INDICATION FOR USE: TheraSphere is indicated for use as selective internal radiation therapy (SIRT) for local tumor control of solitary tumors (1-8 cm in diameter), in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC), Child- Pugh Score A cirrhosis, well-compensated liver function, no macrovascular invasion, and good performance status.禁忌症:在患者中偶然存在:其TC-99M大型大型白蛋白(MAA)肝动脉灌注闪闪发光显示出对胃肠道的任何沉积,可能无法通过血管造影技术来纠正血管造影技术•与Lungs的流血相比,该血管造影技术不得超过16. 1 16. 5(16)。 Y-90到肺。辐射肺炎。•肝动脉导管插入术是禁忌的,例如具有血管异常或出血性临床的患者•肺动脉不足(通常由<60 mmHg的动脉氧气压力(PA,O2)定义为<60 mmHg或氧气的氧气饱和度(SA,O2)或严重<90%),包括<90%),包括<90%dysfun divery,npefun dive <90%dysf。在临床上明显的腹水或用利尿剂治疗腹水•门静脉静脉血栓形成(PVT)4型参与以及缺乏TC-99M MAA沉积在TC-99M MAA成像上看到的PVT,并具有> 70%的肿瘤更换的肿瘤•具有较差的整体状态(E.G. E.G.,E.G. E.G.,E.G. E.G.,E.G. E.G. E.G.,> 70%)局部辐射处理。•怀孕的人。在接受患者治疗之前,请勿打开剂量的小瓶丙烯酸屏蔽。PI-992004-AA。WARNINGS: The following pre-treatment, high-risk factors (disease characteristics) have been associated with serious adverse events deemed possibly related to use of the device: infiltrative tumor type • tumor nodules too numerous to count • AST or ALT > 5 times ULN • bilirubin > 2 mg/dL • tumor volume > 50% combined with albumin < 3 g/dL.除了辐射测量所需的要求外,除了在患者治疗之前和患者治疗之前和期间,将therasphere剂量的小瓶直立并保存在其铅锅中。治疗后,废物需要谨慎,以防止由于残留的玻璃微球引起的污染和β屏蔽。预防措施:一般预防措施:如在任何动脉内手术中,应采用无菌技术,并应注意确保最少的患者麻醉暴露于治疗目标。•在确定通过导管注入的流体类型和体积时,应考虑患者合并症,以避免电解质失衡,液体移位和高血糖。•重要的是要避免任何可能导致动脉痉挛的侵袭性动脉手术,从而损害了液球分布到灌注肝目标体积中,这可能导致毒液的服用不足或非靶标沉积。肝功能受损患者的预防措施:遗留研究的疗效或安全性数据可用于支持该设备在儿童PUGH评分B或C cirrhosis患者中使用该设备。脆弱患者的预防措施:无法支持在儿童或乳房喂养妇女中使用该设备的有效性或安全性数据。如果考虑火化,则需要披露治疗。内分泌破坏,致癌性,诱变性,对繁殖的毒性:理想情况下应在月经开始后的前几(约10天(约10天)中,应在生育能力的女性中使用这种放射性装置。辐射安全:放射性产品仅由医疗保健专业人员使用,这些专业人员通过特定的培训和处理放射性核素的特定培训资格,并且经过适当的政府机构批准了被授权使用放射性核素使用的经验和培训。•与使用任何放射性材料一样,请确保对患者的最小辐射暴露于治疗目标,并最大程度地减少与患者接触的工人和其他人接触的辐射。释放和治疗后预防措施:治疗后患者护理:使用通用预防措施进行体液接触。跟踪Y-90可以在血液和尿液中检测到;戴手套并作为正常体液处置。辐射场在距患者腹部3 ft(1 m)下的辐射场小于1 mREM/h(10 µSV/h)。不需要患者的补充屏蔽和隔离来维持低于调节限制的其他人。•发布说明:患者应遵循良好的卫生(例如,适当的洗手)。护理人员,家庭和其他人不需要限制患者接触;但是,他们可以通过避免在治疗后第一周内避免在患者腹部1英尺(0.3 m)内延长时间(> 12个小时)的时间来最大程度地减少其辐射暴露。临床副作用通常发生在治疗后的前4至6周内。应告知患者在安全筛查时可能会发现从患者发出的辐射(例如国际旅行)。•在管理后的特殊预防措施:如果患者需要在治疗的前2周内就其胸部或腹部的任何部分住院,手术,医疗评估或治疗,则患者应告知医院并治疗Y-90 Theransphere植入的医生。医生应咨询其辐射安全人员,以处理和处置肝组织。•特殊的肝组织处理:治疗后手术,外植体或移植可能需要特殊的肝组织处理,因为玻璃微球保持永久植入肝组织。潜在的不良事件:使用该产品会导致肿瘤组织和正常肝组织的照射。结果,肝功能受损的患者可能会面临肝功能障碍的风险更大,因此可能会出现并发症。