生物制剂和靶向合成药物包括:利妥昔单抗(过去 12 个月内);抗 TNF 药物(依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗、赛妥珠单抗);托珠单抗;阿巴西普;贝利木单抗;阿那白滞素;苏金单抗;伊克珠单抗;乌司他单抗;沙利木单抗;卡那奴单抗、阿普斯特、巴拉替尼、托法替尼。
胃食管交界处 (GEJ) 或胃贲门肿瘤与胃远端肿瘤相比 (7)。单克隆抗体 (mAb) 曲妥珠单抗 (赫赛汀) 的应用,使 HER2 的胞外结构域 IV 结合,诱导抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 并阻断 HER2 下游信号传导,大大提高了 HER2 过表达癌症患者的生存率 (8, 9)。根据 III 期曲妥珠单抗治疗胃癌 (ToGA) 试验的结果 (2),顺铂/氟嘧啶加曲妥珠单抗已成为 HER2 过表达晚期胃癌患者的标准一线治疗 (2)。然而,尽管治疗性 mAb 取得了巨大成功,但由于缺乏免疫记忆诱导 (10) 而需要长时间频繁给药,以及诱发毒性 (11) 和经济不便 (12),这些都是明显的缺点。此外,曲妥珠单抗的耐药性限制了其治疗效果(13)。相反,主动免疫治疗类别中的抗癌疫苗会激活宿主免疫系统并导致免疫记忆的形成(14,15)。
左心室功能障碍(包括充血性心力衰竭)据报道,阻断 HER2 活性的药物(包括帕妥珠单抗和曲妥珠单抗)会导致 LVEF 降低。与曲妥珠单抗和化疗相比,接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的患者出现症状性左心室收缩功能障碍 (LVD (充血性心力衰竭)) 的几率更高。在辅助治疗中,报告的大多数症状性心力衰竭病例发生在接受蒽环类药物化疗的患者中(见第 4.8 节)。根据静脉注射帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗的研究,接受过蒽环类药物治疗或胸部放射治疗的患者可能面临更高的 LVEF 降低风险。患有严重心脏病或疾病史、心室性心律失常史或心室性心律失常风险因素的患者被排除在 Phesgo 的 (新) 辅助 EBC 关键试验 FEDERICA 之外。Phesgo 和/或静脉注射帕妥珠单抗和曲妥珠单抗尚未在以下患者中进行研究:治疗前 LVEF 值 <55% (EBC) 或 <50% (MBC);既往有充血性心力衰竭 (CHF) 病史;可能损害左心室功能的疾病,如未控制的高血压、近期心肌梗死、需要治疗的严重心律失常或既往累计蒽环类药物暴露量 >360 mg/m 2 的阿霉素或其等效物。尚未对在先前接受曲妥珠单抗辅助治疗期间 LVEF 下降 <50% 的患者进行静脉注射帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合使用的研究。在开始使用 Phesgo 之前以及治疗期间定期评估 LVEF,以确保 LVEF 在正常范围内(见下表 2)。如果 LVEF 下降如表 2 所示且没有改善,或在后续评估中进一步下降,则应强烈考虑停用 Phesgo,除非认为对个体患者的益处大于风险。
黑框警告:心肌病、胚胎-胎儿毒性和肺毒性 • PHESGO 给药可导致亚临床和临床心力衰竭。在接受含蒽环类化疗方案的 PHESGO 患者中,发病率和严重程度最高。在使用 PHESGO 治疗之前和治疗期间应评估心脏功能。对于接受辅助治疗的患者,应停止使用 PHESGO 治疗;对于转移性疾病患者,如果左心室功能出现临床显著下降,应停止使用 PHESGO • 接触 PHESGO 可导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷,包括羊水过少和羊水过少序列,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者这些风险和有效避孕的必要性 • PHESGO 给药可导致严重和致命的肺毒性。出现过敏反应、血管性水肿、间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征时,应停止使用 PHESGO。监测患者直至症状完全消退
抽象苯妥英是一种源自一种称为Hydantoin的有机化合物的抗癫痫药。苯妥英钠是一种抗癫痫药,主要用于治疗癫痫患者的癫痫发作。苯可以通过靶向和阻断神经系统中电压门控钠通道的作用,这有助于减少导致癫痫发作的大脑中异常的电活动。苯妥英钠也可用于治疗三叉神经痛和心室心动过速。苯妥英的吸收取决于给药途径。苯妥英钠的分布受到血浆蛋白结合的影响。苯妥英钠主要由肝酶,尤其是细胞色素P450酶系统代谢。苯妥英钠排泄受尿液中pH的影响。Side effects of phenytoin use that can occur are sedation, fever, sedation, confusion, hallucinations, peripheral neuropathy, Stevens-Johnson syndrome, cardiovascular collapse, hypotension, purple glove syndrome, nystagmus, ataxia, nausea, coma, seizures, vomiting, hyperactivity, lethargy, fetal hydantoin syndrome (FHS)和巨大贫血。苯妥英钠是在苯妥英钠或其他羟托因,孕妇和哺乳期妇女过敏的患者中禁忌的。口服苯妥英,过量会引起神经毒性,而肠胃外苯甲酸苯甲酸过量会导致心血管毒性。 没有特定的解毒剂对苯妥毒素毒性,治疗通常是支持的。 有多种药物可以与苯妥英相互作用以降低或增加苯妥英水平。 关键字:苯妥英钠,临床用途,药代动力学,药效学,毒理学口服苯妥英,过量会引起神经毒性,而肠胃外苯甲酸苯甲酸过量会导致心血管毒性。没有特定的解毒剂对苯妥毒素毒性,治疗通常是支持的。有多种药物可以与苯妥英相互作用以降低或增加苯妥英水平。关键字:苯妥英钠,临床用途,药代动力学,药效学,毒理学
