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研究心房颤动中胸部压力直接心脏反应的疗效：一种随机对照试验方案（压力AF）
抽象简介房颤（AF）是全球最常见的心律不齐。直接的心脏versionion通常用于恢复AF患者的鼻窦节律。胸部压力可以通过减少经胸阻抗和增加心脏能量递送来改善心脏version的成功。我们旨在通过直接电流心动过速评估常规胸压的功效和安全性。方法和分析多中心，双盲（患者和结果评估），位于澳大利亚新南威尔士州的随机临床试验。患者将被随机分配1：1以控制和介入臂。对照组将在最后一次冲击中获得150 J，200 J，360 J和360 J的四个顺序双相冲击，直到心脏抗化成功。干预组将从第一次除颤后的胸部压力中获得相同的冲击。垫子将放置在前后位置。心脏version的成功将定义为冲击后1分钟后的窦性节奏。主要结果将是提供总能量。次要结果将取得第一次冲击，以实现心脏versio vastio cassioversion ECG时的心脏抗化，经胸阻抗和鼻窦节律。伦理和传播伦理批准已通过研究伦理治理信息系统在所有参与站点得到证实。该试验已在澳大利亚新西兰临床试验登记册（ACTRN12620001028998）上进行了注册。将提供良好的分析建议的知名研究人员，可以使用识别患者级别的数据。识别患者级别的数据。
神经调节诱导的预康复在脑肿瘤手术前利用神经可塑性：单队列可行性试验方案
1 Institut Guttmann，Institut Universitari deNeuroorehabilitació，与UAB，巴塞罗那，巴塞罗那，西班牙，2 Universitationatat automnoma de Barcelona，Bellaterra，Barcelath，Spain，3 Fundacio法国蒙彼利埃，5神经外科，医院的科学院，西班牙特内维尔，6基础医学科学系，西班牙特内里费纳大学，西班牙7，医学院医学院，医学院，分别是诺斯特纳学院，巴塞罗那贝拉特拉大学，巴塞罗那，西班牙，贝尔特拉大学，de recercabioMédica学院，八月pi i sunyer（idibaps），巴塞罗那，西班牙，西班牙10中心，deDiaginòsticper deDiaginòsticper la imatgeclínic，医院
学科专家委员会（SEC）会议纪要
根据 SEC 疫苗会议于 2023 年 6 月 27 日提出的建议，CDSCO 对临床试验地点进行了检查。委员会注意到了检查结果。经过详细审议，根据检查结果和提交的临床研究报告，委员会建议授予重组戊型肝炎疫苗的进口许可，适用于 18 岁至 65 岁年龄组，条件是至少对 1000 名受试者进行以安全性和免疫原性为主要终点的 IV 期临床试验。IV 期临床试验方案应在 2 个月内提交，并应立即提交该试验的数据以继续获得进口和上市许可。2 结核分枝杆菌（减毒活疫苗）[II 期临床试验方案] [BIO/CT/24/000042]
生酮代谢疗法对精神分裂症和双相情感障碍心理健康和代谢结果的影响：一种随机对照临床试验方案
1汤斯维尔大学医院和健康服务局，心理健康服务小组，昆士兰州卫生组织，澳大利亚昆士兰州汤斯维尔，澳大利亚汤斯维尔，2精神神经科学实验室，澳大利亚澳大利亚热带健康与医学研究所，公共卫生，医学和兽医学院，医学和兽医学院，詹姆斯维尔大学，詹姆斯维尔，澳大利亚汤斯维尔，澳大利亚，QLD，QLD，QLD，澳大利亚，医学院，医学院，医学院，医学院，Q.科学，詹姆斯·库克大学（James Cook University，James Cook University，澳大利亚汤斯维尔，澳大利亚汤斯维尔，5个母校医院，Aurora Healthcare和James Cook University，Townsville，QLD，澳大利亚，6个环境与生命科学学院，工程学，科学与环境学院，纽卡斯尔大学，卡拉格尔大学，卡拉格尔大学，新南威尔士州卡拉格汉，澳大利亚，澳大利亚，澳大利亚，澳大利亚，澳大利亚，邮政工程师，纽约市，澳大利亚7号。昆士兰州，澳大利亚，9号临床脑科学中心，爱丁堡大学，爱丁堡大学，英国爱丁堡大学，10代谢精神病学，精神病学和行为科学系，斯坦福大学医学院，加利福尼亚州帕洛阿尔托大学医学院，加利福尼亚州帕洛阿尔托，加利福尼亚州，美国，美国，11个麦克莱恩医院，美国哈佛大学，美国马萨诸塞州贝尔蒙特医学院
主题专家委员会会议的会议记录
根据SEC的建议日期为21.02.2023和18.07.2023的建议，该公司提出了修订后的II/III期临床试验方案（LIVE）（LIVE）（I.P）。经过详细的审议，委员会建议批准按照介绍的协议进行II/III期临床试验，并以条件为条件，即1）公司应提交II期研究报告以及DSMB审查，以便在启动III期之前批准。2）将包括在患者信息表中包含的黄热病疫苗的不利事件（AESI）。2个白喉毒素，破伤风毒素，百日咳（全细胞），丙型肝炎，减少脊髓灰质炎（灭活）和嗜血杆菌流感型B型偶联疫苗（吸附）。[阶段 - III临床试验方案修订（Siiwhexa/in-03版本：2.0日期：2023年8月29日）] [BIO/CT/21/000046]
