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World File Search System脊髓灰质炎
表三：萨宾灭活脊髓灰质炎病毒疫苗（sIPV）
1 Resik 等人 (2014) 在成年男性中研究了 sIPV、铝佐剂剂量 sIPV 和 wIPV。6 个月后，未报告与试验干预相关的严重不良事件。接种疫苗一个月后，所有接种组对 1-3 型脊髓灰质炎病毒的免疫反应均增强了 90% 至 100%。Verdijk 等人 (2013) 也在成年男性中研究了 sIPV、铝佐剂剂量 sIPV 和 wIPV 的安全性和免疫原性。Sabin-IPV 和以氢氧化铝为佐剂作为加强剂量的 Sabin-IPV 具有与传统 IPV 相同的免疫原性和安全性。Cramer 等人 (2020) 进行了一项 2/3 期研究，该研究证明了低剂量 sIPV 方案和生产批次一致性下的最佳疗效。sIPV 与 wIPV 一样安全和具有免疫原性。 Capeding 等（2021）的研究表明，3 剂基础接种后，3 种血清型的萨宾株和野生株的血清转化率在批号合并 sIPV 组为 95.8% 至 99.2%，在 wIPV 组为 94.8% 至 100%，证明了 sIPV 不劣于 wIPV。Liao 等（2016）对 60-90 天大的婴儿施用 sIPV 或 wIPV（1:1 随机化）。sIPV 接种者的血清转化率分别为 100%、94.9% 和 99.0%（分别为 I 型、II 型和 III 型），wIPV 的血清转化率分别为 94.7%、91.3% 和 97.9%。这表明 sIPV 不劣于 wIPV。 Sun 等（2017）证明，sIPV 疫苗可诱导针对目前流行的和参考的野生脊髓灰质炎病毒株以及大多数疫苗衍生脊髓灰质炎病毒株的保护性抗体，除少数例外。Hu 等（2019）进行的 3 期临床试验表明，sIPV 的免疫原性特征不劣于传统 IPV，且在健康婴儿中具有良好的安全性。Jiang 等（2019）进行了 4 期研究，得出结论，sIPV 在大规模人群中表现出良好的批间一致性和安全性；因此，它有资格在不久的将来作为消灭全球所有野生和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒的疫苗之一。
世卫组织遏制脊髓灰质炎病毒全球行动计划
这是世卫组织《全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划》第 4 版（2022 年）（GAPIV）的未编辑版本，将于 2022 年 7 月 1 日生效。GAPIV 于 2022 年 6 月 30 日由脊髓灰质炎病毒遏制咨询小组 (CAG) 批准，取代了世卫组织《全球行动计划》，即在根除特定类型野生脊髓灰质炎病毒并逐步停止使用口服脊髓灰质炎疫苗后，尽量减少脊髓灰质炎病毒设施相关风险，第 3 版（2015 年）（GAPIII），也称为世卫组织《全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划》，第 3 版（2015 年）（GAPIII）。发布此未编辑版本是为了向相关利益攸关方提供信息，并在从 GAPIII 到 GAPIV 的三年总允许过渡期内促进要求的实施及其合格评定活动。如有疑问或需要澄清，请向负责官员 Harpal SINGH 博士发送电子邮件至：hsingh@who.int，并抄送至 containment@who.int。最终商定的 GAPIV 配方将按照“世卫组织风格指南，第二版”进行编辑，预计不会影响本文件的技术内容。
