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帕博利珠单抗联合化疗治疗 ERBB2 突变非小细胞肺癌患者
摘要背景人类表皮生长因子受体 2 (ERBB2) 突变是已知的致癌驱动突变，存在于一小部分非小细胞肺癌 (NSCLC) 中。许多靶向疗法正在开发和研究用于治疗 ERBB2 突变的 NSCLC，但这些药物均未获批作为一线治疗。因此，无论是否联合免疫疗法，铂类化疗仍然是 ERBB2 突变 NSCLC 的首选一线疗法。目的我们旨在研究化疗联合派姆单抗作为 IV 期 ERBB2 突变 NSCLC 患者的一线治疗效果。患者和方法 我们回顾性地确定了 2018 年至 2020 年期间以卡铂、培美曲塞和帕博利珠单抗作为一线治疗的 5 例 ERBB2 突变 NSCLC 患者。采用 Kaplan–Meier 方法学，使用 R 4.0.5 和中位事件发生时间，总结了总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS) 和下次治疗时间 (TTNT)。反应率定义为部分缓解 (PR) 或 PR + 疾病稳定 (SD)，并计算了 95% Clopper-Pearson 置信区间 (CI)。 结果 这五名患者的中位年龄为 60 岁，所有五名患者的肿瘤均有 ERBB2 突变——4 名有外显子 20 突变，1 名有外显子 23 突变。中位随访期为 32 个月，中位 OS 为 24 个月，中位 PFS 为 9 个月，中位 TTNT 为 9 个月。 PR 的缓解率为 0.6（Clopper-Pearson 精确 95% CI 0.147–0.947），PR 和 SD 的缓解率为 0.8（Clopper-Pearson 精确 95% CI 0.284–0.995）。未观察到意外毒性。结论在少数患者中，化疗和派姆单抗作为 ERBB2 突变 NSCLC 患者的一线治疗表现出与之前报道的该方案相似的活性。未来需要进行临床试验来确定在新兴靶向药物背景下化疗和免疫疗法对此类患者群体的作用。
与依库珠单抗相关的严重细菌感染
摘要：目的 分子靶向药物，包括依库珠单抗和利妥昔单抗，被视为难治性重症肌无力 (MG) 的治疗选择，但使用这些药物时可能会发生细菌感染等严重不良事件。本研究利用药物警戒数据库阐明了依库珠单抗和利妥昔单抗相关的细菌感染的相对风险。方法 我们分析了美国食品药品管理局不良事件报告系统 (FAERS) 中 2007 年至 2021 年期间报告的依库珠单抗和利妥昔单抗相关不良事件，并在此报告了一名在依库珠单抗治疗期间发生链球菌中毒性休克综合征的难治性 MG 患者。患者 我们评估了一名 74 岁的日本难治性 MG 女性，她在接受依库珠单抗治疗后出现了严重的菌血症。结果 FAERS 数据库中 13,742,321 例个案安全性报告中，经过数据清理后，依库珠单抗和利妥昔单抗分别报告了 44,215 和 108,485 例不良事件。我们发现依库珠单抗与奈瑟菌感染之间存在很强的关联。相比之下，我们仅发现一例使用利妥昔单抗治疗的脑膜炎球菌性脑膜炎病例。依库珠单抗和利妥昔单抗与链球菌感染的关联较弱。两例链球菌中毒性休克综合征与利妥昔单抗有关。结论 有必要对依库珠单抗治疗相关的严重细菌感染进行密切监测。
罗扎诺利珠单抗治疗全身性重症肌无力患者的长期安全性结果：汇总分析
作者披露：John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics（现为 Amgen）、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics（现为 Amgen）、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问，他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的付费顾问；他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员，该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助，并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、Momenta（现为 Johnson & Johnson）、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta（现为 Johnson & Johnson）、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的研究支持。
帕博利珠单抗治疗非小细胞肺癌骨转移完全缓解：两例病例报告
摘要。目的：报道两例下肢长骨骨转移且即将发生骨折的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用帕博利珠单抗治疗，肺癌和骨转移均得到明显改善的病例。病例报告：病例1为74岁女性，左胫骨NSCLC转移，病例2为71岁男性，右股骨NSCLC转移，骨转移均即将发生骨折。两例患者均为IVB期，均接受帕博利珠单抗全身治疗，骨转移则接受保守治疗。3个月后，两例患者均出现完全缓解，骨转移灶出现明显的骨硬化改变，肺癌肿瘤缩小。结论：这些结果可能意味着即使在晚期 NSCLC 即将发生骨折的情况下，也需要采用 pembrolizumab 进行全身治疗的新策略。
