• 填写位于马尼托巴省卫生部退货政策和程序中的更新退货表,网址为 https://www.gov.mb.ca/health/publichealth/cdc/div/docs/vbrpp.pdf 。将退货表连同退货包裹一起寄回 MDA。 • 通过 MDA 下达下一个疫苗订单时,通知客服您有需要退回的过期疫苗,我们将安排取货。 • 温尼伯市内的地点可以安排取货过期流感疫苗,以配合下一个疫苗订单的交付。 • 对于从温尼伯以外地点退货的情况:收到新的疫苗订单时,将过期疫苗连同包装和冷链监控器一起放入运输容器中并固定好,然后使用提供的运单和说明将它们退回给 MDA。 • 对于北部和偏远社区(包括原住民因纽特人健康中心),退货每季度处理一次。请联系仓库安排下一次可用机会的取货。 • 请确保所有退回的产品都妥善固定在退货箱内。除非另有建议,否则无需维护退货的冷链。在退回疫苗之前,请从疫苗冰箱中取出所有过期疫苗,以确保不会无意中给患者注射。过期疫苗可以存放在单独的室温区域,直到可以退回为止。对于 COVID-19 疫苗,其有效期可能与包装上注明的有效期不同。请参阅 COVID-19 疫苗储存和处理快速参考表 https://www.gov.mb.ca/asset_library/en/covidvaccine/storage-handling-chart.pdf 。任何过期未使用的产品也应退回 MDA 进行妥善处置。任何通过 PHIMS 管理库存的地点都应确保相应调整库存,以确保其反映正确的库存。
该药物将接受额外监测,以便快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Casgevy 4 至 13 × 10 6 细胞/mL 输液分散液 2. 定性和定量成分 2.1 一般描述 Casgevy(exagamgloid autotemcel)是一种含有富集的转基因自体 CD34 + 细胞群的产品,这些细胞含有使用 CRISPR/Cas9 技术在 BCL11A 基因的红系谱系特异性增强子区域进行体外编辑的造血干细胞和祖细胞(HSPC)。 2.2 定性和定量组成 每瓶患者专用的 Casgevy 小瓶均含有 exagamgloid autotemcel,其浓度为批次依赖性的转基因自体 CD34+ 细胞富集群。该药品包装在一个或多个小瓶中,其中含有总共 4 至 13 × 10 6 个细胞/mL 的 CD34+ 细胞富集群,配制在用于输注的冷冻保存溶液中。每瓶含有 1.5 至 20 毫升用于输液的分散液。有关药品的定量信息,包括要注射的小瓶数量(见第 6 节),均在用于运输的冷冻保存运输容器盖子内的批次信息表 (BIS) 中提供。已知作用的赋形剂:该药每毫升含 50 毫克二甲基亚砜 (DMSO)。此药每毫升含 3.5 毫克钠。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 输液分散剂。半透明的细胞分散体用于灌注,不含异物颗粒。 4. 临床信息 4.1 治疗适应症 β-地中海贫血 Casgevy 适用于治疗 12 岁及以上、适合进行造血干细胞移植 (HSCT) 的输血依赖性 β-地中海贫血 (TDT) 患者,并且
数字产品通行证的政治相关性。政界人士目前正在讨论将数字产品护照(DPP)作为建设循环经济的核心工具,这是通过尽可能长时间地利用资源实现气候中和的重要推动因素。虽然目前还没有统一的、跨行业、跨公司的产品护照系统,但已经有针对特定产品组收集信息的独立解决方案。 DPP 旨在向所有利益相关者以数字方式提供有关产品的信息,例如制造商、材料、属性、维修和处置选项,就像“产品记忆”一样,以提高整个产品生命周期的透明度。 DPP 必须满足内容和技术要求。为循环经济做好准备。循环经济的话题还未被企业广泛接受。只有少数公司使其商业模式完全循环,例如考虑整个产品生命周期,优化产品设计和/或开发与循环经济相关的新商业模式。与此同时,一些与循环经济相关的产品特性(例如作为“德国制造”质量承诺的一部分的长寿命)已经得到了强有力的发展。可修复性、易于维护和翻新等其他特性尚未成为企业关注的重点,但对于向全面循环经济转型而言却是必需的。数字和数据准备。德国很多企业尚不具备实施DPP的条件。特别是许多企业尚未实现充分数字化,且不同行业的数字化水平存在很大差异。此外,许多公司还不满足有效管理数据的要求,因为产品数据通常仍以模拟形式存储,而且许多公司没有数据治理,而这是确保数据质量、数据完整性和数据安全的基础。大多数公司不与其他公司共享数据——主要是由于法律和技术障碍。设立 DPP。理想情况下,DPP 包含对生产者、供应商和消费者的唯一标识、产品及其属性的精确描述以及所有与环境相关的信息的透明规定。必须遵守法律内容和技术要求,同时考虑行业特定的需求。 DPP应该充当一个运输容器,遵循清晰的结构,具有模块化和可扩展性。需要结构化、最重要的是标准化的信息收集和传播,以便所有相关参与者都能查看和添加有关产品的必要信息。对于环境相关信息的识别、分类和记录的标准尤其重要。 ECLASS 数据标准凭借其互操作性、模块化系统以及与标准和全球规范的一致性,为 DPP 的开发提供了许多优势。
