机构名称:
¥ 1.0
小儿试验通常在完成成人试验后开始,并专注于精炼MTD。在开始小儿试验时,已经可以使用有关代理的毒性概况的一个公平想法。儿科癌症稀有,目前很少有针对性的代理。在“小儿”人群中,大小和年龄有广泛的异质性。传统的3 + 3模型已经使用了很长时间了,但是它们的应计时时间很长,因为我们必须在三个块完成至少一个周期和评估后暂停注册。因此,已经开发了诸如Rolling 6之类的较新模型。至于所有涉及未成年人的临床试验,同意是从父母/监护人那里获得的,必须包括证人签名。必须从青少年参与者那里获得同意。