• 24 份 Dupixent 摘要,包括 4 份口头报告,重点介绍了针对白细胞介素 4 (IL4) 和白细胞介素 13 (IL13) 对特应性皮炎 (AD)、结节性痒疹 (PN) 和慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的影响 • 新数据显示 Dupixent 对六岁以下中度至重度 AD 儿童临床缓解潜力的影响 • 15 份免疫学管道分子摘要,包括 OX40 配体单克隆抗体 amlitelimab 在 AD 中的 2 期报告 巴黎,2024 年 9 月 25 日。赛诺菲将于 9 月 25 日至 28 日在荷兰阿姆斯特丹举行的 2024 年欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 医学会议上展示 39 份涵盖已获批准和管道药物的摘要。演讲将包括与 Regeneron 合作的 Dupixent (dupilumab) 的 21 篇摘要,重点介绍针对 IL4 和 IL13 对三种慢性皮肤病的影响,包括中度至重度特应性皮炎 (AD) 儿童的疾病缓解数据和长期数据,以及结节性痒疹 (PN) 成人的快速结果。此外,赛诺菲广泛的免疫学管线的数据展示包括 OX40 配体单克隆抗体 amlitelimab 的口头和海报展示,展示了中度至重度 AD 的安全性和有效性结果,以及新型口服 BTK 抑制剂 rilzabrutinib 的海报展示,展示了其对 AD 症状和中度至重度慢性自发性荨麻疹 (CSU) 的影响。
利益冲突:JDB 曾担任安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、BioXcel Therapeutics、勃林格殷格翰、CellCentric、第一制药、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、Menarini Silicon Biosystems、默克/雪兰诺、默克/夏普&多姆、Orion Pharma、辉瑞、凯杰、赛诺菲安万特、Sierra Oncology、Taiho、Terumo 和 Vertex Pharmaceuticals 的顾问委员会成员,并收取过费用。 JDB 是癌症研究所的一名员工,该研究所的研究工作得到了安斯泰来、阿斯利康、拜耳、CellCentric、大一制药、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、默克/雪兰诺、默克/夏普和多姆、Orion Pharma、辉瑞、赛诺菲、Sierra Oncology、Taiho 和 Vertex Pharmaceuticals 的资助或其他支持,该研究所在阿比特龙、DNA 修复缺陷癌症中的 PARP 抑制和 PI3K/AKT 通路抑制剂方面拥有商业利益。JDB 是专利 8,822,438 的发明人。他是许多行业赞助的临床试验的首席研究员/联合研究员。JDB 是国家健康研究所的高级研究员。
利益冲突:JDB 曾担任安进、安斯泰来、阿斯利康、拜耳、BioXcel Therapeutics、勃林格殷格翰、CellCentric、第一制药、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、Menarini Silicon Biosystems、默克/雪兰诺、默克/夏普&多姆、Orion Pharma、辉瑞、凯杰、赛诺菲安万特、Sierra Oncology、Taiho、Terumo 和 Vertex Pharmaceuticals 的顾问委员会成员,并收取过费用。 JDB 是癌症研究所的一名员工,该研究所的研究工作得到了安斯泰来、阿斯利康、拜耳、CellCentric、大一制药、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、杨森、默克/雪兰诺、默克/夏普和多姆、Orion Pharma、辉瑞、赛诺菲、Sierra Oncology、Taiho 和 Vertex Pharmaceuticals 的资助或其他支持,该研究所在阿比特龙、DNA 修复缺陷癌症中的 PARP 抑制和 PI3K/AKT 通路抑制剂方面拥有商业利益。JDB 是专利 8,822,438 的发明人。他是许多行业赞助的临床试验的首席研究员/联合研究员。JDB 是国家健康研究所的高级研究员。
由于我们在英国获得许可的狂犬病疫苗 BP(PL 46602/0004)短缺,MHRA 已批准赛诺菲巴斯德进口和供应我们的替代灭活狂犬病疫苗 VERORAB(目前未在英国获得许可)。赛诺菲巴斯德希望为您提供有关 VERORAB 重构和管理的最新指南。根据处方信息,VERORAB 必须通过肌肉注射途径给药。良好的医疗疫苗接种规范(国家和国际免疫指南)根据患者年龄和体重 1,2,3 提供肌肉注射针头长度的建议。VERORAB 包装内含一瓶冻干疫苗和一个预充式注射器,该注射器带有 0.63 英寸(或 16 毫米)长的固定针头,内含 0.5 毫升稀释剂。所提供的带有固定针头的预充式注射器仅应用于疫苗重构。疫苗重新配制后,必须使用新的无菌注射器和针头(VERORAB 包装中不包含)抽取重新配制的疫苗并给患者注射疫苗。肌肉注射疫苗所用的针头长度应根据患者的年龄和体重进行调整,以符合良好的疫苗接种规范。我们将很快向 VERORAB 获准使用的国家/地区的卫生当局提交一份更新的处方信息,以澄清这些说明,随后将其纳入产品标签中。
