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供应链激励措施：英夫利昔单抗（REMICADE / UNBRANDED ... < / div>）
英夫利昔单抗是一种规定的生物学产品，用于治疗自身免疫性疾病，例如克罗恩病和溃疡性结肠炎。在美国批准的发起人英夫利昔单抗产品是Remicade，今天仍在市场上。Remicade于1998年获得批准，1直到2016年，是英夫利昔单抗唯一批准的版本。从那时起，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了四种英夫利昔单抗生物仿制药，截至2023年6月，美国有三种生物仿制药在美国上市：avsola（英夫利昔单抗-AXXQ），infrectra（英夫利昔单抗）（英夫利昔单抗）和renflexis（renfiximab-babda）。生物制剂（包括英夫利昔单抗）通常是通过注射或输注来给药的，通常仅在医疗专业人员的密切监督下给予。截至2022年8月，FDA已许可621种生物制品2治疗了多种疾病。3
在 SARS-CoV-2 大流行的 Omicron 浪潮期间，接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者出现疫苗逃逸、突破和再感染增加
摘要 目的 抗肿瘤坏死因子 (TNF) 药物会削弱接种 SARS-CoV-2 疫苗后的血清学反应。我们试图评估第三剂信使 RNA (mRNA) 疫苗是否能显著增强接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者的抗 SARS-CoV-2 抗体反应和保护性免疫。设计 在生物疗法对 SARS-CoV-2 感染和免疫的影响 (CLARITY) IBD 研究中，比较了接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者中第三剂疫苗诱导的抗 SARS-CoV-2 刺突 (抗 S) 受体结合域 (RBD) 抗体反应、突破性 SARS-CoV-2 感染、再感染和持续性口咽携带者与接受维多珠单抗治疗的参考队列。结果 接种第三剂 mRNA 疫苗后，两组的抗 S RBD 抗体浓度几何平均数 (SD) 均增加。然而，无论前两剂基础疫苗是 ChAdOx1 nCoV-19（1856 U/mL (5.2) vs 10 728 U/mL (3.1), p<0.0001）还是 BNT162b2 疫苗（2164 U/mL (4.1) vs 15 116 U/mL (3.4), p<0.0001），接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗体浓度均低于接受维多珠单抗治疗的患者的抗体浓度。然而，无论接受何种基础疫苗组合，在第三剂和第四剂 mRNA 疫苗接种后，抗 S RBD 抗体浓度均无差异。接种第三剂疫苗后，接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗 S RBD 抗体半衰期估计值短于接受维多珠单抗治疗的患者（37.0 天（95% CI 35.6 至 38.6）vs 52.0 天（95% CI 49.0 至 55.4），p<0.0001）。与接受维多珠单抗治疗的患者相比，接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能出现 SARS-CoV-2 突破性感染（HR 2.23（95% CI 1.46 至 3.38），p=0.00018）和再感染（HR 2.10（95% CI 1.31 至 3.35），p=0.0019），但这种影响与第三剂疫苗抗 S RBD 抗体浓度无关。再感染主要发生在 Omicron 浪潮期间，并由 SARS-CoV-2
接受英夫利昔单抗和维多珠单抗治疗的炎症性肠病患者对 COVID-19 疫苗加强剂量的意愿：一项横断面研究
* 通讯作者：Mohammad Shehab；电子邮箱：moshehab@moh.gov.kw；电话：+965-99633181 摘要：背景：接种疫苗可有效预防 COVID-19 感染和相关死亡。然而，两剂疫苗接种后免疫力减弱，促使卫生当局建议接种第三剂 COVID-19 疫苗以增强免疫力。我们的研究旨在评估 IBD 患者接受第三剂（加强剂）的意愿。方法：在三级炎症性肠病中心进行了一项横断面研究。患者于 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日在输液室招募。主要结果是接受英夫利昔单抗或维多珠单抗治疗的 IBD 患者中 BNT162b2 第三剂（加强剂）的流行率。次要结果评估了 BNT162b2 第三剂（加强剂）的普及率是否因 COVID-19 疫苗类型、性别、年龄、生物疗法类型和公民身份而不同。结果：本研究共纳入 499 名 IBD 患者。中位年龄为 34.5 岁，60% 患有溃疡性结肠炎 (UC)。在研究参与者中，302 名 (60.5%) 患者接种了 BNT162b2 疫苗，197 名 (39.5%) 患者接种了 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗。在所有参与者中，400 人 (80.2%) 正在接受英夫利昔单抗治疗，99 人 (19.8%) 正在接受维多珠单抗治疗。总体而言，290 名 (58.1%) 患者愿意接受第三剂（加强剂）。与接种 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗的患者相比，接种 BNT162b2 疫苗的患者更有可能接受加强剂量 [201 (66.5%) vs 101 (33.5%)，p = 0.014]。与接受维多珠单抗治疗的患者相比，接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能接受加强剂量 [310 (77.5%) vs 62 (62.6%)，p = 0.002]。在年龄、国籍或性别方面，接受加强剂量的意愿没有统计学差异。结论：与一般人群相比，愿意或已经接种第三剂（加强剂）BNT162b2 疫苗的 IBD 患者百分比较低。此外，与接种 ChAdOx1 nCoV-19 的患者相比，接种两剂 BNT162b2 疫苗的患者更有可能接受第三剂（加强剂）。接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能接种第三剂（加强剂） COVID-19 疫苗。
接受英夫利昔单抗治疗的患者中 COVID-19 的发病率......