主题专家委员会会议的会议纪要（SEC） - 疫苗，以审查Biol
公司介绍了I期临床试验方案，标题为“单次，单个时期，单剂量，临床第1阶段1研究，以评估双重伤寒和副伴侣二相结合疫苗（BTPT）的安全性和耐受性（btpt）的M/S Zydus Lifescience ltd. India fornical of Sofficent in India fornical of Soffices in India，成人人类，成人人类的主题，成人型，成人型式，伤寒和副肌二共轭疫苗。经过详细的审议，委员会建议授予许可，以进行I期二动伤寒和副肌二型临床试验，一种条件的结合疫苗，以使筛查直到一天-14而不是第28天-28。因此，公司应向CDSCO提交修订的协议。2肺炎球菌多糖偶联疫苗（吸附）（24 Valent）[阶段 - II临床试验方案以及I期临床试验报告] [BIO/CT/24/000001] 000001
莱姆病候选疫苗：开发时间表
结果 • 接受 3 剂基础疫苗系列的儿童和成人参与者的抗体水平较高 • 根据这些结果，确认在第 3 阶段试验方案中将使用 3 剂基础疫苗系列接种计划 • 发现 VLA15 具有免疫原性，并且在儿童人群中具有良好的安全性 • 加强剂量一个月后（第 19 个月）儿童和青少年均表现出强烈的免疫反应 22
阶段2-1rial-shows-Shows-smigimant-in-pitt- ...
今天宣布了皮特·霍普金斯综合症的积极成果，Neuren认为，在菲兰 - 麦克德摩德和皮特·霍普金斯综合征试验中，NNZ-2591的良好安全性和耐受性概况表明，Prader-Willi综合征的试验方案表明，对未来的指示以及对药物的限制，以及FEADS的范围以及Fecta and for for for fore and fore and fore for fore and fore and for for for for for for and for for for for for us fe us fe us for us for us for us。由于安全监控时间表，包括频繁和具有挑战性的医疗程序，当前试验方案的患者及其家人的要求是负担重。目前，美国的Prader-Willi综合征家族还可以使用其他临床试验，这些综合症家族的负担较小，使患者能够继续进行13周以上的药物治疗。因此，Neuren现在暂停了NNZ-2591的持续2期试验。在第2阶段的第2阶段结束与FDA在第三季度2024年会议之后，NNZ-2591在Phelan-Mcdermid综合征中，Neuren将考虑是否要进行Prader-Willi综合征试验的优化方案和设计。同时，Neuren还在其他指示下对NNZ-2591进行了临床前研究，并将评估最佳候选人（S）通过优化的方案进入2阶段2的发展。
主题专家委员会会议的会议纪要（SEC） - 疫苗，以审查Biol
该公司介绍了III期临床试验方案，标题为“印度III期随机，安慰剂对照，观察者盲目研究，以评估单一肌肉内剂量的RSVPREF3 OA的单一肌肉剂量的反应，反应生成和安全性，当时对老年人和成年年龄的年龄较低的年龄级别的年龄级别降低了59岁年龄段的年龄级别，以下是59岁。呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的呼吸道疾病（重组佐剂）。经过详细的审议，委员会指出，拟议的研究设计具有描述性，不是基于统计分析，而对同类群的前瞻性人群的受试者数量太低，1老年人≥60岁和同类二年龄II成年人50- 59岁59岁，年龄为59岁。此外，在拟议的50-59岁年龄段的其他国家 /地区尚未批准该疫苗。鉴于上述，委员会建议1）提交修订后的临床试验方案，并增加60多年来零50 - 59年的样本量。2）从全球和当前监管状况进行的所有临床试验中提交50 - 59岁年龄段的详细临床研究报告。3）在
针对出现芳香化酶抑制剂相关肌肉骨骼症状的乳腺癌患者的自我指压疗法：AcuAIM 随机试点试验方案
符合条件的绝经后女性已接受AI治疗3周以上、2年以下，并且自开始AI治疗以来出现新发或恶化的关节痛或肌痛，且最严重的疼痛在数值评定量表上至少为10分中的4分。我们将招募50名参与者，并按1:1的比例随机分配接受真穴位或假穴位按压治疗，治疗12周。参与者每天自行对9个穴位按压3分钟。所有参与者每周完成一次疼痛评估，每6周完成一组症状问卷。在穴位按压0周和12周后，将采集可选的粪便样本，以检查肠道微生物群的变化。主要终点是经过12周的穴位按压干预后，简明疼痛量表-短表上最严重疼痛的变化，并用广义估计方程进行评估。