紧急使用清单中初始使用阶段新型口服脊髓灰质炎疫苗 2 型病毒的基因表征——全球，2021 年 3 月至 10 月
近年来，神经毒性循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (cVDPV) 在非洲和亚洲多个国家出现并在全球蔓延，对根除所有形式脊髓灰质炎病毒的目标构成了重大挑战。大约 90% 的 cVDPV 疫情是由 2 型萨宾疫苗毒株引起的，该疫苗是一种口服减毒活疫苗；cVDPV 疫情通常发生在免疫覆盖率持续较低的地区 ( 1 )。2017-2019 年期间，一种新型 2 型口服脊髓灰质炎病毒疫苗 (nOPV2) 已开发并通过 I 期和 II 期临床试验进行评估，该疫苗是通过对 2 型萨宾疫苗病毒基因组进行基因改造而产生的。事实证明，nOPV2 安全且耐受性良好，具有非劣效的免疫原性，并且与 Sabin 单价 2 型相比具有优异的遗传稳定性（以主要减毒位点 [5' 非编码区中的结构域 V] 的保留和转基因小鼠粪便脱落疫苗病毒的神经毒力显着降低来衡量）（3-5）。这些发现表明，nOPV2 可能是降低产生疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 风险和疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎脊髓炎病例风险的重要工具。基于良好的临床前和临床数据，以及正在发生的野生脊髓灰质炎病毒地方性传播和 cVDPV 2 型疫情所引发的国际关注的突发公共卫生事件，世界卫生组织于 2020 年 11 月批准根据紧急使用清单 (EUL) 途径使用 nOPV2，并允许其在 2021 年 3 月首次用于应对疫情(6)。根据 EUL 流程的要求，除其他 EUL 义务外，还制定并部署了一项广泛的计划，用于获取和监测在急性弛缓性麻痹 (AFP) 监测、环境监测、免疫接种后不良事件监测和针对特别关注的不良事件（即可能与疫苗产品有因果关系的预定事件）的针对性监测、疫情应对期间以及通过计划的实地研究检测到的 nOPV2 分离株。在该监测框架下，全球脊髓灰质炎联盟 nOPV 工作组的基因表征小组审查了从 nOPV2 分离株的全基因组测序生成的数据，以及来自 AFP 和环境监测系统的分离株的其他病毒学数据
菲律宾在疫情应对中使用单价 2 型口服脊髓灰质炎病毒疫苗后出现疫苗衍生的 2 型脊髓灰质炎病毒
从 2019 年 6 月到 2021 年 3 月，另外 13 例急性弛缓性麻痹 (AFP) 病例、2 例急性弛缓性麻痹 (AFP) 病例接触者和 5 名健康儿童的 20 个粪便样本以及 23 个环境样本经检测呈 cVDPV2 阳性。从地理分布来看，此次疫情发生在吕宋岛和棉兰老岛群，病毒检测集中在巴布亚新几内亚 (BARMM) 和首都直辖区 (NCR) 以及其他地区，包括第 3、7、10、11 和 12 区。分析显示，这些分离株在基因上相互关联，与萨宾 2 型参考菌株相比有 61 到 71 个核苷酸变化。最后一株来自人类的 cVDPV2 分离株来自新怡诗夏省卡巴那图安市一名 1 岁儿童的粪便样本，该儿童于 2020 年 1 月 15 日开始瘫痪。在环境样本中检测到的最后一株 cVDPV2 分离株于 2020 年 1 月 16 日从第 7 区曼达维市的布图阿农河中采集。
2022-2024 年全球脊髓灰质炎监测行动计划
