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未知初级（杯）的抽象背景癌是一种具有少有治疗选择的攻击性罕见恶性肿瘤。缺乏有关杯赛中免疫检查点抑制剂的临床活性的数据。因此，我们评估了pembrolizumab（一种程序性细胞死亡-1抑制剂）对杯赛患者的疗效。方法该研究被设计为2期篮子试验，用于包括杯子在内的独立稀有肿瘤队列。在先前的全身治疗，性能状态0/1和可测量疾病中，实体瘤中的cup患者（recist v.1.1）符合条件。患者每21天静脉内接受pembrolizumab（200 mg）。29例患者在2016年8月至2020年6月之间接受了治疗。主要终点是每次免疫相关的再生27周（NPR-27）的非促进率（NPR）。键预先指定的二级终点已确认客观响应率（ORR），安全性，响应持续时间（DOR），无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。对反应的生物标志物检查（程序性细胞死亡配体1（PD-L1）表达和肿瘤浸润淋巴细胞（TILS））。在25例（有29名纳入）符合条件和可评估患者的结果中，有14名（56％）分化较差。患者在入学前接受了两条治疗的中位数。中位随访时间为27.3个月。NPR-27（28.0％（95％CI：12.1至49.4））。中位PFS和OS分别为4.1（95％CI：3.1至5.1）和11.3（95％CI：5.5至17.1）月。ORR为20.0％（95％CI：6.8至40.7），五名患者在14.7个月（95％CI：9.8至19.6）中获得了与免疫相关的部分反应。分别在19例（76％）和4（16％）患者中看到与治疗相关的不良事件和≥3级。一名（4％）患者患有3级免疫相关的急性肾脏损伤，需要停用治疗。PD-L1和TIL都不与NPR-27相关。阳性PD-L1染色（44.4％vs 6.3％; P = 0.040）和强烈的TIL浸润（44.4％vs 6.3％; P = 0.040）均与响应有关。pembrolizumab结论显示出可接受安全性cup的患者的疗效。试用注册号NCT02721732。
第2阶段非随机临床试验
主要关键词
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