钾降低和肌酸磷酸激酶升高。•Ensacove 的推荐剂量为每天口服一次 25 毫克，可与食物同服或空腹服用，直至病情进展或出现不可接受的毒性。
先天性红细胞生成异常性贫血 II 型和无效红细胞生成：诊断和治疗的挑战
先天性红细胞生成障碍性贫血 (CDA) 的特征是贫血 — 轻度至重度、溶血、无效红细胞生成，以及在某些情况下铁过载。CDA 主要有三种类型（I、II 和 III），其他类型较为罕见。这种疾病的罕见性以及与其他血液病重叠的体征和症状可能使诊断变得困难并延迟数年。评估包括基本实验室检测、器官磁共振成像以评估铁过载、骨髓评估和基因检测。用于评估无效红细胞生成的实验室检测包括间接胆红素水平（可能正常或升高）、网织红细胞生成指数 < 2 表示红细胞过度增殖，以及完整的铁组（血清铁、铁蛋白和铁饱和度），这可能表明铁过载。基因检测对于 CDA 诊断至关重要，包括下一代测序。一支由血液学家、肝病学家、血液病理学家和遗传咨询师组成的多学科医疗团队对于评估、诊断和治疗这些患者非常重要，有时甚至是必要的。治疗取决于临床表型，一些严重病例可能需要输血、铁螯合疗法、脾切除术，在极端情况下，可能需要造血干细胞移植。这篇小型评论阐述了最常见的 CDA（II 型）的诊断和治疗所面临的挑战。它将重点介绍患者的临床体征和症状，这些体征和症状应促使医疗服务提供者检测 CDA。它还将提高人们对这种疾病的认识，讨论检测的可能障碍，并提供如何管理该疾病的指导。
polatuzumab vedotin-piiq（polivy）国家药物...
GO29365，40％的人报告了新的或恶化的PN；发作2.1个月输注相关反应。在给药前施用抗组胺药和抗送药；监测骨髓抑制。在Polarix中，有90％的人接受了G-CSF的主要预防。预防性G-CSF应因Pola-R-CHP而用于中性粒细胞减少；在研究G029365中，有42％的人接受了原发性预防。也考虑用于pola-br的G-CSF。严重和机会性感染。施用预防性肺炎肺炎肺炎和疱疹病毒。进行性多灶性白血病。报道了pola-br。监测新的或恶化的神经系统，认知症状或行为改变。肿瘤裂解综合征。那些肿瘤负担高的人可能会增加风险。密切监测，并向有风险的人提供预防肿瘤裂解。肝毒性。严重案件已报告。患有肝病，基线肝酶和随之而来的药物的患者可能会增加风险。监测LFT和胆红素。胚胎毒性。可能对孕妇造成胎儿伤害。建议有效的避孕。Top 5 AEs (> 20%) with Pola-R-CHP: PN, nausea, fatigue, diarrhea, constipation, alopecia, mucositis, neutropenia (> 20%) with Pola-BR: neutropenia, thrombocytopenia, anemia, PN, fatigue, diarrhea, pyrexia Drug Interactions Concomitant use with strong CYP3A4抑制剂可能会增加pola auc，并且与强CYP3A4诱导剂的毒性同时使用可能会降低pola auc和功效
20241210 R＆D的Jobad负责人
- 战略领导力：推动研发部门的愿景和战略，与Neopredix的创新，临床影响和可扩展性保持一致。- 产品开发：领导和管理新的和现有的预测保健工具的开发生命周期，包括预先和胆红素预测产品，以确保临床相关性和数据驱动的功效。开发产品路线图。- 动手技术发展：积极地领导并为新的和现有的预测决策支持工具的开发生命周期做出了贡献。- 应用数据科学专业知识：为机器学习和专门用于SAMD应用程序带来丰富的实用经验。开发和测试在现实世界中满足临床需求的强大，验证的算法。- 卓越研究：监督临床研究计划，与科学顾问合作，并确保遵守所有监管和道德准则。- 协作与合作伙伴关系：与学术，临床和行业利益相关者建立并保持牢固的伙伴关系，从而促进协作创新和研究。