自上一份全球脊髓灰质炎监测行动计划（GPSAP）（2018-2020 年）以来，现场和实验室监测面临着新的挑战。2019 年末出现严重急性呼吸综合征冠状病毒 2（SARS-CoV-2）以及随后爆发的 COVID-19 全球大流行，导致许多国家暂停了脊髓灰质炎监测活动。虽然监测绩效在大流行的头几个月有所下降，但 2020 年检测到的脊髓灰质炎病毒数量创下了历史新高，反映出因暂停疫情应对活动而导致的广泛挫折。然而，在 COVID-19 之前，许多国家在国家以下各级脊髓灰质炎病毒监测方面仍然存在一些差距。在一些国家，监测绩效不佳的情况更多地局限于难以到达的地区和无法获得正规卫生部门服务的高危人群。除了这些挑战之外，一些国家还面临着人力和财力资源有限的问题，这是由于他们将脊髓灰质炎监测资产转移到其他公共卫生优先事项（包括新冠肺炎）上，或当前的财政环境导致 GPEI 对各国的支持减少。
灭活脊髓灰质炎疫苗 (IPV)
这种疫苗通常不给成年人接种。只有可能接触脊髓灰质炎病毒的成年人才需要接种脊髓灰质炎疫苗。这些成年人包括：• 前往脊髓灰质炎流行国家的人员 • 处理可能含有脊髓灰质炎病毒的样本的实验室工作人员 • 照顾可能感染脊髓灰质炎病毒的患者的医护人员
疫苗要求 已接种 甲肝 乙肝 伤寒 黄热病 流感 MMR 加强针 脊髓灰质炎加强针 Tdap 加强针 Covid
这封信旨在确认上述受训人员已于此日期在 Carilion 旅行诊所就诊，以备其轮换至所列国家/地区。他/她已接种适当的疫苗并收到以下旅行建议：
接种二价口服脊髓灰质炎病毒疫苗/I 的健康婴儿粪便中排出 2 种新型减毒口服脊髓灰质炎病毒 2 型疫苗候选株
1 PATH，美国华盛顿州西雅图；2 比尔和梅林达·盖茨基金会，美国华盛顿州西雅图；3 巴拿马巴拿马城“Dr José Renán Esquivel”儿童医院传染病科；4 巴拿马塞纳西特国家调查系统；5 Cevaxin，巴拿马巴拿马城；6 VaxTrials，巴拿马巴拿马城；7 新兴国家抗击传染病组织，美国佛罗里达州迈阿密；8 切罗基国家保险，美国疾病控制与预防中心病毒性疾病司的承包机构，美国佐治亚州亚特兰大；9 疾病控制与预防中心病毒性疾病司，美国佐治亚州亚特兰大；10 PT Bio Farma，印度尼西亚万隆；11 巴西里约热内卢全球传染病研究中心；12 意大利锡耶纳大学全球健康研究所
GPEI 与脊髓灰质炎疫苗制造商的磋商——……
就整个战略期间脊髓灰质炎疫苗的预计需求而言，安·奥托森和伊恩·刘易斯介绍了口服脊髓灰质炎疫苗，并强调要确保获得正确的疫苗以实现全球根除，需要与制造商和监管机构密切合作。奥托森女士指出，2023 年及以后的脊髓灰质炎疫苗接种计划已原则上获得批准。假设有资金可用于实施 GPEI 脊髓灰质炎疫苗接种计划；中国、印度和其他使用国内或双边资金的国家将继续这样做，而 85 个国家继续通过联合国儿童基金会为常规计划采购口服脊髓灰质炎疫苗。为实现根除，GPEI 初步预测到停止时每年需要 6 亿至 7 亿剂疫苗，以确保不间断供应预防性脊髓灰质炎疫苗、常规免疫和缓冲库存，以满足短期疫苗需求激增。
在...中检测到脊髓灰质炎病毒 2 型疫苗株
两种疫苗可有效预防脊髓灰质炎疾病，即 OPV 或灭活脊髓灰质炎疫苗 (IPV)。在南非，儿童都接种这两种疫苗。减毒活疫苗还具有诱导胃肠道免疫的额外优势，可以阻止任何野生脊髓灰质炎毒株在粪便中脱落。在人口疫苗接种覆盖率较低的地区，病毒在环境中长期传播多年可能会导致神经毒性恢复，称为 cVDPV。一种新的脊髓灰质炎疫苗，新型 OPV2 (nOPV2) 于 2020 年被列入紧急使用名单，目前正在取代单价 OPV2 来应对 cVDPV2 的疫情。2021 年，nOPV2 已在七个非洲国家使用。