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人工智能辅助心理治疗对焦虑症患者的疗效：一项前瞻性、全国多中心随机对照试验方案
背景焦虑症是一类以焦虑症状为特征的精神疾病，是全世界最常见的一类精神疾病。焦虑症的平均终生患病率为 ∼ 16%，平均 12 个月患病率为 ∼ 11% ( 1 )。一般而言，不同研究的患病率差异很大，西方发达国家的患病率估计高于发展中国家 ( 1 )。在最近的中国全国流行病学研究中，焦虑症是最常见的精神疾病，终生患病率为 7.6%，年患病率为 5.0% ( 2 )。这些疾病的疾病负担将显著增长。在临床实践中，心理治疗可单独用于治疗焦虑症，也可优化药物治疗效果，循证研究表明，心理治疗联合药物治疗比单纯药物治疗更有益 ( 3 )。各国焦虑症治疗指南均推荐心理治疗作为一线治疗，如认知行为疗法、放松疗法、系统脱敏、暴露反应预防等心理治疗（4-6）。然而，任何这些干预措施都需要专业且经验丰富的治疗师，但由于合格治疗师数量有限，尤其是在欠发达或偏远地区，很多患者没有机会接受标准化、适当的治疗。事实上，接受过心理治疗的患者中只有27%真正得到了标准化的心理治疗（7）。由于缺乏标准化的面对面心理治疗，人工智能（AI）辅助心理治疗提供了一种替代方法。多项荟萃分析表明，互联网认知行为疗法（iCBT）和计算机化认知行为疗法（cCBT）对焦虑症和其他疾病有显著的治疗效果（8-10）。例如，Woebot 是一款全自动
研究心房颤动中胸部压力直接心脏反应的疗效：一种随机对照试验方案（压力AF）
抽象简介房颤（AF）是全球最常见的心律不齐。直接的心脏versionion通常用于恢复AF患者的鼻窦节律。胸部压力可以通过减少经胸阻抗和增加心脏能量递送来改善心脏version的成功。我们旨在通过直接电流心动过速评估常规胸压的功效和安全性。方法和分析多中心，双盲（患者和结果评估），位于澳大利亚新南威尔士州的随机临床试验。患者将被随机分配1：1以控制和介入臂。对照组将在最后一次冲击中获得150 J，200 J，360 J和360 J的四个顺序双相冲击，直到心脏抗化成功。干预组将从第一次除颤后的胸部压力中获得相同的冲击。垫子将放置在前后位置。心脏version的成功将定义为冲击后1分钟后的窦性节奏。主要结果将是提供总能量。次要结果将取得第一次冲击，以实现心脏versio vastio cassioversion ECG时的心脏抗化，经胸阻抗和鼻窦节律。伦理和传播伦理批准已通过研究伦理治理信息系统在所有参与站点得到证实。该试验已在澳大利亚新西兰临床试验登记册（ACTRN12620001028998）上进行了注册。将提供良好的分析建议的知名研究人员，可以使用识别患者级别的数据。识别患者级别的数据。
推荐引用 推荐引用 Kazi, A., Qazi, SA, Khawaja, S., Ahsan, N., Ahmed, RM, Khan Mughal, MA, Kalimuddin, H., Rauf, Y., Raza, M., Jamal, S. (2020). 基于人工智能的个性化智能手机应用程序，用于改善巴基斯坦儿童免疫接种覆盖率和时间表：随机对照试验方案。JMIR 研究协议，9(12)，e22996。网址：网址：https://ecommons.aku.edu/pakistan_fhs_mc_women_childhealth_paediatr/973
背景：巴基斯坦的免疫接种率远低于预期。主要原因包括缺乏意识、父母忘记接种时间表以及对疫苗的错误信息。鉴于 COVID-19 大流行和保持社交距离措施，常规儿童免疫接种 (RCI) 覆盖率受到不利影响，因为护理人员避免前往三级医院或初级卫生中心。必须采取创新且具有成本效益的措施来了解和处理低免疫接种率的问题。然而，在低收入和中等收入国家 (LMIC)，仅开展了少数基于智能手机的干预措施来改善 RCI。目标：本研究的主要目标是评估个性化移动应用程序是否可以与标准护理相比提高 10 和 14 周龄儿童的 RCI 按时就诊率，并确定是否可以将人工智能模型纳入该应用程序。次要目标是确定护理人员对儿童疫苗接种的看法和态度，并了解可能影响基于手机的应用程序对疫苗接种改善效果的因素。方法：设计了一项混合方法随机对照试验，包括干预组和对照组。该研究将在阿迦汗大学医院疫苗接种中心进行。将招募前往该中心为孩子接种 6 周疫苗的新生儿或婴儿的看护者。干预组将可以使用智能手机应用程序，其中包含有关 RCI 的文本、语音、视频和图片信息。该应用程序将根据研究的试验前定性部分的结果以及缺席研究的结果开发，它将探索看护者对 RCI 的看法以及基于手机的应用程序在提高 RCI 覆盖率方面的作用。
COVID-19疫苗试验方案