- 为软件开发项目团队做出贡献 - 持续审查和改善现有和新算法 - 团队领导力：建立和指导高性能的研发团队，培养持续学习，科学好奇心和团队合作的文化。- 数据科学与分析：监督数据策略，包括机器学习和预测建模，以确保稳健，验证的算法为我们的解决方案提供动力。- IP：创建新的IP，监督当前的IP投资组合，是任何内部和外部IP与IP相关主题的联系点 - 质量和监管：所有R＆D相关过程负责的过程所有者。负责ISO 13485，MDR和FDA合规性 - 数据安全：数据保护，患者数据安全和IT安全的总责任
处方信息重点
警告：药物引起的肝损伤和肝功能衰竭 接受 ALYFTREK 治疗的患者中已观察到转氨酶升高。在服用含有 elexacaftor、tezacaftor 和 ivacaftor 的固定剂量组合药物的患者中，已报告出现严重且可能致命的药物引起的肝损伤和肝功能衰竭病例，该组合药物含有与 ALYFTREK 相同或相似的活性成分。在治疗的第一个月内以及开始使用 elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 后长达 15 个月内，已报告出现肝损伤[见警告和注意事项 (5.1) 和不良反应 (6)]。在开始使用 ALYFTREK 之前，应对所有患者进行肝功能检查 (ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素) 评估，在治疗的前 6 个月内每月进行一次，然后在接下来的 12 个月内每 3 个月进行一次，之后至少每年进行一次。对于有肝病史或基线时肝功能检查升高的患者，考虑更频繁地监测[见剂量和给药方法(2.1)、警告和注意事项(5.1)、不良反应(6)、和特殊人群中的使用(8.7)]。肝功能检查显著升高或出现肝损伤的体征或症状时，中断 ALYFTREK。考虑转诊至肝病科医师。通过临床和实验室监测密切跟踪患者直至异常消退。如异常消退，只有预计获益大于风险时才恢复治疗。恢复 ALYFTREK 后建议更密切的监测[见警告和注意事项(5.1)]。重度肝功能不全(Child-Pugh C 类)患者不应使用 ALYFTREK。不建议中度肝功能不全(Child-Pugh B 类)患者使用 ALYFTREK，并且只有在有明确的医疗需要并且获益大于风险时才应考虑。如果使用，密切监视患者[见剂量和给药方法(2.4)、警告和注意事项(5.1)、不良反应(6)、特殊人群中的使用(8.7)和临床药理学(12.3)]。 1 适应症和用途 ALYFTREK 适用于治疗 6 岁及以上患有囊性纤维化(CF) 患者的囊性纤维化跨膜传导调节器 (CFTR) 基因中至少有一个 F508del 突变或另一个反应性突变(见表 5)[见临床药理学(12.1)]。如果患者的基因型未知，应使用 FDA 批准的 CF 突变测试来确认存在至少一种指示突变。 2 剂量和给药 2.1 开始 ALYFTREK 前和治疗期间建议进行的实验室检测 开始 ALYFTREK 前，对所有患者进行肝功能检测 (ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)。治疗前 6 个月每月监测一次肝功能检测，接下来 12 个月每 3 个月监测一次，之后至少每年监测一次。对有肝病史、基线时肝功能检查升高、或使用含 elexacaftor、tezacaftor、和/或 ivacaftor 药物时肝功能检查升高史患者考虑更频繁监测[见警告和注意事项(5.1)和特殊人群中的使用(8.7)]。 2.2 推荐剂量 表 1 提供成人和 6 岁及以上儿童患者的推荐 ALYFTREK 剂量。每天一次口服 ALYFTREK (将药片整个吞下) 与含脂肪食物一起服用，每天大约同一时间[见临床药理学(12.3)]。含脂肪的餐食或零食的例子是用黄油或油制备的餐食或含有鸡蛋、花生酱、奶酪、坚果、全脂牛奶或肉类的餐食。