此药品需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Enhertu 100 mg 浓缩粉末,用于输液溶液 2. 定性和定量组成 一瓶浓缩粉末,用于输液溶液,含有 100 mg trastuzumab deruxtecan。配制后,一瓶 5 mL 溶液含有 20 mg/mL trastuzumab deruxtecan(请参阅第 6.6 节)。曲妥珠单抗 deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物 (ADC),含有人源化抗 HER2 IgG1 单克隆抗体 (mAb),其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同,由哺乳动物 (中国仓鼠卵巢) 细胞产生,通过基于四肽的可裂解接头与 DXd (一种依沙替康衍生物和一种拓扑异构酶 I 抑制剂) 共价连接。每个抗体分子上附着约 8 个 deruxtecan 分子。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。3. 药物形式用于输液溶液的浓缩粉末。白色至黄白色冻干粉末。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 乳腺癌 HER2 阳性乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过一种或多种抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。 HER2 低乳腺癌 Enhertu 单药疗法适用于治疗已接受过转移性化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者(见第 4.2 节)。 非小细胞肺癌 (NSCLC) Enhertu 单药疗法适用于治疗肿瘤具有激活 HER2 (ERBB2) 突变且需要在铂类化疗(联合或不联合免疫疗法)后进行全身治疗的晚期 NSCLC 成年患者。
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
急性髓细胞白血病 (AML) 是一种快速生长的血癌,与白细胞有关。AML 的治疗可分为三个阶段:诱导治疗(控制 AML)、巩固治疗(控制 AML)和维持治疗(降低 AML 复发风险)。米哚妥林可与化疗一起用于诱导和巩固治疗,或单独用于维持治疗。我们将介绍米哚妥林是什么、哪些人可能服用该药以及如何服用。我们还介绍了其主要副作用以及服用期间可能需要采取的任何特殊预防措施。
o 阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利昔单抗、 o 沙利木单抗、托珠单抗 o 阿巴西普 o 阿普斯特 o 伊克珠单抗、苏金单抗 o 乌司他单抗 o 阿那白滞素 o 贝利木单抗 o 利妥昔单抗 JAK 抑制剂:巴拉替尼、托法替尼、乌帕替尼、非戈替尼 由于该疫苗不是活疫苗,因此如果您正在服用上述药物,则可以接种该疫苗。服用这些药物时,您对疫苗的反应可能会减弱。因此,您应该继续遵循政府关于降低感染风险的指导。最近接种过利妥昔单抗(也称为 Truxima、Rixathon、MabThera)的人可能不太可能对 COVID-19 疫苗产生免疫反应。这意味着,如果您在接种疫苗前 6 个月或接种疫苗后 4 周内使用过利妥昔单抗,疫苗的效果可能会降低。但是,如果您最近使用过利妥昔单抗,接种疫苗仍然是安全的,并且可能会从中受益。对于接受利妥昔单抗的风湿病患者,我们建议在前 2 剂疫苗接种时注意以下事项:
名称马丁·塞德尔(Martin Seidel)出生日期1971年12月10日,1991年加入1991 - 1994年的1994年官员,1994年 - 1994年在德国政府大学学习教育ER 1./FJGBTL 352,Beelitz 2004 - 2005年公司指挥官3./FJGBTL 350,Berlin 2005 - 2007年参与2。SkgemLGAN 2007 - 2009年G3 ophfükdoG3eins g3 Eins 2009 – 2011 BMVg Fü S VI 6 多国部队规划 2011 – 2013 第 252 宪兵营营长,希尔登兼宪兵队长 2013 – 2018 BMVg Plg I 6 中期规划、副部门负责人,波恩 2018 – 2019 武装部队办公室 Grp Ausb/Org/MilSichh、部门 1 负责人 自 2019 年 9 月起 第 3 宪兵团指挥官,慕尼黑