Hiberix 58160-0818-11* 葛兰素史克 – SKB 58160-0726-15 HPV9 Gardasil 9 00006-4121-02 90651 165 默克 – MSD 流感疫苗 – 参见下方单独的流感疫苗表 IPV IPOL 49281-0860-10 90713 10 赛诺菲巴斯德 – PMC 脑膜炎球菌 B,OMV Bexsero 58160-0976-20 90620 163 葛兰素史克 – SKB 脑膜炎球菌 B,重组 Trumenba 00005-0100-10 90621 162 辉瑞 – PFR 脑膜炎球菌结合物(MCV4P) 梅尼卡 49281-0589-05*
此外,还可以订购 VAXELIS™(赛诺菲和默克),这是一种新型六价疫苗,用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎和乙型流感嗜血杆菌 (Hib)。这是美国首个除了 DTaP 和脊髓灰质炎成分外还含有乙型肝炎和 Hib 成分的疫苗。该疫苗获准用于 6 周至 4 岁(5 岁生日之前)儿童的三剂系列接种。三剂系列包括 2、4 和 6 个月大时注射的 0.5 毫升肌肉注射。有关 VAXELIS 的更多信息,请参阅包装说明书。
最有效的虫媒病毒疫苗之一是 1937 年研发的针对黄热病 (YF) 的 YFV-17D 减毒活疫苗。这种疫苗在蚊子体内复制能力较差,因此不会通过媒介传播。疫苗短缺主要是由于基于无病原体胚胎卵的生产受限,这促使赛诺菲转向基于生物反应器中连续细胞系培养的最先进工艺的替代方法。vYF-247 是基于 17D 的下一代减毒活疫苗候选物,适合在无血清 Vero 细胞中生长。对于新疫苗的开发,世卫组织建议记录蚊子的传染性和复制能力。我们用 vYF-247 疫苗感染埃及伊蚊和白纹伊蚊,首先与 YF-17D-204 参考赛诺菲疫苗(Stamaril 和 YF-VAX)和临床人分离株 S-79 进行比较,后者以 6.5 Log ffu/mL 的滴度提供在血粉中,其次与临床分离株进行比较,滴度增加至 7.5 Log ffu/mL。在感染后的不同天数,通过分别量化蚊子腹部、头部和胸部或唾液中的病毒颗粒来评估病毒的复制、传播和传播。虽然无法将 vYF-247 与参考疫苗进行比较以得出显著结果,但我们发现,与最高接种剂量的临床菌株 S-79 相比,vYF-247 并未通过两种伊蚊物种(无论是实验室菌株还是现场收集的种群)传播。再加上接种疫苗者体内检测到的病毒血症水平低于或等于低水平,因此,蚊子传播 vYF-247 疫苗的可能性极小。
她的职业生涯始于巴黎赛诺菲公司,曾担任并购和许可总监等职务。随后,她担任巴塞尔 Hesperion (Actelion) 公司新业务发展和战略主管,并主管巴黎 Fournier Pharma 公司业务发展和许可事务。她最近在该行业担任的职位是 Plethora Solution 的首席商务官,这是一家总部位于伦敦的 AIM 上市医疗科技公司。 2008 年,她成为巴黎并购投资银行 Michel Dyens & Co. 的董事总经理兼医疗保健业务主管,之后创立并领导并购和金融咨询公司 SCiH-Advisory。
西班牙药品和医疗保健产品机构(AEMP)代表西班牙的身体,对每个提前购买过程做出决定。本机构监测疫苗的开发,并确保在购买和分发过程中透明和良好的治理。在此框架内,已经与五家制药公司签署了有关疫苗的预先购买协议:阿斯利康/牛津,牛津,赛诺菲 - GSK,Johnson&Johnson&Johnson/Janssen,Pfizer/Biontech和Curevac。谈判继续与Moderna/Lonza和Novavax进行。这是广泛的疫苗组合,可以确保欧洲和西班牙逐渐同时以及整个人群的必要剂量,以面对这种前所未有的情况。
安全的总疫苗队列包括所有可用安全数据的接种受试者。n =完成日记卡的受试者数量已完成。gr 3 = 3级。值≥0.5已舍入到最近的整数。为期四天,包括疫苗接种日和随后的3天。B试验1:NCT01389479;试验2:NCT00232947;试验3:NCT00216242。 c美国许可的三价,灭活的流感疫苗(由赛诺菲巴斯德公司生产)。 D级3级疼痛,头痛,疲劳,肌肉酸痛,不适,喉咙痛,咳嗽,发冷,胸部紧绷:定义为阻止工作/学校/正常活动。 3级发红,肿胀:定义为> 50毫米。 3级发烧:定义为> 103.1°F(39.5°C)。 3年级的眼睛:定义为非常变红,干扰视力或导致医生的访问。 3级面部肿胀:定义为非常肿胀,阻止工作/学校/正常活动或导致医生去看。 试验2和试验3的 e包括肌肉酸痛和关节痛。B试验1:NCT01389479;试验2:NCT00232947;试验3:NCT00216242。c美国许可的三价,灭活的流感疫苗(由赛诺菲巴斯德公司生产)。D级3级疼痛,头痛,疲劳,肌肉酸痛,不适,喉咙痛,咳嗽,发冷,胸部紧绷:定义为阻止工作/学校/正常活动。3级发红,肿胀:定义为> 50毫米。3级发烧:定义为> 103.1°F(39.5°C)。3年级的眼睛:定义为非常变红,干扰视力或导致医生的访问。3级面部肿胀:定义为非常肿胀,阻止工作/学校/正常活动或导致医生去看。e包括肌肉酸痛和关节痛。