XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System试验方案
COVID-19疫苗试验方案
第一个问题是是否正在研究正确的端点。与普遍的假设（包括前食品和药物管理局8）相反，该疫苗试验均未旨在检测医院入院，重症监护或死亡的大幅度减少。9而不是研究严重疾病，而是为有症状的covid-19的主要终点基本上确定了任何严重程度的主要终点：实验室阳性结果加上轻度症状，例如咳嗽和发烧，将其视为结果事件（表1）。这些研究似乎旨在回答最短的时间内最简单的问题，而不是最相关的问题。
临床试验方案概要：LXE408第2阶段
第14天。一旦在LXE408密集型PK采样中包括的前10例患者，随后将20例患者完成治疗（第14天），将分析PK样品，以评估观察到的暴露是否在预测的有效范围内，如PK模型；并确认试验中其余患者提出的PK采样时间表。对于所有剩余的成年患者，将进行稀疏采样。药物浓度测量将在D3，D5，D7，D10和D14（剂量样品）上进行。此外，将为任何SAE和AE收集用于导致治疗中断的药物水平的血液样本。如果没有其他计划的PK样本，将尽快收集额外的血液样本。如果由于初始失败而停产（即，在治疗的14天，在开始救援治疗之前，也将收集PK样本。此外，根据IDMC的建议，将对在LXE408 ARM中招募的10名青少年进行密集的PK（如上所述）。青少年组是研究的另一个子组。
增强了脑肿瘤手术后的恢复：试验方案...
在1990年代初，亨里克·凯特（Henrik Kehlet）教授首先以“快速手术”为“快速轨道手术”，在1990年代初以“快速轨道手术”发起的是多模式的护理途径，旨在减少手术的生理压力，减少并发症，最大程度地减少术后贬值，并加速恢复。 这些方案最初适用于结直肠手术，包括患者教育，医学优化，营养补充，预处理和碳水化合物负荷，避免阿片类药物的镇痛鸡尾酒，微创性手术技术，早期的早期手术技术以及术后的早期mo- bilization。 2使用时代方案已导致并发症率和住院时间（LOS）降低30％–50％，3-5，导致它们在各种亚专业中的积极采用。 从脊柱和开始是多模式的护理途径，旨在减少手术的生理压力，减少并发症，最大程度地减少术后贬值，并加速恢复。这些方案最初适用于结直肠手术，包括患者教育，医学优化，营养补充，预处理和碳水化合物负荷，避免阿片类药物的镇痛鸡尾酒，微创性手术技术，早期的早期手术技术以及术后的早期mo- bilization。2使用时代方案已导致并发症率和住院时间（LOS）降低30％–50％，3-5，导致它们在各种亚专业中的积极采用。从脊柱和
涉及人工智能干预的临床试验方案指南：SPIRIT-AI 扩展
简介 临床试验方案是研究人员制作的一份重要文件，其中详细说明了临床试验的原理、拟议方法和计划。 1 2 外部审查人员（资助机构、监管机构、研究伦理委员会、期刊编辑、同行评审人员和机构审查委员会，以及越来越多的公众）使用这份关键文件来理解和解释试验的原理、方法严谨性和伦理考虑。此外，试验方案提供了一个共享的参考点，以支持研究团队开展高质量的研究。尽管已发布的试验方案非常重要，但其质量和完整性却参差不齐。 1 2 《标准方案项目：介入性试验建议》（SPIRIT）声明于 2013 年发布，旨在为临床试验方案的最低报告内容提供指导，并已被广泛认可为国际标准。 3-5 2013 年发布的 SPIRIT 声明为所有临床试验干预措施提供了适用的最低指导，但承认某些干预措施可能需要扩展或详细制定这些项目。 1 2 人工智能 (AI) 是一个备受关注的领域，其强大的驱动力加速了新干预措施的发布、实施和市场化。6 虽然人工智能系统的研究已经有一段时间了，但
涉及人工智能干预的临床试验方案指南：SPIRIT-AI 扩展
1 英国伯明翰大学应用健康研究所患者报告结果研究中心。2 英国伯明翰大学应用健康研究所。3 英国伯明翰大学伯明翰健康伙伴监管科学与创新中心。4 英国伯明翰大学炎症与衰老研究所眼科学术单位。5 英国伯明翰大学医院 NHS 基金会信托。6 英国伦敦健康数据研究中心。7 英国伦敦摩尔菲尔德眼科医院 NHS 基金会信托。8 加拿大安大略省多伦多大学女子学院医院女子学院研究所医学系。9 英国国立卫生研究院眼科生物医学研究中心、伦敦摩尔菲尔德医院 NHS 基金会信托和伦敦大学学院眼科研究所。 10 英国伯明翰国立卫生研究院伯明翰生物医学研究中心、伯明翰大学和伯明翰大学医院 NHS 基金会，伯明翰，英国。11 英国考文垂国立卫生研究院应用研究合作中心西米德兰兹分校。12 英国伯明翰国立卫生研究院外科重建和微生物学中心、伯明翰大学和伯明翰大学医院 NHS 基金会，伯明翰，英国。*作者及其所属机构的列表见本文末尾。✉ 电子邮件：a.denniston@bham.ac.uk
小儿心脏瓣膜功能障碍的部分心脏移植：临床试验方案
