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第一个问题是是否正在研究正确的端点。与普遍的假设(包括前食品和药物管理局8)相反,该疫苗试验均未旨在检测医院入院,重症监护或死亡的大幅度减少。9而不是研究严重疾病,而是为有症状的covid-19的主要终点基本上确定了任何严重程度的主要终点:实验室阳性结果加上轻度症状,例如咳嗽和发烧,将其视为结果事件(表1)。这些研究似乎旨在回答最短的时间内最简单的问题,而不是最相关的问题。

COVID-19疫苗试验方案

COVID-19疫苗试验方案PDF文件第1页

COVID-19疫苗试验方案PDF文件第2页

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