1 Resik 等人 (2014) 在成年男性中研究了 sIPV、铝佐剂剂量 sIPV 和 wIPV。6 个月后,未报告与试验干预相关的严重不良事件。接种疫苗一个月后,所有接种组对 1-3 型脊髓灰质炎病毒的免疫反应均增强了 90% 至 100%。Verdijk 等人 (2013) 也在成年男性中研究了 sIPV、铝佐剂剂量 sIPV 和 wIPV 的安全性和免疫原性。Sabin-IPV 和以氢氧化铝为佐剂作为加强剂量的 Sabin-IPV 具有与传统 IPV 相同的免疫原性和安全性。Cramer 等人 (2020) 进行了一项 2/3 期研究,该研究证明了低剂量 sIPV 方案和生产批次一致性下的最佳疗效。sIPV 与 wIPV 一样安全和具有免疫原性。 Capeding 等(2021)的研究表明,3 剂基础接种后,3 种血清型的萨宾株和野生株的血清转化率在批号合并 sIPV 组为 95.8% 至 99.2%,在 wIPV 组为 94.8% 至 100%,证明了 sIPV 不劣于 wIPV。Liao 等(2016)对 60-90 天大的婴儿施用 sIPV 或 wIPV(1:1 随机化)。sIPV 接种者的血清转化率分别为 100%、94.9% 和 99.0%(分别为 I 型、II 型和 III 型),wIPV 的血清转化率分别为 94.7%、91.3% 和 97.9%。这表明 sIPV 不劣于 wIPV。 Sun 等(2017)证明,sIPV 疫苗可诱导针对目前流行的和参考的野生脊髓灰质炎病毒株以及大多数疫苗衍生脊髓灰质炎病毒株的保护性抗体,除少数例外。Hu 等(2019)进行的 3 期临床试验表明,sIPV 的免疫原性特征不劣于传统 IPV,且在健康婴儿中具有良好的安全性。Jiang 等(2019)进行了 4 期研究,得出结论,sIPV 在大规模人群中表现出良好的批间一致性和安全性;因此,它有资格在不久的将来作为消灭全球所有野生和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒的疫苗之一。
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