术语 保管链 (COC) 表格:用于记录样本保管和接收的表格。它通常包含样本收集日期和时间、所需的样本分析、样本保存、过滤状态和可追溯性等信息。 复合样本:在预先选择的时间或地点采集的多个单独等分试样的组合,用于表示被采样介质的综合成分。 联合样本 (n.):与另一个团体或机构在同一地点和时间采集的样本。分析物、瓶子和防腐剂不一定相同,并且不会分割样本。示例用法:“联合样本是在 MW01 地点与 XYZ, Inc. 人员一起采集的。” 联合样本 (v.):与另一个团体或机构在同一地点和时间采集的样本。分析物、瓶子和防腐剂不一定相同,并且不会分割样本。用法示例:“地点 MW01 与 XYZ, Inc. 人员共同采样。” 保管:将样本保持在视线之内、立即占有、上锁或密封在个人控制之下或存储在安全位置。保管可以是个人保管,适用于采样团队的所有成员,或适用于同一家公司的成员。 保管封条或标签:背面有粘性的条带或金属或塑料标签,固定在样本容器或运输容器上,以证明样本没有被篡改。保管封条可以从供应商处获得,也可以在现场使用纸条和透明塑料胶带制作。保管封条上将有加盖封条人员的签名和加盖封条的日期。 重复样本:从同一源位置收集但放置在不同容器中的多个样本。它也可以称为现场重复样本。采集重复水样的方法是,先将原始样品(所有等分试样)装入容器,再将重复样品装入容器。重复样品用于评估取样和分析过程的精确度。设备空白样:从用于采集现场样品的非专用设备净化后的冲洗水中采集的样品。设备空白样可用于检查由于设备净化无效而导致的样品交叉污染。现场空白样:在现场制备的样品,用于评估现场样品被与采集样品无关的来源的场地污染物(例如空气中的灰尘或有机蒸气)污染的可能性。通常仅在怀疑现场(环境)条件造成污染时才采集现场空白样。过滤样品:已通过孔径为 0.45 微米 (μm) 的过滤器的样品。为金属分析采集的过滤样品也称为“溶解样品”。”另请参阅“筛选样本”的定义。
Greg Plucker Janus太阳能和电池存储项目2024年7月17日,第2页,该项目的范围实施可能会导致按照《加利福尼亚濒危物种法》(CESA)(Fish&G。Code,§2050etSeq。),将需要鱼类和游戏代码提供的相关授权。CDFW还管理《本地植物保护法》,《自然社区保护计划》以及鱼类和游戏法规的其他规定,可为加利福尼亚的鱼类和野生动植物资源提供保护。项目说明摘要该项目地点位于科鲁萨县的私人财产上,主要用于牛放牧。从项目地点开始,最近的社区是威廉姆斯,距东北约6.5英里。项目站点包括两个带评估员的包裹编号018-050-005-000和018-050-006-000的包裹,分别为630.5和255.7英亩,总计886.2英亩。该项目将利用约886英亩的项目地点的大约666英亩。该项目将生成和存储多达80兆瓦的交替电流,以便向电网传递可再生电力。太阳能光伏(PV)发电设施将包括太阳阵列和逆变器块。PV模块将在模块化跟踪系统上的阵列中安装在一起,以使面板的角度在一天中会发生变化。每个跟踪组件都将由镀锌钢柱组成,将其放置在层次上,范围高6至10英尺,具体取决于地形。将在分支电路中安装一个电气收集系统,以将能源设施的电输出连接到现场变电站。该项目将包括位于周边围栏内约3英亩部分的现场变电站。电池储能系统(BES)将位于大约4英亩的区域内现场变电站的东部。BES将由锂离子电池技术组成,该技术将用于控制太阳能PV发电设施产生的电频率或存储能源。贝斯将安置在标准运输容器中。该项目将通过一条大约4英里长的60千万千英里长的Gen-tie线路连接到现有的PG&E Cortina变电站的电网,该线位于核桃驱动器和Spring Valley Road沿途现有县的一部分。将Gen-tie线安装在现有,翻新或新的电线杆上,无论是在地上还是地下,具体取决于可行性。与项目相关的支持设施和基础设施将包括运营和维护设施,内部服务道路,安全围栏,大门和照明,建筑楼外院子以及其他临时建筑区域。项目描述应包括《 CEQA指南》第15070节中定义的整个动作,并应包括披露项目区域的适当详细展览,包括临时影响区域,例如设备分期区域,破坏区域,邻近的基础设施开发,以及(如果适用)。