摘要 目的 确定使用利妥昔单抗 (RTX) 治疗的炎症性自身免疫性疾病患者的 COVID-19 形式是否比接受抗细胞因子疗法（例如肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂）治疗的患者更严重。 方法 我们纳入了在 COVID-19 大流行第一波期间瑞士两个州使用 RTX 或英夫利昔单抗 (IFX) 的所有患者。我们收集了与 COVID-19 相符的自我报告症状、PCR 确诊的 COVID-19 诊断以及 COVID-19 感染的演变。我们按治疗组计算了 COVID-19 的原始发病率和倾向评分调整发病率。 结果 共纳入 190 例患者，其中 121 例（64%）属于 RTX 组，69 例（36%）属于 IFX 组。21 名患者（11%）报告出现与 COVID-19 相符的症状（RTX：10，IFX：11，p=0.14）。在出现 COVID-19 症状的患者中，有 4 例发展为重症，肺部表现危及生命，需要进行重症机械通气（RTX：10 例中的 4 例，IFX：11 例中的 0 例，Fisher 精确检验 p=0.04）。RTX 组 COVID-19 症状发生率为每 1000 患者日 0.73 例（95% CI 0.39 至 1.37），IFX 组为每 1000 患者日 1.52 例（95% CI 0.82 至 2.85）（粗略 p=0.10，调整后 p=0.07）。RTX 组重症 COVID-19 发生率为每 1000 患者日 0.28 例（95% CI 0.08 至 0.7.2），IFX 组为零（95% CI 0.0 至 0.44）（p=0.13）。独立验证队列中的重复研究证实了这些发现，瑞士临床质量管理登记处的结果也一致。结论虽然接受 RTX 或 IFX 治疗的患者中与 COVID-19 相符的症状发生率总体相似，但 RTX 组的严重 COVID-19 发病率往往更高。
纳米复合材料的靶向口服药物输送系统，用鼠类结肠炎模型中的英夫利昔单抗
诱导结肠炎（图 s3a）。 我们的结果表明，经脂质体处理的小鼠的结肠炎诱导的体重减轻和结肠缩短明显较小（图。 s3b，c）。 此外，通过腹膜内注射IFX治疗的小鼠显着减少结肠缩短（图 s3c）。 DAI发现进一步支持了这些结果（图 s3d）。 在PAS染色的结肠组织中，通过腹膜内注射（IP-IFX组）用脂质体（L组）或IFX处理的小鼠的结肠组织损伤和炎性细胞浸润少于其他纳米复合载体或对照组治疗的细胞（图。 s3e）。 与DSS炎症组相比诱导结肠炎（图s3a）。我们的结果表明，经脂质体处理的小鼠的结肠炎诱导的体重减轻和结肠缩短明显较小（图。s3b，c）。此外，通过腹膜内注射IFX治疗的小鼠显着减少结肠缩短（图s3c）。DAI发现进一步支持了这些结果（图s3d）。在PAS染色的结肠组织中，通过腹膜内注射（IP-IFX组）用脂质体（L组）或IFX处理的小鼠的结肠组织损伤和炎性细胞浸润少于其他纳米复合载体或对照组治疗的细胞（图。s3e）。与DSS炎症组相比
高剂量英夫利昔单抗相关脑静脉窦血栓形成：病例报告及文献综述
