一线 EGFR 抑制剂治疗进展后出现 MET 扩增 香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2025 年 1 月 2 日星期四:和记医疗(中国)有限公司(“和记医疗”)(纳斯达克/伦敦证券交易所代码:HCM;香港交易所代码:13)今天宣布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理 ORPATHYS ®(沃利替尼)与 TAGRISSO ®(奥希替尼)联合用于治疗一线 EGFR 抑制剂治疗后出现 MET 扩增的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(“EGFR”)突变阳性非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者的新药申请(“NDA”),并已获优先审查。ORPATHYS ® 是一种口服、强效、高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)。 TAGRISSO ® 是第三代不可逆 EGFR TKI。此次获批还触发了阿斯利康的里程碑付款。该 NDA 以 SACHI 的数据为依据,SACHI 是一项多中心、开放标签、随机、对照的 III 期试验,该试验评估了 ORPATHYS ® 和 TAGRISSO ® 联合治疗与铂类双药化疗(培美曲塞加顺铂或卡铂)相比的疗效和安全性,铂类双药化疗是此类患者中的标准治疗方案。该研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期(“PFS”)。其他终点包括独立审查委员会评估的 PFS、总体生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、缓解时间 (TTR) 和安全性。 SACHI 的独立数据监测委员会(“IDMC”)认为该研究在计划的中期分析中达到了预定的 PFS 主要终点,因此,该研究的患者入组工作已经结束。SACHI 的结果将提交给即将召开的科学会议(clinicaltrials.gov 标识符 NCT05015608)。“这是 ORPATHYS ® 和 TAGRISSO ® 组合的首次监管备案。该组合已提供明确证据解决 MET 驱动的 EGFR 抑制剂耐药性,并为口服治疗提供了持续的途径。”和记医疗研发主管兼首席医疗官 Michael Shi 博士表示。“凭借我们针对生物标志物的特定方法,我们希望能够为经历这一充满挑战的旅程的 NSCLC 患者提高治疗的连续性和生活质量。我们和我们的合作伙伴阿斯利康一直在全球范围内探索这种组合,通过一系列后期临床试验,包括 TATTON、SAVANNAH、SAFFRON 和 ORCHARD 研究,我们希望在不久的将来为 MET 驱动的肺癌患者提供这种全口服、无化疗的治疗选择。” NMPA 于 2024 年 12 月授予 ORPATHYS ®和 TAGRISSO ®组合针对这一潜在适应症的突破性疗法认定。NMPA 将此组合认定为一种可针对严重疾病的新疗法,临床证据表明其比现有疗法具有显著优势。
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这 11 名学者将加入来自世界各地的 100 多名学者的行列,明年前往牛津大学学习 今年的获奖者包括七名女性和四名男性,他们凭借多元化的背景和兴趣、卓越的学术成就、鼓舞人心的领导能力和公民参与度脱颖而出 奖学金经过竞争性的选拔程序后颁发,包括由该奖学金所著称的不同领域的专家和领导人组成的小组进行的最后面试 蒙特利尔(2024 年 11 月 18 日)——今年,11 名学业有成、具有公民意识的加拿大年轻人获得了享有盛誉的加拿大罗德奖学金,延续了自 1903 年开始的非凡传统。加拿大的 11 名学者将于 2025 年 10 月前往牛津大学,与来自世界各地的 100 多名学者一起攻读全额资助的研究生课程,成为一个强大的社区的一部分,决心为世界带来积极的变化。罗德奖学金是世界上最著名、历史最悠久的研究生奖学金,自 1903 年起设于牛津大学。世界各地的学生均可申请罗德奖学金,许多人发现参加我们严格的选拔是一次非常积极的体验,使他们有机会获得罗德奖学金或世界各地的其他机会。罗德选拔过程旨在选拔学术成绩优异、品格卓越、领导能力强、有充沛精力充分发挥才能并致力于解决人类挑战的年轻人。选拔过程包括严格的审查过程,最终入围者将接受由各个领域的知名专家和领导人组成的选拔委员会的面试。第一批加拿大罗德学者于 1904 年在牛津定居,自那时起,已有一千多名加拿大人获得过这一享有盛誉的奖学金。每年,五个地区颁发 11 个奖学金名额:不列颠哥伦比亚省(1 个);草原省(3 个来自艾伯塔省、萨斯喀彻温省、曼尼托巴省和领地);安大略省(2 个);魁北克省(2 个);沿海省份(新不伦瑞克省、新斯科舍省和爱德华王子岛各 2 人);纽芬兰和拉布拉多省(1 人)。罗德信托基金会首席执行官伊丽莎白·基斯博士表示:
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发表在预印本服务器bioRxiv 上 的论文尚未经过专家同行评审。预 计下个月,该公司将在美国基因和细 胞治疗学会年会上提交这篇论文。 与此同时,OpenCRISPR-1 或其变体 在多种生物体(包括植物、小鼠和人 类)中是否都能发挥作用还有待证 明。此外,技术的伦理和安全问题也 需要考虑。但令人兴奋的是,这些突 破性成果为生成式AI 开辟了一条新 途径,将对医学和健康领域产生广泛 影响,有望从根本上改变人们的基因 蓝图。
保护自己和家人免受麻疹的最佳方法是通过免疫接种。麻疹,腮腺炎和风疹(MMR)疫苗在预防麻疹方面有效约为93%,两剂有效97%。在2018年和2019年在堪萨斯州的麻疹爆发中,公共卫生对72例已知病例的反应耗资约230万美元。去年年底,俄亥俄州爆发了麻疹,其中85名受感染的孩子中有80人未接种疫苗。麻疹疫情通常会看到约20%的被感染儿童住院。在这次俄亥俄州爆发中,有42%的孩子被感染了!应该关注我们所有人,因为社区中几乎每个人都必须对麻疹接种疫苗,以阻止爆发发生。
背景 阿萨姆邦是印度最容易发生灾害的邦之一。根据印度政府内政部的一项研究,阿萨姆邦在印度各邦和联邦属地中总人口排名第 15 位,而在印度各邦和联邦属地的综合灾害风险指数中排名第 8 位。具体到危险指数,根据该研究,阿萨姆邦在地震风险指数中排名第一,在洪水风险指数中排名第二 1 。由于洪水是最明显的风险,2012-2020 年间,每年有 39,50,065 人(390 万人)受灾,而每年有 4,58,041 人(45 万人)在阿萨姆邦的救济营中避难。在同一时期,阿萨姆邦每年平均遭受的经济损失为 1186 亿卢比 2 。根据印度地区级气候脆弱性评估,阿萨姆邦被列为该国气候最脆弱的邦,而另外三个东北邦则位列气候最脆弱的十个邦之列 3 。
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根据《2006 年审计长法》的规定,作为鉴证从业人员,我的责任是对关键业绩指标发表意见。我执行此任务的目的是获得合理保证,确定关键业绩指标是否相关且适当,以协助使用者评估实体的业绩,以及关键业绩指标是否不存在因欺诈或错误导致的重大错报,并出具包含我意见的审计报告。我根据澳大利亚审计与鉴证准则委员会颁布的《鉴证业务准则》ASAE 3000《除历史财务信息审计或审阅以外的鉴证业务》开展我的工作。该准则要求我遵守与鉴证业务有关的相关道德要求。