与给药程序本身有关的并发症可能包括:过敏反应:包括血管解剖在内的动脉损伤•抽吸肺炎•现场瘀伤/出血/血肿•便秘/腹部膨胀•疲劳•冲洗•感染•感染•恶心•自在•神经损害。注意:联邦(美国)法律将该设备限制在医师或根据医师的命令中出售。注意:肝脏的剂量不超过150 Gy。基于临床试验数据,文献综述和市场监测后,可能与Y-90微球治疗相关的不良事件(包括therasphere)可能包括以下因素:急性或慢性功能•慢性•厌食症•焦虑症•腹膜•胆管•炎症•炎症•chrolious•ch iliious•ch ilious•chlose•ch ilious•chliious) •死亡•脱水•腹泻•头晕•呼吸困难•水肿(任何位置)•电解质异常•升高的bun /肌酐 /肌酐升高•秋天•疲劳•疲劳•发烧•胃肠道出血 /出血•胃肠道或胃肠道溃疡•催眠•hypatic helpatic heppatic hexpatic•Hexpate•hexpate•hexpate•hexpate•hexcoptry•hexpate•hexcoremation•hepcornal prosental•Hicccorenal prosental inccorenlopenal•Hiccorcorenal prosental inccorenlopenal inccorenal prosental• (any location) • Liver failure, acute or chronic • Lymphopenia • Malaise • Mood alteration • Muscle weakness • Nausea • Neutropenia • Pain (any location) • Pancreatitis • Platelet count abnormalities • Pleural effusion • Portal hypertension • Pre-existing chronic liver disease decompensation • Pulmonary edema • Pulmonary fibrosis • Radiation hepatitis • Radiation induced disease,急性•无线电栓塞诱导的肝病(Reild)•败血症•室外心律不齐•血栓形成(动脉或静脉)•肿瘤炎症(包括肿瘤水肿)•肿瘤 - 溶解综合征•呕吐•呕吐•体重减轻。
阿诺德上尉在马萨诸塞州东北部长大,凭借海军后备军官训练团奖学金进入康奈尔大学 (BS, 1992)。他于 1992 年被任命为少尉,并完成了核潜艇军官培训课程。他曾在 USS L. MENDEL RIVERS (SSN 686) 上服役,获得了潜艇海豚和核工程师认证,同时完成了两次部署和几项具有国家意义的任务。他转入核推进训练单位,这是一座改装的潜艇反应堆工厂,用于核士兵和军官培训。作为一名轮班工程师,这个职位需要最高的核训练表现,他领导了培训、反应堆运行和维护。他还担任化学和放射控制官员,负责规划、模拟和指导高辐射场的维护。他在福特汽车公司担任系统设计工程师期间转入海军预备役,随后于 2006 年返回美国陆军大学获得医学博士学位。他在杰克逊维尔海军医院完成了家庭医学实习,并参加了水下医学官培训计划,并成为该计划中潜水医学和水下医学课程的荣誉毕业生。在担任关岛第十五潜艇中队指挥官的中队医疗官期间,他获得了潜艇医疗官和水面医疗部门官员资格。他支持母港和部署潜艇、特种作战干甲板掩体行动以及潜水伤员的高压氧治疗。2012 年,他完成了家庭医学住院医师培训,担任住院总医师。住院医师培训结束后,他在意大利那不勒斯的美国海军医院那不勒斯分院工作,担任医务人员执行委员会成员、慢性疼痛委员会主席和分院诊所初级保健部门负责人。他还曾在急诊科执业,担任急诊医学助理部门负责人。2015 年至 2018 年,Arnold 上尉回到杰克逊维尔海军医院担任教职。他曾在临床能力委员会任职,并更新了多个课程。他曾担任海军最大的家庭医学诊所的部门负责人,领导 100 多名员工照顾 24,000 名患者。他指导了医学局的多项基于价值的护理计划和重组,以改善住院医师培训期间的患者可及性和提供者的连续性。他完成了人道主义部署,提供医疗服务以及外国医学生和住院医师培训。除了担任当地疼痛科主任外,他还积极参与医学局综合疼痛管理计划,制定实用的阿片类药物治疗程序、提供者培训和患者监测。入选演讲者队伍后,他完成了 12 次现场访问,为 700 多名 CONUS 和 OCONUS 初级保健提供者提供全天培训。2018 年,他被选为统一服务大学的教职员工。除了在招生委员会和机构审查委员会任职外,他还指导了教师发展计划,这是针对军事家庭医学住院医师的沉浸式教学体验。作为多系统模块主任,他负责管理临床实习前的最后一个教学模块。他完成了美国家庭医生的医学编辑奖学金和统一服务大学的卫生职业教育硕士学位。他被任命为沃尔特里德国家军事医疗中心的副主治医师和海军家庭医学专业负责人。阿诺德上尉是家庭医学委员会认证医师,拥有超过 75 篇专业出版物和演讲,并获得了无数教育奖项。他担任家庭医学系和军事与急诊医学系副教授。他是美国家庭医生的助理编辑和美国家庭医生学会的会员。他的军事勋章包括四枚海军和海军陆战队嘉奖奖章、两枚联合服役成就奖章和三枚海军和海军陆战队成就奖章。