先天性心脏缺陷是人类最常见的先天缺陷类型，并且经常涉及心脏瓣膜功能障碍。目前对不可修复的心脏瓣膜的治疗涉及植入物，肺部肺自动移植或判例性矫形器心脏移植的瓣膜更换。尽管这些治疗方法适合年龄较大的儿童和成人，但由于几个原因，它们并没有在婴儿和幼儿中产生相同的功效和耐用性。心脏瓣膜植入物不会随之生长。Ross Pulmo-Narary自动移植植物的死亡率很高，如果肺门功能失调或不存在，则不可行。此外，正整体心脏移植随着时间的流逝总是因心室功能障碍而失效。因此，在婴儿和幼儿中无法弥补的心脏瓣膜的治疗仍然是一个尚未解决的问题。这项罪恶的前瞻性研究的目的是提供基于一种新型的转型类型的替代解决方案，我们称之为“部分心脏移植”。部分心脏移植与常规的矫形心脏移植不同，因为只有心脏瓣膜的心脏部分才被移植。类似于Ross肺自动植物和常规的矫形心脏移植，部分心脏移植包含活细胞，该细胞应使其与受体儿童一起生长。因此，部分心脏移植将需要免疫压榨。可以控制免疫抑制的风险，如常规的原位心脏移植受者所见。停止免疫抑制只会将生长的部分心脏移植转变为非生长的同型同种异体移植物。一旦这种同型移植物恶化，就可以用耐用的成人机械植入物代替。描述了我们的单臂试验的预付。临床。
ABBaH：休息活动有益于大脑健康。随机交叉试验方案
方法：这是一篇描述随机交叉研究的方案文章。我们将收集 13 名健康成年人的数据，他们的年龄在 40 至 60 岁之间，体重指数 < 35 kg/m 2 。参与者需要分三次进入实验室，坐 3 小时，每次访问时每 30 分钟以随机顺序休息 3 分钟，休息方式如下：(1) 社交休息；(2) 在跑步机上快走；或 (3) 简单的阻力活动。在每种实验条件之前和之后，将使用短分离通道功能性近红外光谱 (fNIRS) 测量脑血流量 (主要结果)，并评估工作记忆 (计算机上的 1、2 和 3)。将收集以下其他次要结果：心理因素（问卷）；动脉僵硬；唾液皮质醇水平；和血糖水平。
人工智能辅助心理治疗对焦虑症患者的疗效：一项前瞻性、全国多中心随机对照试验方案
背景焦虑症是一类以焦虑症状为特征的精神疾病，是全世界最常见的一类精神疾病。焦虑症的平均终生患病率为 ∼ 16%，平均 12 个月患病率为 ∼ 11% ( 1 )。一般而言，不同研究的患病率差异很大，西方发达国家的患病率估计高于发展中国家 ( 1 )。在最近的中国全国流行病学研究中，焦虑症是最常见的精神疾病，终生患病率为 7.6%，年患病率为 5.0% ( 2 )。这些疾病的疾病负担将显著增长。在临床实践中，心理治疗可单独用于治疗焦虑症，也可优化药物治疗效果，循证研究表明，心理治疗联合药物治疗比单纯药物治疗更有益 ( 3 )。各国焦虑症治疗指南均推荐心理治疗作为一线治疗，如认知行为疗法、放松疗法、系统脱敏、暴露反应预防等心理治疗（4-6）。然而，任何这些干预措施都需要专业且经验丰富的治疗师，但由于合格治疗师数量有限，尤其是在欠发达或偏远地区，很多患者没有机会接受标准化、适当的治疗。事实上，接受过心理治疗的患者中只有27%真正得到了标准化的心理治疗（7）。由于缺乏标准化的面对面心理治疗，人工智能（AI）辅助心理治疗提供了一种替代方法。多项荟萃分析表明，互联网认知行为疗法（iCBT）和计算机化认知行为疗法（cCBT）对焦虑症和其他疾病有显著的治疗效果（8-10）。例如，Woebot 是一款全自动
基于虚拟现实的音乐注意力训练对获得性脑损伤的治疗：随机交叉试验方案
注意力训练是后天性脑损伤 (ABI) 患者康复的主要步骤。尽管有报道称主动音乐表演有助于神经和功能恢复，但由于方法论问题，其对 ABI 患者的疗效仍不确定。这项研究的目的是开发一种基于虚拟现实的音乐注意力训练 (VR-MAT)，该训练利用沉浸式环境中的视觉引导双侧击鼓来训练注意力和执行功能。我们还旨在通过小样本参与者（ABI 后 3-60 个月，N = 约 20 人）检查 VR-MAT 的可行性和有效性。参与者将被随机分配到候补名单对照组或音乐组，其中 VR-MAT 将在 4 周内每周进行五次（随机交叉设计）。VR-MAT 性能的评估将包括音乐反应的准确性和响应时间。将实施神经认知结果测量来量化注意力、工作记忆和执行功能的前后变化。此外，我们将采用功能性近红外光谱来探索音乐行为、神经认知功能和神经生理反应之间的关系。
使用蒙特卡洛辐射转运模拟光动力疗法，以治疗胶质母细胞瘤
结果：模拟表明，使用标准的Indygo试验方案（光通量= 200 j cm 2在球囊壁上）在治疗结束时39％的GBM细胞在治疗结束时被杀死，并且最初的光敏浓度为5μmM.5μMM。 安全。增加P热敏化剂浓度产生的细胞杀伤最大增加，当将浓度加倍至10μm时，有61％的GBM细胞杀死了，并保持治疗时间并保持相同的能力。根据这些模拟，标准试验方案进行了合理的优化，并且在没有潜在危险的情况下，细胞杀死的改善难以实现。为了改善治疗结果，应将重点放在改善光敏剂上。