炎症性肠病 (IBD) 主要指溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD)。其发病率逐年上升，好发于 20 至 30 岁的女性。由于症状严重，血栓形成是 IBD 患者的主要不良事件 (1, 2)。一项对 13,756 名 IBD 患者的队列研究显示，与对照组相比，IBD 患者的静脉血栓栓塞症总体风险比为 3.4 (3)。该比率在发作期 [8.4] 和慢性活动期 [6.5] 较高，但在缓解期 [2.1] 较低。据报道，UC 患者比 CD 患者更容易发生脑梗塞 (4)。脑梗塞也被认为是 IBD 患者并发症的原因 (5)。Katsanos 等人于 2014 年进行了一项文献综述。 33 例 IBD 患者中报告了 15 例动脉脑血栓栓塞并发症病例（6）。关于 IBD 患者脑静脉血栓形成，在一系列研究中还发现，9 例脑梗塞病例中有 7 例是由于窦血栓形成引起的（8）。英夫利昔单抗（IFX）是一种有效的抗肿瘤坏死因子（TNF）抗体，对 IBD 患者非常有效（8, 9）。它是
Remsima, INN-英夫利昔单抗
在您开始使用该药品之前，请仔细阅读本说明书的全部内容，因为其中包含对您来说很重要的信息。 • 请保留本说明书。您可能需要再次阅读。 • 您的医生还会给您一张患者提醒卡，其中包含您在使用 Remsima 治疗之前和治疗期间需要了解的重要安全信息。 • 开始使用新卡时，请在最后一次服用 Remsima 后保留此卡作为参考 4 个月。 • 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。 • 此药品仅为您开具。请勿将其传递给其他人。即使他们的疾病症状与您相同，它也可能会对他们造成伤害。 • 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。
托珠单抗和英夫利昔单抗治疗后，维莫非尼诱发的药疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS) 综合征迅速恢复
摘要 背景 在过去几年中，免疫检查点抑制剂（例如 nivolumab）和靶向 BRAF 抑制剂极大地改变了转移性黑色素瘤的治疗结果。皮肤毒性是与常用的 BRAF 抑制剂维莫非尼相关的最常见不良事件 (AE)，影响超过 90% 的患者。据报道，先前接受过抗程序性细胞死亡-1 (抗 PD-1) 抗体治疗的患者会出现早发的与维莫非尼相关的严重 AE。长期使用全身性类固醇是严重或危及生命的 AE 的一线治疗方法。我们报告了一例女性病例，该女性患有与维莫非尼相关的严重且迅速恶化的药疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS) 综合征，在单剂量给予 TNF-α 拮抗剂英夫利昔单抗与白细胞介素 (IL)-6 受体拮抗剂托珠单抗联合治疗后数小时病情缓解。病例介绍 一名 41 岁女性，接受单药 nivolumab 治疗后黑色素瘤进展。活检样本经重新检查，发现 BRAF V600E 突变。患者在最后一次使用 nivolumab 后仅 10 天就开始接受维莫非尼和考比替尼治疗。抗 BRAF 治疗第三天发现淋巴细胞减少，随后出现斑丘疹。随后，临床状况进一步恶化，该妇女因高热、呼吸和心脏循环衰竭、弥漫性皮疹、全身水肿和淋巴结肿大而急诊入院。诊断为毛细血管渗漏过度表达的 DRESS 综合征。给予单剂量托珠单抗后数小时心脏循环和肾功能得到改善。由于肝功能恶化、皮肤病变和粘膜炎，医生给患者开了一剂英夫利昔单抗，并在随后的 24 小时内病情显著改善。开始使用达拉非尼和曲美替尼，但随着英夫利昔单抗从患者血液中清除，药物毒性再次出现。结论 抗 IL-6 和抗 TNF-α 靶向治疗非常严重的 AE 可以立即缓解可能危及生命的症状，并减少住院时间和费用。维持治疗性英夫利昔单抗的血液浓度允许在维莫非尼相关 AE 发生后尽早改用达拉非尼。