第一个问题是是否正在研究正确的端点。与普遍的假设（包括前食品和药物管理局8）相反，该疫苗试验均未旨在检测医院入院，重症监护或死亡的大幅度减少。9而不是研究严重疾病，而是为有症状的covid-19的主要终点基本上确定了任何严重程度的主要终点：实验室阳性结果加上轻度症状，例如咳嗽和发烧，将其视为结果事件（表1）。这些研究似乎旨在回答最短的时间内最简单的问题，而不是最相关的问题。
涉及人工智能干预的临床试验方案指南：SPIRIT-AI 扩展
简介 临床试验方案是研究人员制作的一份重要文件，其中详细说明了临床试验的原理、拟议方法和计划。 1 2 外部审查人员（资助机构、监管机构、研究伦理委员会、期刊编辑、同行评审人员和机构审查委员会，以及越来越多的公众）使用这份关键文件来理解和解释试验的原理、方法严谨性和伦理考虑。此外，试验方案提供了一个共享的参考点，以支持研究团队开展高质量的研究。尽管已发布的试验方案非常重要，但其质量和完整性却参差不齐。 1 2 《标准方案项目：介入性试验建议》（SPIRIT）声明于 2013 年发布，旨在为临床试验方案的最低报告内容提供指导，并已被广泛认可为国际标准。 3-5 2013 年发布的 SPIRIT 声明为所有临床试验干预措施提供了适用的最低指导，但承认某些干预措施可能需要扩展或详细制定这些项目。 1 2 人工智能 (AI) 是一个备受关注的领域，其强大的驱动力加速了新干预措施的发布、实施和市场化。6 虽然人工智能系统的研究已经有一段时间了，但
涉及人工智能干预的临床试验方案指南：SPIRIT-AI 扩展
1 英国伯明翰大学应用健康研究所患者报告结果研究中心。2 英国伯明翰大学应用健康研究所。3 英国伯明翰大学伯明翰健康伙伴监管科学与创新中心。4 英国伯明翰大学炎症与衰老研究所眼科学术单位。5 英国伯明翰大学医院 NHS 基金会信托。6 英国伦敦健康数据研究中心。7 英国伦敦摩尔菲尔德眼科医院 NHS 基金会信托。8 加拿大安大略省多伦多大学女子学院医院女子学院研究所医学系。9 英国国立卫生研究院眼科生物医学研究中心、伦敦摩尔菲尔德医院 NHS 基金会信托和伦敦大学学院眼科研究所。 10 英国伯明翰国立卫生研究院伯明翰生物医学研究中心、伯明翰大学和伯明翰大学医院 NHS 基金会，伯明翰，英国。11 英国考文垂国立卫生研究院应用研究合作中心西米德兰兹分校。12 英国伯明翰国立卫生研究院外科重建和微生物学中心、伯明翰大学和伯明翰大学医院 NHS 基金会，伯明翰，英国。*作者及其所属机构的列表见本文末尾。✉ 电子邮件：a.denniston@bham.ac.uk
引用：Wong CK、Ho DTY、Tam AR 等人。使用可穿戴生物传感器在隔离对象中早期检测 COVID-19 的人工智能移动健康平台：随机对照试验方案。BMJ Open 2020；10：e038555。doi:10.1136/bmjopen-2020-038555
摘要 引言 新冠肺炎 (COVID-19) 在全球爆发。由于尚无有效的治疗方法或疫苗，严格实施隔离和检疫等传统公共卫生措施仍是控制疫情的最有效工具。当隔离一名无症状的新冠肺炎接触者时，有必要进行体温和症状监测。由于这种监测具有间歇性且高度依赖自律，因此效果有限。生物传感器技术的进步使得使用各种外形的可穿戴生物传感器持续监测生理参数成为可能。 目的 探索使用可穿戴生物传感器持续监测多维生理参数以尽早发现新冠肺炎临床进展的潜力。 方法 这项随机对照开放标签试验将涉及 200-1000 名在香港指定设施内接受强制隔离的与新冠肺炎有密切接触的无症状受试者。在 14 天的隔离期间，受试者将按 1:1 的比例随机接受远程监控策略（干预组）或标准策略（对照组）。除了对照组的发烧和症状监测外，干预组的受试者还将在手臂上佩戴可穿戴生物传感器，以持续监测皮肤温度、呼吸频率、血压、脉搏率、血氧饱和度和日常活动。这些生理参数将实时传输到名为 Biovitals Sentinel 的智能手机应用程序中。然后，这些数据将使用名为 Biovitals 的基于云的多变量生理分析引擎进行处理，以检测细微的生理变化。结果将显示在基于网络的仪表板上，供临床医生审查。主要结果是 COVID-19 的诊断时间。伦理与传播 研究地点的机构审查委员会已获得伦理批准。结果将发表在同行评审期刊上。
ABBaH：休息活动有益于大脑健康。随机交叉试验方案
方法：这是一篇描述随机交叉研究的方案文章。我们将收集 13 名健康成年人的数据，他们的年龄在 40 至 60 岁之间，体重指数 < 35 kg/m 2 。参与者需要分三次进入实验室，坐 3 小时，每次访问时每 30 分钟以随机顺序休息 3 分钟，休息方式如下：(1) 社交休息；(2) 在跑步机上快走；或 (3) 简单的阻力活动。在每种实验条件之前和之后，将使用短分离通道功能性近红外光谱 (fNIRS) 测量脑血流量 (主要结果)，并评估工作记忆 (计算机上的 1、2 和 3)。将收集以下其他次要结果：心理因素（问卷）；动脉僵硬；唾液皮质醇水平；和血糖水平。