机构名称：
¥ 1.0
第14天。一旦在LXE408密集型PK采样中包括的前10例患者，随后将20例患者完成治疗（第14天），将分析PK样品，以评估观察到的暴露是否在预测的有效范围内，如PK模型；并确认试验中其余患者提出的PK采样时间表。对于所有剩余的成年患者，将进行稀疏采样。药物浓度测量将在D3，D5，D7，D10和D14（剂量样品）上进行。此外，将为任何SAE和AE收集用于导致治疗中断的药物水平的血液样本。如果没有其他计划的PK样本，将尽快收集额外的血液样本。如果由于初始失败而停产（即，在治疗的14天，在开始救援治疗之前，也将收集PK样本。此外，根据IDMC的建议，将对在LXE408 ARM中招募的10名青少年进行密集的PK（如上所述）。青少年组是研究的另一个子组。
临床试验方案概要：LXE408第2阶段
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