表 1.临床试验资格概述
NRG-GY018 RUBY AtTEnd KEYNOTE-B21 DUO-E 免疫检查点抑制剂 抗 PD-1 抗体 抗 PD-1 抗体 抗 PD-L1 抗体 抗 PD-1 抗体 抗 PD-L1 抗体 帕博利珠单抗 dostarlimab 阿特珠单抗 帕博利珠单抗 durvalumab
DNA浓缩器（磁珠）
有限的标签许可证该产品是开发和出售的，专门用于研究目的，仅用于体外使用。尚未对产品或其任何单个成分进行测试，用于诊断或药物开发，不适合用于人类或动物。该产品的购买者被授予有限的，不可转让的权利，仅将购买的产品仅用于内部研究目的，以造成购买者的唯一利益。买方不能出售或以其他方式转移（i）本产品（ii）使用此产品或其组件制成的材料或（iii）将其组件或其组件制成的材料或以其他方式使用本产品，其组件或使用此产品或其组件制成的材料或材料出于商业目的。该产品仅用于内部研究目的，不适用于任何形式的商业目的。“Commercial purposes” includes any activity for which a party receives consideration and may include, but is not limited to, (1) use of the product or its components or derivatives in manufacturing, (2) transfer or sale of vectors made with the product or components or derivatives of the product, (3) use of this product or components or derivatives of the product made therefrom to provide a service, information, or data to a third party in return for a fee or other考虑，或（4）转售该产品或其组件或衍生物，无论是该产品或其组件或衍生物是否都转售用于研究中。如果购买者不愿意接受此有限使用声明的局限性，则Biodynami愿意接受全额退款的产品退货。有关获得额外权利的信息，请联系support@biodynami.com Biodynami 601 Genome Way，Huntsville，Alabama，Alabama 35806，美国，https://biodynami.com支持@ biodynami .com .com
关于美国人工智能权利法案
• 它迅速传遍整个美国社会，并带来了巨大的利益。它有可能重新定义社会的每个部分并让每个人的生活变得更好。 另一方面，它被用来威胁美国人的权利（例如，限制机会或拒绝获取重要服务）。 ⇒ 当今民主面临的一个重大挑战。 这些后果非常严重，但并非不可避免。
帕妥珠单抗-曲妥珠单抗-透明质酸酶-zzxf (Phesgo)
o 作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分，对 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于 2 厘米或淋巴结阳性）患者进行新辅助治疗。 o 对复发风险高的 HER2 阳性早期乳腺癌患者进行辅助治疗。 • 与多西他赛联合使用，用于治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌 (MBC) 患者，这些患者之前未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗。 政策/标准 提供商必须提交文件（如办公室图表说明、实验室结果或其他临床信息）证明会员已满足所有批准标准。 Centene Corporation ® 附属健康计划的政策是，当满足以下标准时，Phesgo 具有医疗必要性： I. 初步批准标准
风湿病患者应保持社交距离……
生物制剂和靶向合成药物包括：利妥昔单抗（过去 12 个月内）；抗 TNF 药物（依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗）；托珠单抗；阿巴西普；贝利木单抗；阿那白滞素；苏金单抗；伊克珠单抗；乌司他单抗；沙利木单抗；卡那奴单抗、阿普斯特、巴拉替尼、托法替尼。
供应链碰撞 - 波利利 - ...
1。希思罗机场术语时，当我们在上下文中提到“希思罗机构”时，供应链利益冲突政策，我们的意思是希思罗机场控股有限公司及其子公司及其子公司（“ Heathrow”或“ Heathrow Group”）。这包括所有代表希思罗机场工作的人（包括关于永久，临时或固定期限的雇佣合同（“同事”）的董事和同事）。本政策使用“供应商”一词来介绍希思罗机场的任何个人或公司，无论是作为承包商，供应商，顾问还是顾问，以及是否提供工程，服务或供应商，包括避免疑问的任何潜在供应商（包括E.G.在采购过程中出价）。出于本政策的目的，希思罗机场将“利益冲突”定义为任何情况和/或立场，或者有可能造成希思罗机场利益之间的冲突，另一方面，另一方面，与希思罗（Heathrow）订婚的一方的利益或参与的一方利益之间的冲突。这种参与可以是直接的（即作为承包商，顾问或供应商）或间接（例如作为分包商或供应商的相关公司；或由于政党与第三方的关系或联系）。